Zapewnienie jakości w molekularnych badaniach biochemicznych w medycynie

W miarę jak do wczesnej diagnostyki chorób nowotworowych stosowane są coraz bardziej zaawansowane techniki, ścisła ocena, zatwierdzenie i zapewnienie jakości stanowią nie tylko wymogi obowiązkowe, ale także podstawę, aby wyniki testów stały się naprawdę skutecznymi narzędziami wspomagającymi diagnostykę, leczenie i opiekę nad pacjentem.

Głos zabrał profesor dr Nguyen Huu Tu, rektor Uniwersytetu Medycznego w Hanoi .

10 października Uniwersytet Medyczny w Hanoi, we współpracy z Instytutem Technologii Phacogen, zorganizował warsztaty pt. „Zapewnienie jakości w badaniach medycznych”. W wydarzeniu wzięło udział ponad 100 ekspertów, kierowników i przedstawicieli szpitali i laboratoriów z całego kraju. Jest to ważne miejsce spotkań ekspertów, gdzie strony spotykają się, aby aktualizować standardy, okólniki i rozporządzenia Ministerstwa Zdrowia , a także Ustawę o badaniach i leczeniu medycznym, a także dzielić się praktycznymi doświadczeniami w zapewnianiu jakości badań.

Jednocześnie wydarzenie stanowi forum, na którym można proponować rozwiązania mające na celu dostosowanie się do przepisów, poprawę jakości i wiarygodności wyników badań medycznych w kontekście integracji międzynarodowej.

Wartość badań medycyny molekularnej

Badania medyczne to nie tylko narzędzie diagnostyczne, ale stały się jednym z ważnych filarów prognozowania, podejmowania decyzji terapeutycznych, monitorowania i indywidualizacji leczenia. Gwarancja dokładności i wiarygodności wyników pozwala pacjentom na dobór bardziej odpowiedniego schematu leczenia, minimalizując ryzyko i koszty.

Wiele placówek wykonuje obecnie badania medyczne, ale kontrola jakości jest ważna. Jeśli badanie nie zostanie wykonane prawidłowo, będzie musiało zostać powtórzone wielokrotnie, co nie tylko spowoduje straty i szkody, ale także wpłynie negatywnie na zdrowie pacjenta.

Profesor dr Nguyen Huu Tu, rektor Uniwersytetu Medycznego w Hanoi, powiedział, że aby mieć pewność, że każdy wynik testu będzie miał dokładną wartość kliniczną, placówki medyczne muszą nie tylko ściśle przestrzegać procedur zawodowych, ale także regularnie aktualizować i w pełni stosować przepisy prawne, standardy zarządzania, a także regulacje dotyczące przetargów i zakupu sprzętu medycznego, takiego jak maszyny, materiały i produkty biologiczne.

Delegaci uczestniczący w warsztatach.

W przypadku braku kwalifikacji placówki do przeprowadzania badań na miejscu, konieczna jest współpraca z renomowanym dostawcą usług testowych. W takim przypadku należy ustalić ważne kryteria oceny dostawcy, takie jak: profil możliwości, zaplecze laboratoryjne, używany sprzęt i odczynniki, proces wdrażania i personel, ponieważ to one decydują o dokładności wyników i reputacji placówki medycznej.

Ponadto profesor Nguyen Huu Tu podkreślił, że w kontekście ciągłej innowacji technologicznej i wielu zaawansowanych technik stosowanych w diagnostyce, ścisła ocena, zatwierdzanie i zapewnianie jakości są nie tylko obowiązkowymi wymogami, ale także podstawą, aby wyniki testów stały się naprawdę skutecznymi narzędziami wspomagającymi diagnostykę, leczenie i opiekę nad pacjentem.

„Doceniamy Phacogen Technology Institute za pionierskie, zaawansowane i specjalistyczne techniki testowania, zwłaszcza w zapewnianiu standardów jakości. Mamy nadzieję, że podczas warsztatów eksperci podzielą się doświadczeniami, ujednolicą procesy testowania, techniki i szkolenia, a także zainwestują w sprzęt, aby w przyszłości móc przeprowadzać standardowe i specjalistyczne testy” – powiedział profesor Tu.

Podczas warsztatów zaprezentowano wiele szczegółowych raportów poruszających kluczowe tematy, od poprawy wiarygodności badań biochemii klinicznej, poprzez standaryzację procedur biologii molekularnej w onkologii, po ustalanie standardów badań genetycznych.

Eksperci podkreślają, że zapewnienie jakości testów nie ogranicza się jedynie do wyników końcowych, ale musi być kontrolowane na każdym etapie procesu – od pobrania, przechowywania i transportu próbek, po etapy testowania, analizy i zwrotu wyników.

W szczególności, w procesie testowania, maszyny, urządzenia i substancje chemiczne muszą być zgodne ze standardami IVD w zakresie sprzętu medycznego. Jednocześnie laboratorium musi stale przeprowadzać audyty wewnętrzne i uczestniczyć w okresowych audytach zewnętrznych, aby zapewnić dokładność i niezawodność.

Orientacja na zrównoważony rozwój branży badań medycznych

W kontekście braku kwalifikacji wielu placówek medycznych do pełnego wdrożenia specjalistycznych technik testowania i korzystania z zaawansowanych technologii, współpraca z dostawcami usług testowych zyskała na popularności. Rodzi to pilną potrzebę: jak wybrać wiarygodnego dostawcę usług testowych, gwarantującego profesjonalną jakość i wartość kliniczną wyników.

Przemawiał docent, doktor, specjalista II, lekarz rezydent Le Trung Tho - dyrektor Centrum Patologii i Biologii Molekularnej Centralnego Szpitala Płucnego.

W tym kontekście, docent, lekarz specjalista II stopnia, lekarz rezydent Le Trung Tho – dyrektor Centrum Patologii – Biologii Molekularnej Centralnego Szpitala Płucnego – powiedział, że kilka lat temu w całym kraju tylko jeden oddział patologii uzyskał certyfikat jakości ISO. Obecnie liczba ta wzrosła do prawie 10 placówek. Wietnam zatrudnia około 700 patologów.

Wiele jednostek musi rozszerzyć zakres badań biologii molekularnej, zwłaszcza w diagnostyce i leczeniu nowotworów, ale nie wszystkie wyniki badań cieszą się zaufaniem pacjentów i lekarzy.

„Aby jednostka testowa mogła dostarczać wiarygodne wyniki, musi spełniać kryteria posiadania sprzętu i wyposażenia gwarantującego jakość; posiadać zespół profesjonalnych techników; korzystać z nowoczesnego sprzętu pochodzącego z renomowanych źródeł, takich jak szpitale centralne i prowincjonalne. Maszyny i sprzęt testowy muszą być kalibrowane zgodnie z prawidłowym procesem; substancje chemiczne i sprzęt testowy, a także oprogramowanie analityczne muszą spełniać standardy IVD i mieć jasne pochodzenie, co zapewnia dokładne i wiarygodne wyniki testów” – powiedział adiunkt Le Trung Tho.

Ekspert podkreślił również kwestię kontroli jakości i legalności: Cały proces, od pobierania próbek, przez przetwarzanie i analizę, aż po zwrot wyników, musi być przejrzysty, z pełną dokumentacją i ściśle zgodny ze standardami zawodowymi i obowiązującymi przepisami prawnymi, co gwarantuje, że wyniki testów są dokładne i mają wartość prawną przy wykorzystywaniu ich w diagnostyce, leczeniu lub badaniach.

Podczas warsztatów przedstawiono wiele informacji naukowych na temat testów biologii molekularnej.

W obliczu faktu, że wiele placówek świadczących usługi badań biologii molekularnej nie posiada licencji ani certyfikatów jakości i świadczy je wyłącznie w celach badawczych lub reklamowych, dr Tho zaleca, aby osoby chcące samodzielnie wykonywać genetyczne testy przesiewowe w kierunku raka wybierały placówki medyczne posiadające licencję państwową i uznane za wysokiej jakości.

Dr Tho ma jednak nadzieję, że wkrótce ubezpieczenie zdrowotne obejmie badania biologii molekularnej stosowane w diagnostyce i leczeniu raka, dzięki czemu ludzie będą mieli dostęp do skutecznych metod testowania i wczesnych badań przesiewowych w kierunku chorób.

THIEN BARANEK

Source: https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html