Goed nieuws voor mensen met hepatitis B.

Een nieuw medicijn biedt veelbelovende mogelijkheden om hepatitis B-patiënten te helpen "functioneel te genezen", waardoor er hoop ontstaat op een einde aan levenslange medicatie.

Na decennialang vooral gericht te zijn geweest op virusbestrijding, staat de behandeling van hepatitis B mogelijk op het punt een grote doorbraak te bereiken. Een nieuw medicijn genaamd Bepiroviser heeft onlangs de resultaten van een fase III-studie bekendgemaakt, waaruit blijkt dat het patiënten kan helpen een "functionele genezing" te bereiken – een mijlpaal waar wetenschappers wereldwijd al jaren naar streven.

Miljoenen mensen wereldwijd worden geconfronteerd met hepatitis B. Foto: Shutterstock .

Hepatitis B blijft een onopgelost probleem.

Onlangs publiceerde het New England Journal of Medicine (NEJM) de resultaten van de B-Well-studie – een fase III-onderzoek met meerdere centra naar de behandeling van chronische hepatitis B. Aan het onderzoek namen meer dan 1800 patiënten deel, verspreid over 29 landen.

De resultaten toonden aan dat Bepirovirsen, een oligonucleotide-antagonist (ASO), klinisch significante functionele genezingspercentages behaalde. In de gehele studiegroep bereikte ongeveer 19% van de patiënten het behandelingsdoel. Bij patiënten met een hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-niveau van 1000 IU/ml of lager vóór de behandeling, steeg dit percentage tot 26%.

Deze prestatie wordt beschouwd als een belangrijke ontwikkeling, aangezien hepatitis B nog steeds een van de meest voorkomende chronische infectieziekten ter wereld is en de grootste ziektelast veroorzaakt.

Momenteel leven wereldwijd ongeveer 250 miljoen mensen met chronische hepatitis B. Al meer dan dertig jaar is de behandeling van hepatitis B voornamelijk gebaseerd op nucleos(t)ide-analoge antivirale geneesmiddelen en pegyleerd interferon. Deze methoden helpen de virusreplicatie onder controle te houden, verminderen het risico op cirrose en leverkanker, maar leiden zelden tot wat als een "genezing" wordt beschouwd.

Daarom moeten veel patiënten gedurende een zeer lange periode, soms zelfs hun hele leven, medicijnen slikken. Naast de financiële last, brengt het leven met de ziekte gedurende een langere periode ook een aanzienlijke psychische druk met zich mee voor patiënten.

Veel hepatitis B-patiënten moeten langdurig medicijnen slikken. Foto: Freepik .

In 2016 stelde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zich ten doel virale hepatitis tegen 2030 uit te roeien. De wereldwijde diagnosefrequentie van hepatitis B bedraagt ​​echter slechts ongeveer 13,4%, terwijl de behandelingsfrequentie slechts 2,6% is. In deze context is "functionele genezing" de meest ambitieuze doelstelling geworden die door de wetenschappelijke gemeenschap wordt nagestreefd.

In tegenstelling tot het concept van het volledig elimineren van het virus uit het lichaam, betekent functionele genezing dat de patiënt het hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) verliest, dat het virale DNA niet langer aantoonbaar is in het bloed en dat deze toestand gedurende lange tijd na het stoppen van de medicatie behouden blijft.

Talrijke studies hebben aangetoond dat zodra functionele remissie is bereikt, het risico op leverkanker sterk daalt van ongeveer 7,8% naar 0,6-1,88%, vrijwel gelijk aan dat van gezonde personen. Tegelijkertijd wordt ook het risico op cirrose en leverfalen aanzienlijk verminderd.

Een nieuwe aanpak in de strijd tegen hepatitis B.

Bepiroviser is het eerste ASO-medicijn dat de fase III-registratiestudies voor hepatitis B heeft afgerond.

In tegenstelling tot de huidige medicijnen die voornamelijk de virusreplicatie remmen, is Bepiroviser ontworpen om zich rechtstreeks te richten op het genetisch materiaal van het virus, waardoor belangrijke componenten die het virus in staat stellen in het lichaam te overleven, worden verminderd. Tegelijkertijd wordt aangenomen dat het medicijn de immuunrespons herstelt, waardoor het lichaam het virus effectiever kan herkennen en bestrijden.

Deskundigen beschouwen dit als een cruciaal verschil, omdat een van de redenen waarom hepatitis B moeilijk volledig te genezen is, is dat het immuunsysteem van de patiënt niet in staat is het virus volledig te elimineren.

In de B-Well-studie zetten patiënten hun behandeling met standaard antivirale medicatie voort en voegden daar Bepirovizens aan toe. De resultaten toonden een significant hoger percentage functionele genezing in vergelijking met de groep die alleen de standaardbehandeling kreeg.

Opvallend is dat langetermijngegevens uit eerdere studies aantonen dat patiënten die functioneel genezen zijn, goede behandelresultaten behouden nadat ze met de medicatie zijn gestopt.

Wat de veiligheid betreft, wordt het geneesmiddel over het algemeen goed verdragen. De meest voorkomende bijwerking is een reactie op de injectieplaats, die meestal mild tot matig is en omkeerbaar. Sommige patiënten ervaren een tijdelijke verhoging van de leverenzymen, maar dit verbetert doorgaans tijdens of na de behandeling.

Bepirovizens is nu ter goedkeuring voorgelegd in de VS, China, Europa en Japan. In China kreeg het geneesmiddel voorrang bij de beoordeling nadat de aanvraag in maart van dit jaar was ingediend. Deskundigen verwachten dat het geneesmiddel eind 2026 of begin 2027 in de klinische praktijk kan worden ingezet, mits het beoordelingsproces voorspoedig verloopt.

Bron: https://znews.vn/tin-tot-cho-nguoi-mac-viem-gan-b-post1656273.html