Kwaliteitsborging bij moleculair biochemisch medisch testen

Omdat er steeds geavanceerdere technieken worden toegepast bij de vroege diagnose van kanker, zijn strenge evaluatie, goedkeuring en kwaliteitsborging niet alleen verplichte vereisten, maar vormen ze ook de basis voor de daadwerkelijke ontwikkeling van testresultaten als effectieve hulpmiddelen ter ondersteuning van diagnose, behandeling en patiëntenzorg.

Professor Dr. Nguyen Huu Tu, voorzitter van de Hanoi Medical University, sprak.

Op 10 oktober organiseerde de Medische Universiteit van Hanoi in samenwerking met het Phacogen Institute of Technology een workshop over "Kwaliteitsborging bij medische tests". Het evenement trok meer dan 100 experts, managers en vertegenwoordigers van ziekenhuizen en laboratoria in het hele land. Dit wordt beschouwd als een belangrijke professionele ontmoetingsplek waar partijen samenkomen om de normen, circulaires en besluiten van het Ministerie van Volksgezondheid , evenals de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling, te actualiseren en praktische ervaringen uit te wisselen over het waarborgen van de kwaliteit van tests.

Tegelijkertijd is het evenement ook een forum om oplossingen voor te stellen om te voldoen aan de regelgeving en om de kwaliteit en betrouwbaarheid van medische testresultaten te verbeteren in de context van internationale integratie.

De waarde van moleculair medisch testen

Medische tests zijn niet alleen een diagnostisch instrument, maar zijn uitgegroeid tot een van de belangrijkste pijlers in prognose, behandelbeslissingen, monitoring en individualisering van de behandeling. Wanneer de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de resultaten gegarandeerd zijn, krijgen patiënten een passender behandelregime, waardoor de risico's en behandelkosten worden geminimaliseerd.

Tegenwoordig worden er op veel plaatsen medische tests uitgevoerd, maar kwaliteitsborging is belangrijk. Als de test niet goed wordt uitgevoerd, moet deze meerdere keren worden herhaald, wat niet alleen leidt tot verspilling en schade, maar ook de gezondheid van de patiënt aantast.

Professor Dr. Nguyen Huu Tu, rector van de Medische Universiteit van Hanoi, zei dat medische instellingen niet alleen strikt moeten voldoen aan professionele procedures om te garanderen dat elk testresultaat de juiste klinische waarde heeft, maar ook regelmatig de wettelijke voorschriften, beheernormen en voorschriften met betrekking tot het aanbesteden en aanschaffen van medische apparatuur, zoals machines, benodigdheden en biologische producten, moeten bijwerken en volledig moeten toepassen.

Afgevaardigden die de workshop bijwonen.

Indien de instelling niet gekwalificeerd is om ter plaatse te testen, is het noodzakelijk om samen te werken met een gerenommeerde testdienstverlener. In dat geval moeten belangrijke criteria worden vastgesteld om de dienstverlener te beoordelen, waaronder: capaciteitsprofiel, laboratoriumfaciliteiten, gebruikte apparatuur en reagentia, implementatieproces en personeel, omdat dit de nauwkeurigheid van de resultaten en de reputatie van de medische instelling bepaalt.

Professor Nguyen Huu Tu benadrukte bovendien dat in de context van voortdurende technologische innovatie en de vele geavanceerde technieken die worden toegepast bij diagnoses, strenge beoordeling, goedkeuring en kwaliteitsborging niet alleen verplichte vereisten zijn, maar ook de basis vormen voor testresultaten die daadwerkelijk effectieve ondersteunende hulpmiddelen vormen voor diagnose, behandeling en patiëntenzorg.

"We zijn het Phacogen Technology Institute dankbaar voor hun pionierende werk op het gebied van geavanceerde en gespecialiseerde testtechnieken, met name voor het waarborgen van de kwaliteitsnormen voor testen. We hopen dat experts tijdens de workshop ervaringen zullen delen, steeds meer testprocessen, -technieken en trainingen zullen standaardiseren en zullen investeren in machines om in de toekomst standaard- en specifieke testen uit te kunnen voeren", aldus professor Tu.

Tijdens de workshop werden veel diepgaande rapporten opgesteld over belangrijke onderwerpen, van het verbeteren van de betrouwbaarheid van klinische biochemische testen en het standaardiseren van moleculair-biologische procedures in de oncologie tot het vaststellen van normen voor genetische testen.

Deskundigen benadrukken dat het waarborgen van de testkwaliteit niet alleen draait om de uiteindelijke resultaten, maar dat deze gedurende het hele proces gecontroleerd moet worden: van het verzamelen, bewaren en transporteren van monsters tot de fasen van testen, analyseren en retourneren van resultaten.

Met name tijdens het testproces moeten de gebruikte machines, apparatuur en chemicaliën allemaal IVD-standaard medische apparatuur zijn. Tegelijkertijd moet het laboratorium voortdurend interne audits uitvoeren en deelnemen aan periodieke externe audits om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid te waarborgen.

Oriëntatie op duurzame ontwikkeling van de medische testindustrie

Omdat veel medische instellingen niet gekwalificeerd zijn om gespecialiseerde testtechnieken volledig in te zetten en geavanceerde technologie te gebruiken, is samenwerking met testdienstverleners populair geworden. Dit roept een dringende vraag op: hoe kiest u een betrouwbare testdienstverlener die professionele kwaliteit en klinische waarde van de resultaten garandeert?

Universitair hoofddocent, arts, specialist II, arts in opleiding Le Trung Tho - directeur van het Centrum voor Pathologie en Moleculaire Biologie van het Centraal Longziekenhuis - sprak.

Le Trung Tho, universitair hoofddocent, arts, specialist II en arts-assistent, directeur van het Centrum voor Pathologie - Moleculaire Biologie van het Centraal Longziekenhuis, vertelde over dit probleem: een paar jaar geleden had het hele land slechts één pathologieafdeling met een ISO-kwaliteitscertificering, maar inmiddels zijn dat er bijna tien. Vietnam telt ongeveer 700 pathologen.

Veel afdelingen moeten hun moleculair biologische testen uitbreiden, vooral bij de diagnose en behandeling van kanker. Toch vertrouwen patiënten en clinici niet op alle testresultaten.

"Om ervoor te zorgen dat een testeenheid betrouwbare resultaten levert, moet deze voldoen aan de volgende criteria: apparatuur en faciliteiten die aan de kwaliteitseisen voldoen; een team van professionele technici; moderne apparatuur van gerenommeerde bronnen zoals centrale en provinciale ziekenhuizen. Testmachines en -apparatuur moeten volgens het juiste proces worden gekalibreerd; chemicaliën, testapparatuur en analysesoftware moeten voldoen aan de IVD-normen, een duidelijke oorsprong hebben en nauwkeurige en betrouwbare testresultaten garanderen", aldus universitair hoofddocent Le Trung Tho.

Deze deskundige benadrukte ook het probleem van kwaliteitscontrole en rechtmatigheid: het hele proces, van het ontvangen van de monsters, het verwerken, analyseren tot het retourneren van de resultaten, moet transparant zijn en volledig worden bijgehouden. Ook moet het proces strikt voldoen aan de professionele normen en de huidige wettelijke voorschriften. Zo wordt gewaarborgd dat de testresultaten zowel nauwkeurig zijn als juridische waarde hebben bij gebruik voor diagnose, behandeling of onderzoek.

Tijdens de workshop werd veel wetenschappelijke informatie over moleculair biologische testen gedeeld.

Gezien het feit dat veel afdelingen die moleculair-biologische testdiensten leveren, niet over een vergunning of kwaliteitscertificering beschikken en alleen voor onderzoeks- of reclamedoeleinden worden gebruikt, adviseert Dr. Tho dat mensen die zelf genetische kankerscreeningtests willen uitvoeren, kiezen voor medische instellingen die door de staat zijn erkend en waarvan de kwaliteit wordt erkend.

Dr. Tho hoopt echter ook dat ziektekostenverzekeringen binnenkort moleculair biologische testen voor de diagnose en behandeling van kanker zullen dekken, zodat mensen toegang krijgen tot effectieve testmethoden en vroege screening op ziekten.

THIEN LAMB

Bron: https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html