Vervalsde Cefixim 200mg-antibiotica ontdekt in Hue.

Volgens de Geneesmiddelenautoriteit heeft de betreffende afdeling zojuist een document ontvangen van het Centrum voor het Testen van Geneesmiddelen, Cosmetica en Voedingsmiddelen van de provincie Thua Thien Hue , waarin wordt gemeld dat monsters van CEFIXIM 200 filmomhulde tabletten (cefixim 200 mg) tekenen van vervalsing vertonen.

Het betreft specifiek het nagemaakte antibioticum cefixim 200 mg met registratienummer VD-28887-18, batchnummer 15030723, geproduceerd op 3 juli 2023, met een vervaldatum van 3 juli 2025, en is geproduceerd door Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

De monsters van de namaakmedicijnen werden afgenomen door het Provinciaal Centrum voor Geneesmiddelen-, Cosmetica- en Voedseltesten van Thua Thien Hue bij Apotheek Phu Khang (Dinh Tien Hoangstraat 97, wijk Dong Ba, stad Hue, provincie Thua Thien Hue).

Het monster vertoonde tekenen van vervalsing, conform de eerdere richtlijnen van de Geneesmiddelenautoriteit betreffende vervalste Cefixim 200; bij kwaliteitscontrole bleek de partij niet te voldoen aan de kwaliteitseisen voor de kwalitatieve test van cefixim volgens de TCCS (Technische normen voor farmaceutische producten).

Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company adviseert consumenten om cefixim 200 mg bij geautoriseerde distributeurs te kopen om te voorkomen dat ze namaakproducten aanschaffen.

Na een beoordeling en waarborging van de gebruikersveiligheid verzoekt de Vietnamese geneesmiddelenautoriteit het provinciale ministerie van Volksgezondheid van Thua Thien Hue dringend te controleren of apotheek Phu Khang voldoet aan de wettelijke voorschriften voor de farmaceutische sector.

Werk samen met de relevante instanties om de herkomst van het bovengenoemde nagemaakte Cefixim 200-product te verifiëren en te traceren. Rapporteer de resultaten van de inspectie, de afhandeling van overtredingen en de herkomst van de partij nagemaakte geneesmiddelen vóór 23 augustus aan de Vietnamese geneesmiddelenautoriteit.

Eerder, op 30 juli, stuurde de Vietnamese geneesmiddelenautoriteit een document naar de gezondheidsdiensten in de provincies en steden betreffende namaak Cefixim 200. Daarin werd hen verzocht samen te werken met opsporingsinstanties om informatie te verifiëren en de herkomst van de namaakproducten te achterhalen, en om organisaties en personen die de regelgeving overtreden streng aan te pakken.

Cefixim is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties. Het is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door gevoelige bacteriën, zoals infecties van de bovenste luchtwegen, bacteriële faryngitis, tonsillitis, otitis media, sinusitis; infecties van de onderste luchtwegen zoals acute bronchitis en acute exacerbaties van bronchitis; acute blaasontsteking, enz.

Cefixim mag niet worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor cefixim of andere cefalosporine-antibiotica, of bij patiënten met een voorgeschiedenis van anafylactische shock door penicilline.

Bron: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/