Informatie over Russische antikankermedicijnen die in Vietnam circuleren

De Vietnamese geneesmiddelenadministratie (Ministerie van Volksgezondheid) heeft besloten om certificaten voor registratie in de handel te brengen in Vietnam (batch 57) voor 14 vaccins en biologische producten, waaronder geneesmiddelen die het actieve bestanddeel pembrolizumab bevatten, een kankerbehandeling die door Rusland wordt geproduceerd.

Met betrekking tot de informatie over het geneesmiddel met het actieve ingrediënt pembrolizumab, geproduceerd door Rusland, dat in Vietnam is goedgekeurd, zei een expert van de afdeling Geneesmiddelenadministratie dat pembrolizumab tot de groep van monoklonale antilichamen behoort en geen nieuw geneesmiddel is. Dit geneesmiddel heeft hetzelfde werkingsmechanisme als het originele product en behandelt sommige vormen van kanker.

Medicijnen voor de behandeling van kanker moeten worden voorgeschreven in overeenstemming met de toestand van de patiënt.

FOTO: ARCHIEVEN VAN HET NATIONALE KANKERINSTITUUT

"Dit vergelijkbare product is gebaseerd op het originele biologische referentieproduct van MSD (VS), dat sinds 2017 in Vietnam in de handel mag worden gebracht en dat wordt gebruikt voor de behandeling van kankerpatiënten."

De Vietnamese Geneesmiddelenautoriteit meldde dat er in Vietnam 99 soorten kankermedicijnen in omloop zijn. Geneesmiddelenproducerende en -registrerende instellingen zijn verantwoordelijk voor: het produceren en leveren van geneesmiddelen aan Vietnam in overeenstemming met de gegevens en documenten die geregistreerd staan ​​bij het Ministerie van Volksgezondheid . Zij moeten het registratienummer van het Vietnamese Ministerie van Volksgezondheid op het etiket van het geneesmiddel afdrukken of plakken.

Indien er zich een verandering voordoet in het circulatieproces van medicijnen in het thuisland en in Vietnam, moet dit onmiddellijk gemeld worden aan de Vietnamese geneesmiddelenadministratie, Ministerie van Volksgezondheid .

Instellingen die geneesmiddelen produceren en registreren, zijn verantwoordelijk voor de coördinatie met behandelcentra en preventieve medische instellingen om te voldoen aan de huidige regelgeving inzake receptgeneesmiddelen. Ook moeten zij toezicht houden op de veiligheid, effectiviteit en bijwerkingen van geneesmiddelen voor Vietnamese burgers. Daarnaast moeten zij de geneesmiddelen synthetiseren en rapporteren volgens de regelgeving.

Volgens het National Cancer Institute biedt pembrolizumab therapeutische voordelen, maar het brengt ook enkele bijwerkingen met zich mee, waaronder bijwerkingen die verband houden met een overactieve immuunreactie.

Bijwerkingen kunnen zijn: vermoeidheid, huiduitslag, mucositis, gewrichtspijn en ademhalingsproblemen. In zeldzame gevallen kunnen auto-immuunreacties optreden, die nauwlettend toezicht en snelle interventie vereisen.

Bron: https://thanhnien.vn/thong-tin-ve-thuoc-chong-ung-thu-do-nga-san-xuat-duoc-luu-hanh-tai-viet-nam-185251111190303128.htm