Legemiddeltilsynet ber 120 Armepharco Co., Ltd. om å sende tilbakekallingsvarsler til grossist-, detaljhandels- og sluttbrukervirksomheter av Erythromycin 500 mg filmdrasjerte tabletter med batchnummer VD-31437-19 med utløpsdato 15. juni 2028.
I dag, 28. februar, utstedte Legemiddeltilsynet ( Helsedepartementet ) offisielt dokument nr. 120 til helseavdelingene i provinser og byer og Armepharco Co., Ltd., der de kunngjør tilbakekalling av legemidler med nivå 2-brudd.
Legemiddeltilsynet kunngjør tilbakekalling av et parti med underkvalitetsmedisiner.
Legemiddeltilsynet i Vietnam kunngjør landsdekkende tilbakekalling av Erythromycin 500 mg filmdrasjerte tabletter (Erythromycin 500 mg), registreringsnummer: VD-31437-19; batchnummer: 022024, produksjonsdato: 15. juni 2024, utløpsdato: 15. juni 2028, produsert av 120 Armepharco Co., Ltd.
Legemiddeltilsynet ber om at 120 Armepharco Co., Ltd. koordinerer med legemiddeldistributøren for å sende tilbakekallingsvarsler til grossist-, detaljhandels- og sluttbrukervirksomheter av de ovennevnte Erythromycin 500 mg filmdrasjerte tablettene og tilbakekaller hele partiet med underkvalitetsmedisiner; og sender inn en tilbakekallingsrapport til Legemiddeltilsynet innen 18 dager fra datoen for signering av det offisielle brevet.
Legemiddeltilsynet ber om at provinsielle helseavdelinger og helseforetak varsler bedrifter og brukere om det tilbakekalte partiet med underkvalitetsmedisiner nevnt ovenfor, inspiserer og overvåker enheter som implementerer denne varslingen, og håndterer enheter som bryter forskrifter i henhold til gjeldende lover.
Samtidig ber vi Hanoi Department of Health om å inspisere og føre tilsyn med 120 Armepharco Co., Ltd. i utførelsen av tilbakekallingen og håndteringen av de tilbakekalte legemidlene i samsvar med forskriftene.
Legemiddeltilsynet mottok tidligere en rapport fra Sentralinstituttet for legemiddeltesting angående resultatene av tilleggsprøver av et parti med erytromycin 500 mg filmdrasjerte tabletter, partinummer: 022024, produksjonsdato: 15. juni 2024, utløpsdato: 15. juni 2028, som ikke oppfylte kvalitetsstandardene for kvantitativ analyse. Dette legemiddelpartiet ble vurdert å være i strid med nivå 2.
Ifølge informasjon fra behandlingsenheten er erytromycin et reseptbelagt antibiotikum som brukes til å behandle visse bakterieinfeksjoner.
[annonse_2]
Kilde: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm
Kommentar (0)