Vaksin denggi: Hasil perjalanan seratus tahun

Baru-baru ini, Kementerian Kesihatan Vietnam telah meluluskan vaksin denggi Takeda. Ini adalah vaksin denggi pertama yang diluluskan dan dianggap sebagai alat pencegahan tambahan termaju dalam strategi komprehensif untuk pencegahan denggi di Vietnam.

Semasa lawatannya ke Asia dan Vietnam pada bulan September, Dr. Derek Wallace, Presiden Takeda Vaccine Global, yang mengetuai projek pembangunan vaksin, berkongsi tentang perjalanan yang mencabar, namun gemilang dalam menyelidik dan menghasilkan vaksin tetravalen, yang mampu melawan keempat-empat jenis virus denggi.

Dr. Derek Wallace, Presiden Global Vaksin Takeda

1. Takeda baru-baru ini telah menarik banyak perhatian berkat usaha terobosannya dalam mencegah demam denggi di peringkat global, termasuk di Vietnam. Sebagai orang penting dalam perjalanan untuk membangunkan vaksin denggi, bolehkah anda berkongsi apa yang memberi inspirasi kepada anda untuk menyertai dan komited dalam misi ini?

Saya sentiasa percaya bahawa vaksin adalah asas kesihatan awam , dengan potensi untuk memberi kesan mendalam kepada orang ramai dan keluarga untuk generasi. Selepas menyaksikan sendiri kesan buruk wabak denggi di Thailand pada ^{tahun 2009,1} saya menjadi lebih berazam untuk mencari jalan untuk membasmi penyakit itu. Pengalaman itu memberi inspirasi kepada saya untuk mengetuai pasukan Takeda dalam membangunkan vaksin denggi untuk menyediakan cara pencegahan yang lebih proaktif dan mampan.

2. Vaksin denggi diluluskan untuk pencegahan demam denggi. Bolehkah anda berkongsi beberapa peristiwa penting dalam pembangunan vaksin ini?

Denggi ialah penyakit kompleks yang disebabkan oleh empat jenis virus yang berbeza (DENV-1, 2, 3, dan 4), menjadikan pembangunan vaksin amat mencabar. Vaksin denggi Takeda adalah kemuncak perjalanan panjang dan mencabar yang bermula 60 tahun lalu.

Walaupun usaha mencari dan menyelidik vaksin denggi bermula pada tahun 1920-an, kemajuan tidak dapat dilihat selama beberapa dekad kerana pelbagai halangan.

Perjalanan Takeda untuk membangunkan vaksin denggi bermula pada tahun 1978 di Universiti Mahidol di Thailand. Pejabat Serantau Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) untuk Asia Tenggara mencadangkan projek penyelidikan vaksin denggi, dan Universiti Mahidol dipilih sebagai rakan kongsi. Sejak itu, universiti berada di barisan hadapan dalam penyelidikan dan pembangunan vaksin denggi. Pada tahun 1986, mereka menemui vaksin hidup yang dilemahkan yang boleh menghalang DENV-2. Ini adalah asas untuk vaksin quadrivalent semasa kami. Selepas 12 tahun penyelidikan, vaksin quadrivalent telah berjaya dibangunkan, memberikan perlindungan luas terhadap keempat-empat serotiip virus denggi.

Sepanjang 11 tahun lalu, Takeda telah berjaya menerajui pembangunan vaksin denggi melalui 19 ujian klinikal yang melibatkan 28,000 orang di 13 negara, termasuk negara endemik dan bukan endemik. Vaksin kami baru-baru ini telah disyorkan oleh WHO Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) untuk digunakan di negara endemik dengan tahap jangkitan yang tinggi untuk memberikan perlindungan komuniti yang terbaik. Selain itu, prakelayakan vaksin oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia menunjukkan bahawa ia adalah vaksin yang berkualiti dan dipercayai sebagai alat pencegahan denggi yang penting, sesuai untuk program imunisasi kebangsaan. Kami berbangga kerana vaksin denggi kami telah diluluskan dan digunakan untuk melindungi masyarakat, tidak kira sama ada mereka pernah menghidap penyakit itu sebelum ini atau tidak. Pengesyoran global menandakan satu langkah penting ke hadapan untuk Takeda dalam misinya untuk membangunkan vaksin baharu yang menangani cabaran paling sukar yang dihadapi kesihatan awam. Syor WHO mengesahkan bahawa vaksin denggi adalah alat penting dalam strategi pencegahan denggi yang komprehensif, membantu mengurangkan ancaman kesihatan global kepada manusia.

Kementerian Kesihatan Vietnam baru sahaja meluluskan vaksin denggi Takeda - Ini adalah vaksin denggi pertama yang diluluskan dan dianggap sebagai alat pencegahan tambahan lanjutan dalam strategi komprehensif untuk pencegahan denggi di Vietnam.

3. Tuan, apakah cabaran dan kesukaran yang anda dan pasukan penyelidik anda hadapi semasa membangunkan vaksin denggi? Dan bagaimanakah Takeda mengatasi cabaran tersebut?

Terdapat banyak cabaran sepanjang perjalanan, salah satunya ialah sifat kompleks virus denggi dengan empat serotiip yang berbeza. Mencapai tindak balas imun yang melindungi daripada keempat-empat serotype tanpa meningkatkan risiko penyakit yang teruk akibat peningkatan bergantung kepada antibodi (ADE) merupakan cabaran utama yang kami atasi. Di samping itu, vaksin perlu berkesan dan selamat merentasi pelbagai populasi.

Selain penyelidikan, pembuatan, terutamanya pembuatan berskala besar untuk pengkomersilan global vaksin, bukanlah tugas yang kecil. Vaksin denggi tetravalen memerlukan proses pembuatan, penyimpanan, pemeliharaan dan pengangkutan yang canggih dan kompleks. Oleh itu, kami telah bekerjasama rapat dengan rakan kongsi di Vietnam dan negara lain untuk membangunkan strategi pengangkutan dan penyimpanan yang membantu menguruskan vaksinasi dengan berkesan.

4. Bolehkah anda berkongsi beberapa standard kualiti tinggi Takeda dalam pengeluaran vaksin denggi, daripada pembuatan kepada rantaian bekalan dan pengedaran di seluruh dunia?

Kemudahan pembuatan vaksin denggi pertama Takeda di Singen, Jerman, mula beroperasi pada November 2019, melakukan pembungkusan sekunder dan perumusan sokongan, pengisian vial, dan liofilisasi. Pada tahun 2023, kami akan mengembangkan kemudahan untuk meningkatkan kapasiti pengeluaran, menjadikan Singen satu-satunya kemudahan Takeda di peringkat global yang mampu mengeluarkan kedua-dua bahan farmaseutikal aktif dan bahan farmaseutikal aktif untuk vaksin denggi.

Kemasukan vaksin denggi Takeda oleh WHO dalam Senarai Vaksin Pra-Kelayakan menunjukkan kualiti dan kesesuaian vaksin untuk program imunisasi kebangsaan. Ini merupakan langkah penting dalam meluaskan akses kepada vaksin denggi Takeda secara global, terutamanya di kawasan yang banyak terjejas oleh denggi.

Memahami keperluan untuk penyelesaian yang komprehensif dan bersepadu untuk menangani ancaman kesihatan global yang ditimbulkan oleh denggi, Takeda komited untuk bekerjasama rapat dengan rakan kongsi, kerajaan dan pihak berkuasa kesihatan di negara yang vaksin denggi telah dilesenkan untuk menyediakan pencegahan sebaik mungkin. Membina keupayaan pembuatan kemudahan Jermannya, Takeda memeterai perkongsian strategik dengan Biological E. Limited di India tahun lepas untuk meningkatkan akses kepada vaksin berbilang dos untuk program imunisasi nasional di kawasan yang endemik penyakit itu. Kami sedang berusaha untuk meningkatkan bekalan setiap tahun, dengan matlamat untuk mencapai 100 juta dos setahun menjelang 2030, melalui pelaburan dalam kemudahan sedia ada dan perkongsian strategik, untuk memenuhi permintaan yang semakin meningkat untuk pencegahan vaksin denggi.

Dengan berjuta-juta dos vaksin denggi yang diedarkan di seluruh dunia, kami komited untuk menyediakan vaksin denggi yang memenuhi standard keselamatan dan keberkesanan tertinggi. Di Takeda, kami berusaha untuk mengekalkan standard kualiti yang ketat pada setiap peringkat pembangunan dan pembuatan ubat-ubatan dan vaksin kami.

5. Bagaimanakah anda meramalkan vaksin denggi akan memberi kesan kepada kesihatan awam, terutamanya di negara endemik seperti Vietnam?

Kami menjangkakan bahawa vaksin denggi akan memberi impak positif kepada kesihatan awam, terutamanya di negara endemik seperti Vietnam. Vaksin itu bukan sahaja melindungi orang yang tidak pernah dijangkiti denggi sebelum ini, tetapi juga akan membantu mengurangkan bilangan kes baharu bagi mereka yang telah dijangkiti. Tambahan pula, vaksin itu berpotensi untuk mengurangkan kemasukan ke hospital, yang akan memberi manfaat ekonomi yang ketara dengan mengurangkan beban kewangan pada sistem penjagaan kesihatan dan isi rumah, menyumbang kepada kestabilan ekonomi keseluruhan.

Dalam Pernyataan Vaksin Denggi, Pertubuhan Kesihatan Sedunia juga menekankan kepentingan untuk mengutamakan penggunaan semua kaedah pencegahan yang ada, termasuk vaksinasi. Sehubungan itu, untuk mencegah denggi dengan berkesan dan meningkatkan kesihatan awam, kita perlu melaksanakan penyelesaian bersepadu, termasuk: kawalan vektor; pengurusan kes; pendidikan masyarakat; dan vaksinasi.

Pada masa yang sama, WHO juga menentukan bahawa vaksin denggi Takeda akan memberi impak yang besar.   kesan kepada kesihatan awam di kawasan yang mempunyai kadar penularan yang tinggi. Penggunaan vaksin harus digabungkan dengan strategi komunikasi yang berkesan dan penyertaan komuniti yang aktif. Selain itu, individu juga harus mengambil langkah tambahan untuk melindungi diri mereka dan orang tersayang. Ini akan menyumbang kepada meningkatkan keberkesanan langkah pencegahan, meningkatkan keberkesanan usaha kesihatan awam dan meminimumkan kesan denggi kepada masyarakat.

Pada penghujung September 2024, Dr. Derek Wallace - Presiden Global Vaccines Takeda, dan Encik Dion Warren - Ketua Pengarah yang menjaga India - Asia Tenggara (I-SEA) Takeda melawat dan bekerja di Vietnam.

Semasa lawatan ini, kedua-dua pemimpin Takeda akan meluangkan masa bekerja dan menyokong penyebaran rasmi vaksin denggi Takeda di pasaran Vietnam, selepas vaksin itu dilesenkan untuk edaran oleh Kementerian Kesihatan pada Mei 2024. Pada masa ini, Takeda ialah satu-satunya pengeluar dan pengimport vaksin di Vietnam.

Penyertaan pemimpin Takeda mengesahkan usaha berterusan Kumpulan dalam mencari dan menyediakan penyelesaian berkesan untuk menangkis demam denggi, menyumbang kepada mengurangkan beban penyakit di negara yang mempunyai kadar penyakit yang tinggi seperti Vietnam.

Vietnam.vn