Monitoring van de kwaliteit van zorgproducten

Geconfronteerd met de steeds diverser wordende markt voor geneesmiddelen, cosmetica en gezondheidsproducten, die ook het risico van namaak en producten van slechte kwaliteit met zich meebrengt, speelt het Provinciaal Testcentrum een ​​sleutelrol bij het controleren en bewaken van de kwaliteit van de producten die in het gebied circuleren. Het heeft op die manier veel namaak en producten van slechte kwaliteit opgespoord en er tijdig voor gewaarschuwd, wat bijdraagt ​​aan de bescherming van de volksgezondheid.

Inspecteurs van het Provinciaal Testcentrum controleren microbiologische indicatoren in medicijnen, cosmetica en gezondheidsbeschermende voedingsmiddelen.

Het centrum volgt de toegewezen targets nauwgezet op om een ​​monitoringplan te ontwikkelen, monsters te verzamelen om de kwaliteit van geneesmiddelen, cosmetica en gezondheidsproducten te testen, en proactief toezicht te houden na inspectie nadat de producten in omloop zijn gebracht. Daarom worden er specifiek monitoringgroepen aangesteld om maandelijks en per kwartaal monsters te verzamelen. Onderwerpen die worden bemonsterd en getest zijn onder andere farmaceutische handels- en productiebedrijven; ziekenhuizen, medische centra; apotheken, drogisterijen en particuliere en zakelijke apotheken.

Bemonstering en tests worden uitgevoerd op basis van de lijst met werkzame stoffen en prioritaire medicinale kruiden, onder toezicht van het Centraal Instituut voor Geneesmiddelenonderzoek, de Geneesmiddelenadministratie en het Ministerie van Volksgezondheid. Dit omvat met name het testen van geneesmiddelen op de aanbestedingslijst voor levering aan ziekenhuizen en medische centra in de provincie; groepen geneesmiddelen met een groot aandeel in ziektepreventie en -behandeling; groepen geneesmiddelen met onstabiele werkzame stoffen, gemakkelijk na te maken medicinale kruiden, veel onzuiverheden, enz.; waarschuwingen over gezondheidsbeschermingsproducten die niet voldoen aan de kwaliteitsnormen, producten gemengd met werkzame stoffen die niet in de aangegeven hoeveelheden voorkomen, zoals voorgeschreven door het Ministerie van Voedselveiligheid.

Bovendien werkt het Centrum regelmatig nauw samen met relevante instanties bij de inspectie en het toezicht op de kwaliteit van geneesmiddelen, cosmetica en gezondheidsbeschermende levensmiddelen in de hele provincie. Ook neemt het deel aan onaangekondigde inspecties en audits van farmaceutische werkzaamheden die door het Ministerie van Volksgezondheid worden georganiseerd.

De tester voert de oplosbaarheidstest van de tablet uit.

In de afgelopen 3 jaar (2022-2024) heeft het Centrum de toegewezen doelstellingen voor monsterinspectie, monitoring en testplan voltooid en overtroffen; het totale aantal monsters steeg van 945 monsters (2022) naar 1.256 monsters (2024). Tijdens de inspectiewerkzaamheden werd aangetoond dat de drugshandel en -productiebedrijven voldeden aan de GDP, GPP en GSP en zich hielden aan de regelgeving inzake kwaliteitsborging van geneesmiddelen; er zijn echter nog steeds enkele apotheken en drogisterijen die niet meewerken aan het inspectieteam. Het Centrum heeft monsters van ondermaatse kwaliteit ontdekt en deze gemeld aan de bevoegde autoriteiten voor behandeling volgens de regelgeving. De indicatoren voor ondermaatse kwaliteit zijn zeer divers, waaronder kwantificering, bacteriële besmettingslimieten, verboden stoffen in cosmetica (propylparabeen, methylparabeen), tabletgewicht, oplosbaarheid, watergehalte, enz.

Om de functie van het testen en bewaken van de kwaliteit van geneesmiddelen, cosmetica en gezondheidsbeschermende levensmiddelen effectief te kunnen uitvoeren, richt het Centrum zich voortdurend op het opleiden en verbeteren van de kwalificaties van alle testmedewerkers en technici. Het Centrum stuurt regelmatig personeel naar trainingscursussen over de capaciteit van het testen van geneesmiddelen. Het Centrum werkt nieuwe technische toepassingen bij in farmaceutische, cosmetische en voedingsanalyses. Het Centrum versterkt de opleiding en gespecialiseerde scholing van personeel en het Centrum leidt postdoctoraal personeel op om te voldoen aan de eisen op het gebied van de kwaliteit van personeelszaken.

Technici voeren kwalitatieve identificatie van passiebloem uit.

Wetenschappelijke onderzoeksactiviteiten worden door het Centrum aangemerkt als een kerntaak. Er zijn veel zeer toepasbare onderwerpen ingezet, die hebben bijgedragen aan de optimalisatie van technieken en de verlaging van analysekosten. Typische voorbeelden zijn: het ontwikkelen van een methode om E. coli-bacteriën te kwantificeren in gezondheidsbevorderende voedingsmiddelen; het onderzoeken van de toepassing van hogedrukvloeistofchromatografie, kwalitatief en kwantitatief hydrochinon in cosmetische huidcrèmes; het onderzoeken en ontwikkelen van een methode om enkele illegale ontstekingsremmende pijnstillers te detecteren die gemengd zijn in oosterse geneeswijzen met behulp van dunnelaagchromatografie; het ontwikkelen van een methode om coliformen te kwantificeren met behulp van kolonietellingstechnieken in gezondheidsbevorderende voedingsmiddelen... Tester Ngo Le Mai Que (adjunct-hoofd van de afdeling Testen van Traditionele Geneesmiddelen - Medicinale Materialen - Microbiologie van het Centrum) deelde: "Deelname aan de uitvoering van onderzoeksprojecten en het ontwikkelen van interne procedures voor complexe indicatoren, zoals het detecteren van verboden stoffen of het kwantificeren van nieuwe werkzame stoffen, helpt ons onze capaciteit te verbeteren en de technieken te beheersen. Zo dragen we eraan bij dat elk getest product betrouwbaar is en de volksgezondheid beschermt."

Sinds 2015 hanteert het Centrum een ​​kwaliteitsmanagementsysteem volgens de ISO/IEC 17025-normen; sinds 2021 het GLP-managementsysteem (Good Laboratory Practice). Jaarlijks wordt het Centrum periodiek beoordeeld, gemonitord en opnieuw beoordeeld door geaccrediteerde organisaties.

Directeur van het Centrum, Pham Thi Hong Oanh, zei: "De markt voor medicijnen, cosmetica en gezondheidsbeschermende voedingsmiddelen is momenteel steeds diverser qua soorten, werkzame stoffen en productietechnologie. De productietechnologie is veel moderner en geavanceerder. Dit stelt hogere eisen aan testwerk en er moet dienovereenkomstig worden geïnvesteerd in machines en technische apparatuur om bij te blijven." We hopen dat we op alle niveaus en in alle sectoren meer aandacht en steun zullen krijgen voor het verbeteren van de testcapaciteit, zodat we de bescherming van de volksgezondheid beter kunnen ondersteunen.

Nguyen Hoa

Bron: https://baoquangninh.vn/giam-sat-chat-luong-san-pham-cham-soc-suc-khoe-3356694.html