FDA rozważa nową szczepionkę przeciwko Covid-19, która będzie ukierunkowana na wariant XFG.

Doradcy FDA spotkają się w tym tygodniu, aby omówić możliwość uaktualnienia szczepionki tak, aby była bezpośrednio ukierunkowana na podwariant XFG, szczep wirusa, który obecnie najczęściej krąży w USA.

W dokumentach opublikowanych przed spotkaniem FDA stwierdziła, że wirus SARS-CoV-2 nadal ewoluuje z wariantu JN.1, a od ubiegłego roku pojawiły się i rozprzestrzeniły nowe podtypy, takie jak XFG i NB.1.8.1.

Dane amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) pokazują, że obecnie większość przypadków COVID-19 w USA jest spowodowana zakażeniem XFG.

Rozważenie przez FDA przejścia na wariant XFG pokazuje, że wyścig o szczepionkę przeciwko COVID-19 jest daleki od zakończenia, mimo że pandemia się uspokaja. Zdjęcie: Reuters

Na początku tego miesiąca WHO zaleciła również firmom farmaceutycznym opracowanie szczepionek ukierunkowanych na monowalentny szczep LP.8.1 lub krążące warianty, takie jak XFG i NB.1.8.1. Jest to postrzegane jako sygnał, że międzynarodowa społeczność medyczna skupia się na nowych wariantach zamiast nadal koncentrować się na starszych szczepach wirusa.

Duże firmy farmaceutyczne oświadczyły, że są gotowe zmodyfikować swoje szczepionki, jeśli FDA zatwierdzi nową formułę. Moderna, Pfizer wraz z partnerami BioNTech i Novavax zadeklarowały, że mogą produkować szczepionki ukierunkowane na wariant XFG na nadchodzący sezon szczepień.

Szczepionki Moderny i Pfizer-BioNTech wykorzystują technologię mRNA, a Novavax opracowuje szczepionkę białkową rekombinowaną o dłuższym czasie produkcji. W 2024 roku Novavax podpisał również umowę licencyjną o wartości co najmniej 1,2 miliarda dolarów z firmą farmaceutyczną Sanofi, aby rozszerzyć globalną dystrybucję swojej szczepionki przeciwko COVID-19.

Głosowanie w radzie doradczej FDA odbyło się w trakcie znaczących zmian personalnych w agencji. Komisarz Marty Makary niedawno opuścił stanowisko po serii kontrowersji wokół polityki szczepień przeciwko COVID-19. Wcześniej apelował o zaostrzenie standardów zatwierdzania i wielokrotnie publicznie wyrażał sprzeciw wobec firm farmaceutycznych w kwestii procesu oceny szczepionek i terapii.

Po odejściu Makarego, zastępca komisarza ds. żywności i leków Kyle Diamantas objął stanowisko p.o. szefa FDA. W tym samym czasie Vinay Prasad, dyrektor ds. szczepionek w agencji, również zrezygnował ze stanowiska i został tymczasowo zastąpiony przez Karima Mikhaila.

Rozważenie przez FDA przejścia na wariant XFG pokazuje, że wyścig o szczepionkę przeciwko COVID-19 jest daleki od zakończenia, nawet w miarę ustępowania pandemii. W miarę jak wirus mutuje szybko, globalna strategia szczepień ewoluuje w kierunku elastycznego, zaktualizowanego modelu opartego na krążących wariantach, podobnie jak świat od wielu lat reaguje na sezonową grypę.

Według Reutersa

Źródło: https://hanoimoi.vn/fda-can-nhac-vac-xin-covid-moi-nham-bien-the-xfg-972332.html