Menurut Pentadbiran Ubat, unit tersebut baru sahaja menerima dokumen daripada Pusat Pengujian Dadah, Kosmetik dan Makanan wilayah Thua Thien Hue yang melaporkan bahawa sampel tablet bersalut filem CEFIXIM 200 (cefixim 200 mg) menunjukkan tanda-tanda palsu.
Secara khususnya, antibiotik cefixim 200 mg tiruan mempunyai nombor pendaftaran VD-28887-18, nombor kelompok 15030723, dikeluarkan pada 3 Julai 2023, dengan tarikh luput 3 Julai 2025, dan dihasilkan oleh Syarikat Saham Gabungan Farmaseutikal Cuu Long.
Sampel ubat tiruan telah diambil oleh Pusat Pengujian Ubat, Kosmetik dan Makanan Wilayah Thua Thien Hue di Farmasi Phu Khang (97 Jalan Dinh Tien Hoang, Wad Dong Ba, Bandar Hue, Wilayah Thua Thien Hue).
Sampel tersebut menunjukkan tanda-tanda palsu, seperti garis panduan terdahulu daripada Pentadbiran Ubat mengenai Cefixim 200 palsu; setelah kawalan kualiti, kelompok tersebut gagal memenuhi keperluan kualiti untuk ujian kualitatif cefixim mengikut TCCS (Piawaian Teknikal untuk Produk Farmaseutikal).
Selepas menyemak dan memastikan keselamatan pengguna, Pentadbiran Ubat Vietnam meminta Jabatan Kesihatan Wilayah Thua Thien Hue untuk segera memeriksa pematuhan Farmasi Phu Khang terhadap peraturan perundangan dalam perniagaan farmaseutikal.
Berkoordinasi dengan agensi berkaitan untuk mengesahkan dan mengesan asal usul produk Cefixim 200 tiruan yang dinyatakan di atas. Laporkan hasil pemeriksaan, pengendalian pelanggaran, dan asal usul kelompok ubat tiruan kepada Pentadbiran Dadah Vietnam sebelum 23 Ogos.
Sebelum ini, pada 30 Julai, Pentadbiran Ubat Vietnam telah menghantar dokumen kepada Jabatan Kesihatan di wilayah dan bandar mengenai Cefixim 200 tiruan, meminta kerjasama mereka dengan agensi penyiasatan untuk mengesahkan maklumat dan mengesan asal usul produk Cefixim 200 tiruan, dan untuk mengendalikan organisasi dan individu yang melanggar peraturan dengan tegas...
Cefixim ialah antibiotik yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria. Ia ditunjukkan untuk rawatan jangkitan yang disebabkan oleh bakteria yang mudah terdedah, seperti jangkitan saluran pernafasan atas, faringitis bakteria, tonsillitis, otitis media, sinusitis; jangkitan saluran pernafasan bawah seperti bronkitis akut dan bronkitis yang semakin teruk; sistitis akut, dsb.
Cefixim tidak boleh digunakan pada pesakit yang mempunyai sejarah hipersensitiviti terhadap cefixim atau antibiotik sefalosporin lain, atau pada pesakit yang mempunyai sejarah kejutan anafilaksis akibat penisilin.
[iklan_2]
Sumber: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/








Komen (0)