
Envacgen er en inaktivert vaksine i suspensjonsform til injeksjon, indisert for å forebygge alvorlige komplikasjoner fra EV71-viruset, den farligste stammen som forårsaker hånd-, fot- og munnsyke (HFMD) hos små barn.
Denne vaksinen ble undersøkt og produsert av Medigen Vaccine Biologics (Taiwan, Kina) og er godkjent for sirkulasjon i Vietnam i en periode på 3 år.
Når det gjelder emballasje, er vaksinen utformet som en ferdigfylt sprøyte med en kapasitet på 0,5 ml per dose. Produktet kommer i to emballasjealternativer: en eske med 1 sprøyte eller en eske med 20 sprøyter.

En lege undersøker et barn med hånd-, fot- og munnsykdom.
I tillegg til TCM-vaksinen utstedte og fornyet Helsedepartementet også markedsføringstillatelser for 13 andre vaksiner og biologiske produkter, samt flere biologiske legemidler og legemidler som inneholder de aktive ingrediensene bevacizumab og rituximab som brukes i kreftbehandling.
Ifølge Helsedepartementet har denne lisensen og fornyelsen som mål å sikre forsyning av vaksiner og biologiske produkter for å dekke innenlandske behov for forebygging og behandling av sykdommer. Registrerte anlegg og produksjonsanlegg må overholde forskriftene om kvalitet, sikkerhet og effekt gjennom hele produktets levetid.
Hånd-, fot- og munnsykdom (HFMD) forårsaket av EV1 er ofte alvorlig hos små barn.
For tiden er hånd-, fot- og munnsykdom (HFMD) en vanlig endemisk sykdom i Vietnam, hovedsakelig forårsaket av EV71- og Coxsackie A16-stammene. Sykdommen kan forekomme i alle aldersgrupper, men opptil 90 % av tilfellene forekommer hos barn under 3 år. EV71 forårsaker ofte alvorlig sykdom, noe som fører til komplikasjoner som hjernebetennelse, hjernehinnebetennelse, respirasjonssvikt hos små barn, og kan være dødelig. Ifølge helsemyndighetene registrerte Ho Chi Minh-byen over 6450 tilfeller av HFMD fra begynnelsen av året til 8. mars, en betydelig økning sammenlignet med samme periode i 2025. I mellomtiden registrerte Hanoi også over 900 tilfeller av HFMD med 16 spredte utbrudd over hele byen.
NGUYEN QUOC
Kilde: https://www.sggp.org.vn/cap-phep-luu-hanh-vaccine-phong-ngua-benh-tay-chan-mieng-post843405.html
Kommentar (0)