Hvor mye koster det russiske kreftmedisinet Pembroria, som nettopp har blitt godkjent i Vietnam?

Ifølge professor dr. Le Van Quang, direktør ved K Hospital, vil enheten snart introdusere Pembroria-medisin i behandlingsregimet for kreftpasienter. Legemidlet Pembroria (Russland) produseres og koster omtrent 18 millioner dong per flaske. Pasientene bruker vanligvis to flasker i en kur. Behandlingsforløpet varer fra 12 til 24 kurer, eller til pasienten ikke lenger responderer på legemidlet. For øyeblikket dekkes ikke legemidlet av helseforsikringen .

Ifølge en representant for Legemiddeltilsynet ( Helsedepartementet ) har Pembroria fullført kliniske studier og er offisielt godkjent for sirkulasjon i Vietnam. Legemidlet er produsert av Biocad (Russland), registrert av et selskap med hovedkontor i De forente arabiske emirater. Lisensen tillater import, distribusjon og bred bruk av legemidlet, og det er ikke i gruppen av spesielle eller begrensede legemidler.

Pembroria-medisin produseres i Russland. (Foto: Incentra)

I hovedsak er Pembroria en «biosimilar» av Keytruda – det originale produktet utviklet av MSD (USA), som også inneholder den aktive ingrediensen Pembrolizumab. Dette er et monoklonalt antistoff som hjelper immunsystemet med å gjenkjenne og ødelegge kreftceller, og regnes som en av de mest effektive immunterapiene i dag. Keytruda ble godkjent av USA i 2014 og lisensiert for sirkulasjon i Vietnam i 2017.

Det forventes at fremveksten av Pembroria vil åpne for bedre tilgang til behandling for kreftpasienter, når kostnaden er betydelig lavere – omtrent 18 millioner VND per hetteglass, sammenlignet med 55–65 millioner VND for Keytruda. Imidlertid dekkes ingen av disse legemidlene fortsatt av helseforsikringen.

Pembrolizumab virker ved «rask frigjøring» til T-immunceller. Normalt, kreftceller sender et «stopp»-signal som hindrer T-celler i å angripe. Legemidlet vil blokkere dette signalet og reaktivere evnen til å ødelegge svulster, noe som er effektivt mot mange typer kreft som lunge-, nyre-, livmorhals-, melanom-...

Ifølge Legemiddeltilsynet ble hele dokumentasjonen for legemiddelomløp sendt inn av foretaket i samsvar med forskriftene. Innen 2024 hadde dette legemidlet fullført kliniske studier. Foretaket fortsatte imidlertid å gjennomføre en immunogenisitetsvurdering – et obligatorisk krav for biotilsvarende legemidler som dette produktet, ikke en ny klinisk studie.

Under sirkulasjonsprosessen er bedriftene ansvarlige for å overvåke og regelmessig rapportere om legemidlets sikkerhet, effektivitet og immunogenisitet etter 3 eller 5 år, slik det kreves av administrasjonsorganet.

Tidligere var mange legemidler som inneholdt virkestoffet Pembrolizumab godkjent for sirkulasjon i landet. Legemiddeltilsynet godkjente vedtak 628/QD-QLD datert 31. oktober 14 vaksiner og biologiske produkter, inkludert Pembroria (100 mg/4 ml), konsentrert infusjonsvæske, med en utløpsdato på 24 måneder fra produksjonsdatoen.

Kilde: https://baolangson.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-co-gia-bao-nhieu-5064810.html