Veel nieuwe punten bij het bieden op medicijnen, apparatuur en medische biologische producten

Het oplossen van aanbestedingsproblemen in de gezondheidszorg

Volgens plaatsvervangend minister van Planning en Investeringen Tran Quoc Phuong zal de aanbestedingswet van 2023 de moeilijkheden en obstakels bij aanbestedingen voor de aankoop van geneesmiddelen, chemicaliën, testmaterialen en medische apparatuur oplossen. Het hoogtepunt van de aanbestedingswet van 2023 is dat er een hoofdstuk is gewijd aan de regulering van aanbestedingen in de gezondheidszorg. Dit hoofdstuk regelt drie belangrijke kwesties om obstakels bij de huidige aanbestedingen voor geneesmiddelen, apparatuur en medische benodigdheden weg te nemen.

Volgens de analyse van viceminister Tran Quoc Phuong versterkt de wet ten eerste de autonomie en eigen verantwoordelijkheid van zorginstellingen bij de aankoop van medicijnen en medische apparatuur. Ze stelt zorginstellingen in staat om te beslissen over de aankoop van medicijnen die niet door de zorgverzekering worden gedekt, en om vaccins aan te schaffen voor vaccinatie in de vorm van diensten. De wet stelt zorginstellingen in staat om te beslissen over de selectie van aannemers voor de uitvoering van aanbestedingspakketten met vreemd vermogen, met uitzondering van staatsinvesteringskredieten, herfinanciering van ODA en preferentiële leningen van buitenlandse donoren.

Ten tweede vergemakkelijkt de wet de aankoop van geneesmiddelen en medische apparatuur van specifieke aard, geschikt voor de professionele activiteiten van de gezondheidssector. Concreet maakt het de aanstelling van aannemers mogelijk voor de aankoop van geneesmiddelen en medische apparatuur in geval van spoedeisende hulp aan patiënten of voor het in stand houden van de werking van medische onderzoeks- en behandelcentra in urgente gevallen, om schade aan het leven en de gezondheid van mensen te voorkomen. De wet past gecentraliseerde inkoop toe op zeldzame geneesmiddelen met een lage gebruiksfrequentie. Het staat toe dat in aanbestedingsdocumenten de herkomst van medische apparatuur uit een specifieke groep landen wordt vermeld om apparatuur van goede kwaliteit te kopen. Het maakt onderhandelingen mogelijk over aanbestedingspakketten voor de aankoop van originele merkgeneesmiddelen, biologische referentieproducten; en aanbestedingspakketten voor de aankoop van geneesmiddelen, medische apparatuur en testbenodigdheden met slechts 1 of 2 fabrikanten.

Ten derde moeten de problemen bij het bieden op de aankoop van medicijnen, apparatuur en medische benodigdheden die zich in het verleden hebben voorgedaan, worden opgelost. Dit kan bijvoorbeeld door de regelgeving aan te vullen met de eis dat aannemers medische apparatuur moeten leveren voor het gebruik van die chemicaliën, het zogenaamde 'bestel machine, leen machine'-model.

Daarnaast heeft de wet de regelgeving inzake voorkeursbehandeling voor in eigen land geproduceerde geneesmiddelen aangevuld, om zowel de rechten van patiënten op toegang tot geneesmiddelen van goede kwaliteit te waarborgen als bedrijven aan te moedigen te investeren in technologische lijnen en grondstoffen om geneesmiddelen van goede kwaliteit te produceren die voldoen aan geavanceerde normen. Ook bevat de wet regelgeving inzake de vergoeding van kosten voor de aankoop van geneesmiddelen, chemicaliën, testmaterialen en medische apparatuur uit het ziekenfonds voor particuliere medische onderzoeks- en behandelcentra.

Vormen van aangewezen biedingen bij aanbestedingen in de gezondheidszorg

Met betrekking tot de kwestie van "aangewezen biedingen" in artikel 23 van de Aanbestedingswet nr. 22/2023/QH15, wordt de vorm van aangewezen biedingen in de volgende gevallen toegepast: Spoedaanbestedingspakketten die moeten worden uitgevoerd om de nationale soevereiniteit en veiligheid te beschermen; aanbestedingspakketten die moeten worden uitgevoerd om de gevolgen van natuurrampen, branden, onverwachte ongevallen, incidenten, catastrofes of andere gevallen van overmacht onmiddellijk te verhelpen of snel aan te pakken;

Artikel 23, punt 3, bepaalt ook dat het aanbestedingspakket voor de levering van advies- en niet-adviesdiensten, geneesmiddelen, chemicaliën, testmaterialen, medische apparatuur, onderdelen, accessoires, voertuigen, en constructie en installatie onmiddellijk moet worden uitgevoerd om het werk van ziektepreventie en -bestrijding te dienen of om de werking van medische onderzoeks- en behandelingsfaciliteiten in urgente gevallen te handhaven, om te voorkomen dat er schade wordt toegebracht aan het leven en de gezondheid van mensen;

Aanbestedingspakketten voor de aankoop van geneesmiddelen, chemicaliën, testbenodigdheden, medische apparatuur, onderdelen en accessoires voor de behandeling van patiënten in noodsituaties, overeenkomstig de bepalingen van de Wet op medisch onderzoek en behandeling in gevallen waarin medische onderzoeks- en behandelingsfaciliteiten niet over voldoende geneesmiddelen, chemicaliën, testbenodigdheden, medische apparatuur, onderdelen en accessoires beschikken; aanbestedingspakketten voor de aankoop van geneesmiddelen en medische apparatuur met slechts één fabrikant op de markt.

In artikel 23, lid 4, wordt ook bepaald dat bij het aanwijzen van een bod voor een pakket aanbestedingen of aanbestedingsinhoud met een waarde van maximaal 50 miljoen VND, het hoofd van de inkooporganisatie of -eenheid verantwoordelijk is voor de beslissing over de aanbesteding om besparingen en efficiëntie te garanderen en verantwoordelijk is voor zijn/haar eigen beslissingen zonder een plan voor de selectie van de aannemer of een raming van het pakket aanbestedingen te hoeven voorbereiden, beoordelen of goedkeuren en zonder een contract met de leverancier te hoeven ondertekenen. Wel moet hij/zij zorgen voor een volledig factuur- en documentenregime volgens de wettelijke bepalingen.

Wanneer is prijsonderhandeling toegestaan?

Artikel 28 van de aanbestedingswet nr. 22/2023/QH15 bepaalt dat "prijsonderhandelingen worden toegepast op aanbestedingspakketten" waaronder: de aankoop van originele biologische referentiegeneesmiddelen; de aankoop van geneesmiddelen, medische apparatuur en testbenodigdheden van slechts 1 of 2 fabrikanten.

De minister van Volksgezondheid beslist over de toepassing van prijsonderhandelingen, maakt de lijst bekend van geneesmiddelen, medische apparatuur en testmaterialen waarop prijsonderhandelingen van toepassing zijn en schrijft de procedure voor de selectie van aannemers voor aanbestedingspakketten voor die prijsonderhandelingen toepassen.

Met betrekking tot de "selectie van aannemers in bijzondere gevallen" in artikel 29, is de selectie van aannemers in bijzondere gevallen van toepassing op aanbestedingspakketten waarvoor geen aannemers kunnen worden geselecteerd overeenkomstig de bepalingen in de artikelen 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 en 28 van deze wet, waaronder:

Aanbestedingspakketten voor de aankoop van medicijnen en vaccins tijdens het testproces, met specifieke vereisten van de fabrikant betreffende aankoopvoorwaarden, betaling, garantie, beveiliging en andere voorwaarden tijdens de uitvoering van het contract; Aanbestedingspakketten voor de aankoop van medicijnen, vaccins en medische apparatuur via internationale organisaties; Aanbestedingspakketten met vereisten om de nationale defensie, veiligheid, buitenlandse zaken en territoriale grenzen te waarborgen; Selectie van advocaten om juridische diensten te verlenen ter bescherming van de rechten en belangen van de Vietnamese staat en overheidsinstanties in buitenlandse of internationale jurisdicties.

De bevoegdheid om in bijzondere gevallen te beslissen over de selectie van de aannemer is als volgt vastgelegd: De premier beslist over de selectie van de aannemer zoals voorgeschreven in punt c, clausule 1 van dit artikel; de minister van Volksgezondheid beslist en is verantwoordelijk voor de selectie van de aannemer zoals voorgeschreven in punt a en punt b, clausule 1 van dit artikel…/.

Bron