Adviseurs van de FDA komen deze week bijeen om de mogelijkheid te bespreken om het vaccin aan te passen zodat het zich direct richt op de XFG-subvariant, de virusstam die momenteel het meest circuleert in de VS.
In documenten die voorafgaand aan de bijeenkomst werden vrijgegeven, verklaarde de FDA dat het SARS-CoV-2-virus zich blijft ontwikkelen vanuit de JN.1-variant, terwijl er sinds vorig jaar nieuwe subtypes zoals XFG en NB.1.8.1 zijn ontstaan en zich hebben verspreid.
Uit gegevens van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) blijkt dat XFG momenteel verantwoordelijk is voor het merendeel van de COVID-19-gevallen in de VS.

Eerder deze maand adviseerde de WHO farmaceutische bedrijven ook om vaccins te ontwikkelen die gericht zijn op de monovalente stam LP.8.1 of circulerende varianten zoals XFG en NB.1.8.1. Dit wordt gezien als een signaal dat de internationale gezondheidsgemeenschap haar aandacht verlegt naar nieuwe varianten in plaats van zich te blijven concentreren op oudere virusstammen.
Grote farmaceutische bedrijven hebben aangegeven dat ze bereid zijn hun vaccins aan te passen als de FDA een nieuwe formulering goedkeurt. Moderna, Pfizer en hun partners BioNTech en Novavax hebben allemaal laten weten dat ze vaccins tegen de XFG-variant zouden kunnen produceren voor het komende vaccinatieseizoen.
De vaccins van Moderna en Pfizer-BioNTech maken gebruik van mRNA-technologie, terwijl Novavax een recombinant eiwitvaccin ontwikkelt met een langere productietijd. In 2024 tekende Novavax ook een licentieovereenkomst ter waarde van minstens 1,2 miljard dollar met farmaceutisch bedrijf Sanofi om de wereldwijde distributie van zijn Covid-19-vaccin uit te breiden.
De stemming in de adviesraad van de FDA vond plaats te midden van aanzienlijke personeelswijzigingen binnen het agentschap. Commissaris Marty Makary is onlangs afgetreden na een reeks controverses rond het COVID-19-vaccinatiebeleid. Hij had eerder gepleit voor strengere goedkeuringsnormen en was het herhaaldelijk publiekelijk oneens met farmaceutische bedrijven over het evaluatieproces voor vaccins en behandelingen.
Na het vertrek van Makary nam adjunct-commissaris voor voedsel en geneesmiddelen Kyle Diamantas de rol van waarnemend hoofd van de FDA over. Tegelijkertijd nam Vinay Prasad, directeur vaccins van het agentschap, ook ontslag en werd hij tijdelijk vervangen door Karim Mikhail.
Het feit dat de FDA overweegt over te stappen op de XFG-variant, laat zien dat de race naar een Covid-19-vaccin nog lang niet voorbij is, zelfs nu de pandemie afneemt. Omdat het virus zich snel blijft muteren, verschuift de wereldwijde vaccinatiestrategie naar een flexibel, bijgewerkt model gebaseerd op de circulerende varianten, vergelijkbaar met de manier waarop de wereld jarenlang heeft gereageerd op de seizoensgriep.
Volgens Reuters
Bron: https://hanoimoi.vn/fda-can-nhac-vac-xin-covid-moi-nham-bien-the-xfg-972332.html








Reactie (0)