Kvalitetssikring i molekylærbiokjemisk medisinsk testing

Etter hvert som mer avanserte teknikker tas i bruk i tidlig diagnose av kreftsykdommer, er streng evaluering, godkjenning og kvalitetssikring ikke bare obligatoriske krav, men også grunnlaget for at testresultater virkelig blir effektive verktøy for å støtte diagnose, behandling og pasientbehandling.

Professor, Dr. Nguyen Huu Tu, president ved Hanoi Medical University talte.

Den 10. oktober arrangerte Hanoi Medical University i samarbeid med Phacogen Institute of Technology et verksted om «Kvalitetssikring i medisinsk testing». Arrangementet tiltrakk seg deltakelse fra mer enn 100 eksperter, ledere og representanter fra sykehus og laboratorier over hele landet. Dette regnes som et viktig faglig møtested hvor partene kommer sammen for å oppdatere standarder, rundskriv, dekreter fra Helsedepartementet samt loven om medisinsk undersøkelse og behandling, og dele praktiske erfaringer med å sikre kvaliteten på testingen.

Samtidig er arrangementet også et forum for å foreslå løsninger for å overholde regelverk, forbedre kvaliteten og påliteligheten til medisinske testresultater i sammenheng med internasjonal integrasjon.

Verdien av molekylærmedisinsk testing

Medisinsk testing er ikke bare et diagnostisk verktøy, men har blitt en av de viktigste pilarene i prognose, behandlingsbeslutninger, overvåking og individualisering av behandling. Når nøyaktigheten og påliteligheten av resultatene er garantert, vil pasientene ha et mer passende behandlingsregime, noe som minimerer risiko og behandlingskostnader.

Mange steder utfører nå medisinske tester, men kvalitetssikring er viktig. Hvis testen ikke gjøres riktig, må den gjøres flere ganger, noe som ikke bare forårsaker avfall og skade, men også påvirker pasientens helse.

Professor dr. Nguyen Huu Tu, rektor ved Hanoi Medical University, sa at for å sikre at hvert testresultat har nøyaktig klinisk verdi, må medisinske fasiliteter ikke bare strengt overholde profesjonelle prosedyrer, men også regelmessig oppdatere og fullt ut anvende juridiske forskrifter, ledelsesstandarder samt forskrifter for anbud og innkjøp av medisinsk utstyr som maskiner, forsyninger og biologiske produkter.

Delegater som deltar på workshopen.

Dersom anlegget ikke er kvalifisert til å utføre testing på stedet, er det nødvendig å samarbeide med en anerkjent leverandør av testtjenester. I så fall må viktige kriterier settes for å evaluere leverandøren, inkludert: Kapasitetsprofil, laboratoriefasiliteter, maskineri og reagenser som brukes, implementeringsprosess og personale, fordi dette er det som avgjør nøyaktigheten av resultatene og det medisinske anleggets omdømme.

I tillegg understreket professor Nguyen Huu Tu at i sammenheng med kontinuerlig teknologisk innovasjon og mange avanserte teknikker som brukes i diagnostisering, er streng vurdering, godkjenning og kvalitetssikring ikke bare obligatoriske krav, men også grunnlaget for at testresultater virkelig kan bli effektive støtteverktøy for diagnose, behandling og pasientbehandling.

«Vi setter pris på Phacogen Technology Institute for å være banebrytende innen avanserte og spesialiserte testteknikker, spesielt når det gjelder å sikre kvalitetsstandarder for testing. Vi håper at ekspertene på workshopen vil dele erfaringer, standardisere flere og flere testprosesser, teknikker og opplæring, og investere i maskiner for å ha standardiserte og spesifikke tester i fremtiden», sa professor Tu.

Workshopen registrerte mange dyptgående rapporter som dreide seg om sentrale temaer, fra forbedring av påliteligheten i klinisk biokjemisk testing, standardisering av molekylærbiologiske prosedyrer innen onkologi til å sette standarder for genetisk testing.

Eksperter understreker at det å sikre testkvalitet ikke bare handler om de endelige resultatene, men at det må kontrolleres gjennom hele prosessen. Det starter fra innsamling, konservering og transport av prøver, til stadiene med testing, analyse og retur av resultater.

Spesielt må maskineriet, utstyret og kjemikaliene som brukes under testprosessen være medisinsk utstyr i henhold til IVD-standard. Parallelt må laboratoriet kontinuerlig gjennomføre interne revisjoner og delta i periodiske eksterne revisjoner for å sikre nøyaktighet og pålitelighet.

Orientering for bærekraftig utvikling av medisinsk testindustri

I en sammenheng med at mange medisinske fasiliteter ikke er kvalifisert til å fullt ut ta i bruk spesialiserte testteknikker og bruke avansert teknologi, har samarbeid med testleverandører blitt populært. Dette reiser et presserende behov: Hvordan velge en pålitelig testleverandør, som sikrer profesjonell kvalitet og klinisk verdi av resultatene.

Førsteamanuensis, lege, spesialist II, overlege Le Trung Tho - direktør for Senter for patologi og molekylærbiologi, Sentralt lungesykehus, talte.

Førsteamanuensis, spesialist II og overlege Le Trung Tho – direktør for Senter for patologi – molekylærbiologi ved Central Lung Hospital – sa om dette problemet at for noen år siden hadde hele landet bare én patologienhet som oppnådde ISO-kvalitetssertifisering, nå har den økt til nesten 10 fasiliteter. Vietnam har rundt 700 patologer.

Mange enheter må utvide molekylærbiologisk testing, spesielt innen kreftdiagnose og -behandling, men ikke alle testresultater stoler på av pasienter og klinikere.

«For at en testenhet skal kunne gi pålitelige resultater, må den oppfylle kriteriene for å ha utstyr og fasiliteter som sikrer kvalitetskrav; ha et team av profesjonelle teknikere; bruke moderne utstyr, levert av anerkjente kilder som sentrale og provinsielle sykehus. Testmaskiner og utstyr må kalibreres i henhold til riktig prosess; kjemikalier og testutstyr samt analyseprogramvare må oppfylle IVD-standarder, ha en klar opprinnelse, noe som sikrer nøyaktige og pålitelige testresultater», sa førsteamanuensis Le Trung Tho.

Denne eksperten la også vekt på spørsmålet om kvalitetskontroll og lovlighet: Hele prosessen fra mottak av prøver, behandling og analyse til retur av resultater må være transparent, med fullstendige sporingslogger; strengt overholde faglige standarder og gjeldende lovbestemmelser, og sikre at testresultatene er både nøyaktige og har juridisk verdi når de brukes i diagnose, behandling eller forskning.

Mye vitenskapelig informasjon om molekylærbiologisk testing ble delt på workshopen.

Stilt overfor realiteten at mange enheter som tilbyr molekylærbiologiske testtjenester ikke er lisensiert eller sertifisert for kvalitet, og kun er for forsknings- eller reklameformål, anbefaler Dr. Tho at personer som ønsker å utføre genetiske kreftscreeningtester selv, bør velge medisinske fasiliteter som er lisensiert og anerkjent for kvalitet av staten.

Dr. Tho håper imidlertid også at helseforsikringen snart vil dekke molekylærbiologiske tester i kreftdiagnose og -behandling, slik at folk kan få tilgang til effektive testmetoder og tidlig screening for sykdommer.

THIEN LAM

Kilde: https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html