Jabatan Pentadbiran Ubat meminta 120 Armepharco Co., Ltd. untuk menghantar notis penarikan balik kepada pertubuhan borong, runcit dan pengguna akhir bagi nombor kelompok tablet bersalut filem Erythromycin 500 mg VD-31437-19 dengan tarikh luput 15 Jun 2028.
Hari ini, 28 Februari, Jabatan Pentadbiran Dadah ( Kementerian Kesihatan ) telah mengeluarkan dokumen rasmi No. kepada jabatan kesihatan wilayah dan bandar serta 120 Armepharco Co., Ltd. yang mengumumkan penarikan balik ubat-ubatan yang melanggar tahap 2.
Pentadbiran Ubat mengumumkan penarikan balik sekumpulan ubat substandard.
Pentadbiran Ubat Vietnam mengumumkan penarikan balik tablet bersalut filem Erythromycin 500 mg (Erythromycin 500 mg), Nombor Pendaftaran: VD-31437-19; Nombor Kelompok: 022024, Tarikh Pembuatan: 15 Jun 2024, Tarikh Luput: 15 Jun 2028, yang dikeluarkan oleh 120 Armepharco Co., Ltd.
Jabatan Pentadbiran Ubat meminta agar 120 Armepharco Co., Ltd. bekerjasama dengan pengedar ubat untuk menghantar notis penarikan balik kepada premis borong, runcit dan pengguna akhir tablet bersalut filem Erythromycin 500 mg yang dinyatakan di atas dan menarik balik keseluruhan kelompok ubat substandard; dan mengemukakan laporan penarikan balik kepada Jabatan Pentadbiran Ubat dalam tempoh 18 hari dari tarikh menandatangani surat rasmi.
Jabatan Pentadbiran Ubat meminta agar jabatan kesihatan wilayah dan agensi kesihatan memaklumkan perniagaan dan pengguna kumpulan ubat substandard yang ditarik balik yang dinyatakan di atas, memeriksa dan memantau unit yang melaksanakan pemberitahuan ini, dan mengendalikan unit yang melanggar peraturan mengikut undang-undang semasa.
Pada masa yang sama, kami meminta Jabatan Kesihatan Hanoi untuk memeriksa dan menyelia 120 Armepharco Co., Ltd. dalam menjalankan penarikan balik dan pengendalian ubat-ubatan yang ditarik balik mengikut peraturan.
Sebelum ini, Pentadbiran Ubat menerima laporan daripada Institut Pusat untuk Pengujian Ubat mengenai keputusan persampelan tambahan bagi satu kelompok tablet bersalut filem Eritromisin 500mg, nombor kelompok: 022024, tarikh pengeluaran: 15 Jun 2024, tarikh luput: 15 Jun 2028, yang gagal memenuhi piawaian kualiti mengenai analisis kuantitatif. Kelompok ubat ini telah ditentukan melanggar tahap 2.
Menurut maklumat daripada unit rawatan, Eritromisin ialah antibiotik preskripsi yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria tertentu.
[iklan_2]
Sumber: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm
Komen (0)