Ministerie van Volksgezondheid maakt lijst bekend van 46 buitenlandse farmaceutische bedrijven met medicijnen die de kwaliteitsnormen schenden

De Vietnamese geneesmiddelenadministratie (Ministerie van Volksgezondheid) heeft zojuist de 42e reeks lijsten gepubliceerd van buitenlandse geneesmiddelenproductiefaciliteiten die geneesmiddelen in hun bezit hebben die niet aan de kwaliteitsnormen voldoen. Deze faciliteiten moeten 100% van de geïmporteerde geneesmiddelenpartijen blijven bemonsteren en testen.

In Besluit nr. 4318 van 2 december van de Drug Administration van Vietnam, dat is verzonden naar het ministerie van Volksgezondheid van provincies, steden en farmaceutische importerende bedrijven, wordt gesteld dat de bepalingen in artikel 9 van circulaire nr. 30/2025/TT-BYT van 1 juli 2025 van het ministerie van Volksgezondheid inzake het bekendmaken, bijwerken en verwijderen van namen van de lijst van productiefaciliteiten met geneesmiddelen die de kwaliteit schenden;

Op basis van de resultaten van de kwaliteitscontrole van de in omloop zijnde medicijnen en de beoordeling van bedrijven met medicijnen die de kwaliteitsnormen overtreden, en buitenlandse medicijnproducerende bedrijven die in aanmerking komen om te worden verwijderd van de lijst van bedrijven die monsters moeten nemen voor kwaliteitstesten van 100% van de geïmporteerde medicijnpartijen, kondigt de Drug Administration van Vietnam de publicatie aan van Fase 42 - Lijst van buitenlandse bedrijven met medicijnen die de kwaliteitsnormen overtreden en die monsters moeten nemen voor kwaliteitstesten van 100% van de geïmporteerde medicijnpartijen (voorinspectie).

Indiase bedrijven blijven in deze lijst dan ook het land met het grootste aantal overtredende bedrijven. Een aantal bedrijven die tussen 2013 en 2015 op de lijst stonden, worden nog steeds vooraf gecontroleerd.

Lijst van 46 buitenlandse farmaceutische bedrijven met medicijnen die de kwaliteitsnormen schenden, bijgewerkt tot 13 november 2025. Screenshot van de website van de Vietnamese geneesmiddelenadministratie.

Naast de grote groep uit India staan ​​ook veel bedrijven uit Bangladesh, China, Indonesië, Zuid-Korea, Pakistan, de VS, Italië en Roemenië nog steeds onder speciaal toezicht. Reman Drug Laboratories uit Bangladesh, CSPC Zhongnuo uit China, PT. Merck Tbk uit Indonesië en Crown Pharm en Yuyu Inc. uit Zuid-Korea hebben allemaal al zeer vroeg de regels overtreden, maar hebben nog niet voldaan aan de vereisten voor opheffing van de pre-inspectiemaatregel.

Op deze lijst staan ​​twee Amerikaanse bedrijven, namelijk ADH Health Products en Robinson Pharma, die zowel vóór als ná de inspectie inbreuken op de kwaliteitsnormen hebben gepleegd.

Wat alle 46 bedrijven met elkaar gemeen hebben, is dat ze allemaal medicijnen naar Vietnam hebben geïmporteerd die niet aan de kwaliteitsnormen voldoen. Daarom moeten de producten streng worden gecontroleerd voordat ze in omloop worden gebracht.

Naast de lijst met overtredingen meldde de Drug Administration ook dat 98 bedrijven uit 16 landen van de controlelijst zijn verwijderd nadat de pre-inspectieperiode was voltooid en dat er geen nieuwe overtredingen zijn vastgesteld.

De Vietnamese geneesmiddelenadministratie verzoekt het ministerie van Volksgezondheid van provincies, steden en gezondheidssectoren om de afdelingen voor medicijnbeheer, inspectie en testen onder het ministerie opdracht te geven om inspecties uit te voeren en toezicht te houden op de naleving van de regelgeving inzake kwaliteitscontrole van geïmporteerde medicijnen die in omloop zijn in het beheersgebied. Ook moeten organisaties/personen die de huidige regelgeving overtreden, worden aangepakt.

Bron: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-169251203151356603.htm