Penapis air Daikiosan dan Makano memenuhi piawaian ISO antarabangsa untuk peralatan perubatan.

Daikiosan, Makano dan jenama Dai Viet Group yang lain adalah jenama pertama dan satu-satunya yang memenuhi piawaian ini - Foto: MD

Piawaian ISO 13485:2016 diberikan kepada penulen air beralkali segar Daikiosan dan Makano, yang merupakan piawaian yang diiktiraf di peringkat antarabangsa untuk sistem pengurusan kualiti dalam industri peralatan perubatan .

Menurut Dekri 36 yang dikeluarkan pada 15 Mei 2016 oleh Perdana Menteri , piawaian ISO 13485 adalah salah satu keperluan wajib untuk perniagaan perdagangan dan pembuatan dalam bidang peralatan perubatan.

Sehubungan itu, ISO 13485 ialah piawaian antarabangsa khusus untuk sistem pengurusan kualiti dalam sektor peralatan perubatan.

Piawaian ini direka bentuk untuk memastikan organisasi yang terlibat dalam pembuatan, pemasangan dan penyelenggaraan peranti perubatan dapat memenuhi keperluan keselamatan dan kualiti yang ketat.

Produk dikeluarkan di kilang syarikat di Hai Son Industrial Park ( wilayah Long An ) - Foto: MD

Penunjuk ini memberi tumpuan kepada peranti perubatan. Peraturan itu bukan sahaja memerlukan kualiti produk tetapi juga termasuk keperluan untuk pematuhan keselamatan produk untuk pengguna.

Seterusnya, produk mesti memastikan kawalan proses. Piawaian ini menekankan penubuhan dan kawalan ketat proses untuk meminimumkan risiko dan memastikan konsistensi produk. Syarikat perlu mewujudkan sistem untuk mengawal proses pengeluaran dan menyemak kualiti pada setiap peringkat.

Kilang unit itu memiliki bilik bersih yang terbaik dan satu-satunya dalam industri air di Vietnam untuk menghasilkan teras penapis, komponen yang bersentuhan dengan air dan selepas penapisan - Foto: MD

Pengeluar produk mesti menguruskan risiko. ISO 13485 memerlukan organisasi mempunyai pelan pengurusan risiko dan menjalankan penilaian risiko untuk produk perubatan mereka. Ini membantu untuk meminimumkan potensi risiko yang boleh membahayakan pengguna.

Seterusnya ialah keperluan kebolehkesanan. Piawaian tersebut memerlukan organisasi mengekalkan kebolehkesanan produk daripada reka bentuk, pengeluaran hingga pengedaran. Ini penting dalam memastikan produk boleh ditarik balik atau dikawal sekiranya berlaku isu keselamatan.

Produk ion alkali segar yang pelbagai daripada kabinet berdiri hingga ke bawah kaunter, atas meja, dipasang di dinding – Foto: MD

Akhirnya, terdapat keperluan untuk penambahbaikan berterusan. Walaupun ia tidak memerlukan penambahbaikan berterusan seperti ISO 9001, ISO 13485 masih menggalakkan organisasi untuk terus meningkatkan sistem pengurusan kualiti mereka untuk memenuhi keperluan dan jangkaan pelanggan dan peraturan dengan lebih baik.

Pencapaian ISO 13485:2016 sekali lagi mengesahkan keupayaan untuk memenuhi piawaian kualiti antarabangsa penulen air beralkali segar Daikiosan dan Makano. Pada masa yang sama, ia menunjukkan komitmen Daikiosan dan Makano untuk membangunkan teknologi termaju, menyediakan penyelesaian penjagaan kesihatan yang komprehensif daripada air terion beralkali segar.

6 bulan selepas melancarkan pengion alkali segar, Daikiosan, Makano terjual 8 kali lebih banyak daripada pasaran setiap tahun

Jabatan jualan Kumpulan Dai Viet, jenama penapis air beralkali segar Daikiosan dan Makano, berkata selepas 6 bulan pelancaran, unit itu telah menjual 50,000 mesin dan berusaha untuk mencapai 80,000 set menjelang akhir tahun ini.

Walaupun bukan ubat, air terion alkali segar dinasihatkan oleh pakar perubatan bahawa jika orang ramai menggunakan air terion alkali segar yang menepati piawaian dan digunakan dengan betul, ia akan membawa banyak manfaat.

Sebabnya ialah pH yang tinggi dalam air beralkali segar akan membantu mengimbangi asid dalam badan, menyokong peningkatan bagi mereka yang mengalami sakit perut, refluks gastrik atau sembelit, gangguan pencernaan. Mereka yang mengalami keadaan sedemikian harus minum air beralkali segar setiap hari.

Baru-baru ini, produk syarikat itu memenangi anugerah "Pembersih Air Berion Beralkali Paling Kegemaran" pada program Anugerah Teknologi 2024 (anugerah teknologi paling berprestij di Vietnam) - Foto: MD

Sumber: https://tuoitre.vn/may-loc-nuoc-daikiosan-makano-dat-tieu-chuan-iso-quoc-te-ve-trang-thiet-bi-y-te-20241121084520466.htm