Het corrigeren van het gebruik van verlopen chemicaliën bij het testen van de kwaliteit van medicijnen

Afdelingen moeten daarom het kwaliteitsmanagementsysteem van drugstestruimtes herzien, aanpassen, aanvullen en verbeteren; de naleving van de principes en normen van "Goede Laboratoriumpraktijken" handhaven; het management van testactiviteiten versterken; ervoor zorgen dat de gebruikte chemicaliën, oplosmiddelen, reagentia en standaarden geschikt zijn en binnen hun vervaldatum vallen. Testafdelingen mogen geen verlopen chemicaliën, oplosmiddelen, reagentia en standaarden gebruiken, of die niet aan de kwaliteitsnormen voldoen, om drugsmonsters te testen; en kwaliteitscontroles uitvoeren op drugs en ingrediënten om volledig te voldoen aan de criteria van de huidige regelgeving.

Onlangs ontdekte het Ministerie van Volksgezondheid dat sommige drugstestfaciliteiten van de staat geen kwaliteitssysteem hanteren dat voldoet aan de principes en normen. Opvallend is dat er nog steeds gebruik wordt gemaakt van verlopen chemicaliën bij drugstesten; dat sommige chemicaliën niet zijn gecontroleerd en niet volledig zijn getraceerd op informatie over de houdbaarheidsdatum; dat testgegevens niet alle informatie bevatten over de houdbaarheidsdatum van de gebruikte chemicaliën...

De activiteiten van medicijnkwaliteitsinspectie, toezicht, kwaliteit van testresultaten en volledige en accurate beoordeling van de medicijnkwaliteit vormen de basis voor medicijnkwaliteitsbeheer. De inspectiedienst van het Ministerie van Volksgezondheid heeft echter onlangs de bovengenoemde tekortkomingen in de drugstesten bij staatsbedrijven ontdekt.

Bronlink