Monitorowanie jakości produktów opieki zdrowotnej

W obliczu coraz bardziej zróżnicowanego rynku leków, kosmetyków i zdrowej żywności, który również niesie ze sobą ryzyko podróbek i produktów niskiej jakości, Wojewódzki Ośrodek Badawczy odgrywa kluczową rolę w sprawdzaniu i monitorowaniu jakości produktów w obrocie na tym obszarze. Dzięki temu wykrył i niezwłocznie ostrzegał przed wieloma podróbkami i produktami niskiej jakości, przyczyniając się do ochrony zdrowia publicznego.

Pracownicy Prowincjonalnego Centrum Testowego sprawdzają wskaźniki mikrobiologiczne w lekach, kosmetykach i żywności przeznaczonej do ochrony zdrowia.

Centrum ściśle monitoruje wyznaczone cele, opracowując plan monitorowania, pobierając próbki do badania jakości leków, kosmetyków i żywności prozdrowotnej oraz proaktywnie monitorując produkty po inspekcji po ich wprowadzeniu do obrotu. W związku z tym, grupy monitorujące są specjalnie wyznaczone do pobierania próbek co miesiąc i kwartał. Pobieranie próbek i badania obejmują firmy farmaceutyczne, szpitale, centra medyczne , apteki, drogerie oraz apteki prywatne i korporacyjne.

Pobieranie próbek i badania są zorientowane na listę substancji czynnych i priorytetowych ziół leczniczych, pod nadzorem Centralnego Instytutu Badań Leków, Agencji ds. Leków i Ministerstwa Zdrowia. W szczególności badane są leki z listy przetargowej na dostawy do szpitali i ośrodków medycznych w prowincji; grupy leków o dużym znaczeniu w profilaktyce i leczeniu chorób; grupy leków zawierających niestabilne substancje czynne, zioła lecznicze, które można łatwo podrobić, wiele zanieczyszczeń itp.; ostrzeżenia dotyczące produktów ochrony zdrowia, które nie spełniają norm jakościowych, produktów zmieszanych z substancjami czynnymi, które nie są deklarowane przez Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności.

Ponadto Centrum regularnie i ściśle współpracuje z właściwymi agencjami w zakresie kontroli i nadzoru nad jakością leków, kosmetyków i żywności prozdrowotnej na terenie całego województwa; uczestniczy w niespodziewanych kontrolach i audytach działalności farmaceutycznej zwoływanych przez Ministerstwo Zdrowia.

Tester wykonuje test rozpuszczania tabletki.

W ciągu ostatnich 3 lat (2022-2024) Centrum zrealizowało i przekroczyło wyznaczone cele planu kontroli, monitorowania i testowania próbek; łączna liczba próbek wzrosła z 945 (2022) do 1256 (2024). Kontrole wykazały, że zakłady handlu i produkcji leków spełniają wymogi GDP, GPP, GSP oraz regulują przepisy dotyczące zapewnienia jakości leków; jednak nadal istnieją apteki i drogerie, które nie współpracują z zespołem kontrolnym. Centrum wykryło próbki niezgodne z normami i zgłosiło to właściwym organom w celu postępowania zgodnie z przepisami. Wskaźniki niezgodności są bardzo zróżnicowane i obejmują m.in. kwantyfikację, limity zanieczyszczenia bakteryjnego, substancje zakazane w kosmetykach (paraben propylowy, paraben metylowy), masę tabletki, rozpuszczalność, zawartość wody itp.

Aby skutecznie wykonywać funkcję testowania i monitorowania jakości leków, kosmetyków i żywności chroniącej zdrowie, Centrum zawsze skupia się na szkoleniu i podnoszeniu kwalifikacji całego personelu i techników testujących; regularnie wysyła personel na kursy szkoleniowe w zakresie testowania leków; aktualizuje nowe aplikacje techniczne w analizie farmaceutycznej, kosmetycznej i żywności; wzmacnia szkolenia i szkolenia specjalistyczne dla personelu, szkoli kadrę podyplomową w celu spełnienia wymagań dotyczących jakości zasobów ludzkich.

Technicy wykonują jakościową identyfikację męczennicy.

Centrum uznaje działalność naukowo -badawczą za kluczowe zadanie. Wdrożono wiele istotnych tematów, które pomagają zoptymalizować techniki i obniżyć koszty analiz. Typowe przykłady to: opracowanie metody ilościowego oznaczania bakterii E. coli w żywności prozdrowotnej; badania nad zastosowaniem wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC), jakościowego i ilościowego oznaczania hydrochinonu w kremach kosmetycznych do skóry; badania i rozwój metody wykrywania niektórych nielegalnych przeciwzapalnych środków przeciwbólowych dodawanych do preparatów medycyny orientalnej z wykorzystaniem chromatografii cienkowarstwowej; opracowanie metody ilościowego oznaczania bakterii grupy coli z wykorzystaniem technik liczenia kolonii w żywności prozdrowotnej... Tester Ngo Le Mai Que (zastępca kierownika Działu Badań Leków Tradycyjnych – Materiałów Medycznych – Mikrobiologii) powiedział: „Udział w realizacji projektów badawczych i opracowywanie wewnętrznych procedur dla złożonych wskaźników, takich jak wykrywanie substancji zakazanych lub ilościowe oznaczanie nowych substancji czynnych, pomaga nam w doskonaleniu naszych możliwości i doskonaleniu technik. W ten sposób przyczyniamy się do zapewnienia, że ​​każdy testowany produkt jest wiarygodny i chroni zdrowie publiczne”.

Od 2015 roku Centrum wdrożyło System Zarządzania Jakością zgodny z normami ISO/IEC 17025, a od 2021 roku System Zarządzania GLP (Dobrą Praktyką Laboratoryjną). Centrum jest corocznie poddawane okresowej ocenie, monitorowaniu i ponownej ocenie przez akredytowane organizacje.

Dyrektor Centrum, Pham Thi Hong Oanh, powiedziała: „Obecnie rynek leków, kosmetyków i żywności prozdrowotnej jest coraz bardziej zróżnicowany pod względem rodzajów, substancji czynnych, a technologia produkcji jest znacznie nowocześniejsza i bardziej zaawansowana. To stawia wyższe wymagania testom, a maszyny i systemy techniczne muszą być odpowiednio inwestowane, aby sprostać wymaganiom. Mamy nadzieję, że będziemy nadal otrzymywać więcej uwagi i wsparcia ze wszystkich szczebli i sektorów w celu poprawy wydajności testowania, aby lepiej służyć ochronie zdrowia ludzi”.

Nguyen Hoa

Źródło: https://baoquangninh.vn/giam-sat-chat-luong-san-pham-cham-soc-suc-khoe-3356694.html