Het waarborgen van kwaliteitsnormen voor geneesmiddelen

In de loop der jaren heeft het Provinciaal Testcentrum (onderdeel van het Provinciaal Ministerie van Volksgezondheid ) zijn inspanningen op het gebied van inspectie, monitoring en kwaliteitsbeheer van lokaal geproduceerde, opgeslagen, gedistribueerde en gebruikte geneesmiddelen en cosmetica geïntensiveerd.

Om de kwaliteit van de testen van geneesmiddelen en cosmetica te waarborgen, hanteert het Provinciaal Testcentrum een kwaliteitsmanagementsysteem volgens de ISO/IEC 17025:2017-normen en de principes en standaarden van "Good Laboratory Practice - GLP", met 33 testmethoden. Basisapparatuur, opgenomen in de lijst met apparatuur voor geneesmiddelenlaboratoria (zoals aanbevolen door de WHO in 2002), wordt effectief gebruikt voor de analyse en kwaliteitsbeoordeling van essentiële geneesmiddelen die in de provincie circuleren. Verschillende moderne testtechnieken, zoals hogedruk-vloeistofchromatografie (HPLC) en ultraviolet-zichtbare (UV-VIS) absorptiespectroscopie, worden steeds vaker toegepast.

Momenteel worden alle provinciale en districtsziekenhuizen, districts- en stadsgezondheidscentra en medicijnmagazijnen van farmaceutische bedrijven minstens eenmaal per jaar onderworpen aan kwaliteitscontrole en steekproefonderzoek. Elk district, elke gemeente en elke stad heeft minstens één regionale polikliniek en twee gemeentelijke gezondheidscentra die eveneens aan kwaliteitscontrole en steekproefonderzoek worden onderworpen. Daarnaast wordt deze praktijk ook toegepast op meer dan 50% van de apotheken en drogisterijen in het gebied.

Mevrouw Pham Bich Van, adjunct-directeur van het ministerie van Volksgezondheid en directeur van het provinciaal testcentrum, zei: "We organiseren regelmatig inspecties en controles van geneesmiddelenbedrijven en -distributeurs in de provincie, met bijzondere aandacht voor geneesmiddelen die gemakkelijk kunnen worden vervalst of waarvan de kwaliteit kan afnemen, geneesmiddelenverkooppunten in afgelegen gebieden en gezondheidscentra in gemeenten."

De inspectie en monitoring van de geneesmiddelenkwaliteit, inclusief het verzamelen van monsters voor testen, zal gebaseerd zijn op een lijst met werkzame stoffen en prioritaire medicinale kruiden voor kwaliteitscontrole. Het verzamelen van monsters zal plaatsvinden in de betreffende faciliteiten. De kwaliteitscontrole en -evaluatie van geneesmiddelen zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de kwaliteitseisen en -normen om te garanderen dat mensen toegang hebben tot veilige en kwalitatief hoogwaardige geneesmiddelen. In 2022 heeft het Provinciaal Testcentrum 17 teams ingezet voor het verzamelen van geneesmiddelenmonsters voor kwaliteitscontrole bij 158 faciliteiten. In totaal werden 822 monsters verzameld, waarvan één monster niet aan de norm voldeed. In de eerste vier maanden van 2023 heeft het centrum 6 teams ingezet voor het verzamelen van geneesmiddelenmonsters voor kwaliteitscontrole bij 50 farmaceutische bedrijven in Lao Cai City en Van Ban District. Van de 262 verzamelde monsters bleken er 260 van acceptabele kwaliteit te zijn voor gebruik, en 60 monsters worden momenteel getest.

Farmaceutische bedrijven en particuliere apotheken in de provincie hebben hun verantwoordelijkheid vergroot door zelfinspectie, kwaliteitscontrole van geneesmiddelen en het indienen van monsters voor testen. Momenteel zijn er echter veel nieuwe werkzame stoffen en toedieningsvormen die het testcentrum nog niet kan testen vanwege een gebrek aan analyseapparatuur en referentiestandaarden. Bovendien zijn de kwaliteitsnormen voor geneesmiddelen van fabrikanten nog niet volledig bijgewerkt in de software hethongkiemnghiem.vn, waardoor het Provinciaal Testcentrum veel moeite heeft met het vinden en toepassen van de juiste kwaliteitsnormen.

Na het overwinnen van deze moeilijkheden zal het Provinciaal Testcentrum in de nabije toekomst oplossingen onderzoeken om de effectiviteit van de tests en het kwaliteitsbeheer van geneesmiddelen en cosmetica die in het gebied circuleren, worden opgeslagen en gebruikt, verder te verbeteren. Dit zal bijdragen aan de verbetering van de effectiviteit van de behandeling en de gezondheidszorg voor de bevolking.

Bronlink