Bagaimanakah ubat kanser yang baru dilesenkan ditetapkan?

Pembrolizumab ialah imunoterapi untuk pesakit kanser peringkat lanjut, yang memerlukan preskripsi yang sesuai berdasarkan keadaan kesihatan mereka dan pemantauan yang teliti terhadap keberkesanannya.

Imunoterapi untuk kanser peringkat lanjut

Berkenaan ubat rawatan kanser pembrolizumab, yang baru-baru ini dilesenkan untuk diedarkan oleh Kementerian Kesihatan pada bulan Oktober, 12 November, maklumat daripada Jabatan Pentadbiran Ubat (Kementerian Kesihatan) menunjukkan bahawa ubat tersebut telah menjalani ujian klinikal sebelum dilesenkan untuk diedarkan di Vietnam, dan masih dinilai untuk imunogenisiti semasa rawatan. Ia bukanlah produk biologi dengan indikasi baharu. Ini adalah antibodi monoklonal antara 99 produk "MAB" serupa yang telah dilesenkan di Vietnam.

Pada masa ini, banyak ubat rawatan kanser dilesenkan di Vietnam.

FOTO: TUAN MINH

Ubat antibodi monoklonal semuanya dinamakan dengan formula: "nama ubat + MAB" di hujungnya. Terapi "MAB" meniru antibodi semula jadi tetapi dihasilkan di makmal.

Sebelum ini, bahan aktif pembrolizumab, yang dikeluarkan oleh MSD (AS), telah dilesenkan untuk diedarkan di Vietnam sejak 2017.

Menurut Pentadbiran Ubat, ubat intravena pembrolizumab, dengan bahan aktif pembrolizumab, ditunjukkan untuk rawatan kanser berikut: melanoma, karsinoma sel skuamosa paru-paru, karsinoma paru-paru bukan sel kecil; karsinoma sel skuamosa kepala dan leher; limfoma Hodgkin klasik; karsinoma urotelial; karsinoma esofagus; kanser kolorektal; kanser serviks; kanser payudara tiga kali ganda negatif; adenokarsinoma gastrik...

Ubat ini digunakan dalam kedua-dua keadaan pesakit luar dan hospital. Rawatan mesti dimulakan dan diselia oleh pakar kanser. Pesakit perlu dipantau dengan teliti, memberi perhatian kepada reaksi buruk yang berkaitan dengan imun seperti pneumonia, kolitis, dsb.; dan memantau tindak balas imun yang berlebihan seperti miokarditis gred 3 atau 4; ensefalitis gred 3 atau 4; reaksi kulit (sindrom Stevens-Johnson), dsb.

Menurut Institut Kanser Kebangsaan, pembrolizumab ialah imunoterapi untuk pesakit kanser peringkat lanjut.

Pembrolizumab ialah ubat yang tergolong dalam kelas perencat titik pemeriksaan imun. Mekanisme tindakannya adalah untuk menghalang protein PD-1 pada sel T daripada mengikat kepada PD-L1 pada sel kanser, sekali gus meningkatkan keupayaan sistem imun untuk mengenali dan memusnahkan sel kanser.

Walau bagaimanapun, menentukan sama ada terapi ini sesuai bergantung kepada beberapa faktor, termasuk jenis kanser dan status kesihatan individu. Sesetengah jenis kanser dengan ekspresi PD-L1 yang rendah atau tiada langsung mungkin tidak bertindak balas dengan baik terhadap terapi ini.

Adalah penting bagi pesakit untuk membincangkan manfaat terapi dengan pakar onkologi mereka.

Sumber: https://thanhnien.vn/thuoc-dieu-tri-ung-thu-moi-cap-phep-duoc-chi-dinh-nhu-the-nao-185251112134217534.htm