W jaki sposób lek amiwantamab „eliminuje” guzy nowotworowe głowy i szyi?

Amiwantamab to przeciwciało monoklonalne, które działa jednocześnie na EGFR i MET, pomagając hamować wzrost i unikanie leczenia komórek raka głowy i szyi.

Wyniki badania klinicznego OrigAMI-4 fazy Ib/II, niedawno ogłoszone na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO), dają pozytywne sygnały odnośnie leczenia zaawansowanego raka głowy i szyi.

Według badań przeprowadzonych przez naukowców z Instytutu Badań nad Rakiem (ICR) w Londynie, lek amiwantamab pomaga zmniejszyć guzy u 42% pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem głowy i szyi, którzy nie reagują już na standardowe leczenie. Ponadto lek wykazał obiecujące wyniki w zakresie przeżywalności w tej grupie pacjentów, którzy wcześniej mieli bardzo ograniczone możliwości leczenia.

Wszystkie wyniki zostały zweryfikowane przez niezależny panel ekspertów, którzy nie znali schematu leczenia stosowanego przez pacjentów, co miało na celu zagwarantowanie obiektywności i wiarygodności danych.

Naukowcy uważają, że jest to ważny dowód na konieczność dalszego rozwoju amiwantamabu jako potencjalnej terapii raka głowy i szyi – choroby, która dotyka około 12 800 osób rocznie w Wielkiej Brytanii i jest szóstym najczęściej występującym nowotworem na świecie .

Amiwantamab może pomóc zahamować wzrost i uniknąć leczenia komórek raka głowy i szyi. (Ilustracja)

Leczenie raka za pomocą iniekcji pozwala na całkowite usunięcie guzów.

Nowa nadzieja dla pacjentów ze złym rokowaniem.

Badanie koncentrowało się na pacjentach z nowotworami głowy i szyi niezwiązanymi z zakażeniem HPV, z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego gardła HPV-dodatniego. Ta grupa chorób jest często trudniejsza w leczeniu i słabo reaguje na standardowe terapie.

Do pierwszego ramienia badania OrigAMI-4 zrekrutowano 102 pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. Wszyscy byli wcześniej leczeni chemioterapią i immunoterapią opartą na pochodnych platyny, ale u nich nastąpił postęp choroby. Pacjenci uczestniczący w badaniu, w 55 szpitalach w 11 krajach, byli leczeni amiwantamabem w monoterapii.

W rezultacie u 43 pacjentów doszło do zmniejszenia guza po leczeniu. W 15 przypadkach uzyskano całkowitą odpowiedź, co oznacza, że ​​guz zniknął w ocenie klinicznej; w 28 przypadkach uzyskano częściową odpowiedź ze znaczną redukcją rozmiaru guza.

Warto zauważyć, że pomimo przynależności do grupy chorych o bardzo złym rokowaniu po niepowodzeniu standardowych schematów leczenia, pacjenci leczeni amiwantamabem osiągnęli medianę czasu przeżycia wynoszącą 12,5 miesiąca od rozpoczęcia leczenia.

Mechanizm podwójnego działania

Amiwantamab to lek opracowany przez firmę Johnson & Johnson, obecnie zatwierdzony do leczenia niektórych postaci raka płuca. Jest to bispecyficzne przeciwciało monoklonalne, które może jednocześnie oddziaływać na wiele mechanizmów sprzyjających wzrostowi nowotworu.

Lek hamuje dwa kluczowe sygnały: EGFR, białko wspomagające proliferację guzów, oraz MET, szlak, którego komórki nowotworowe często używają do unikania leczenia. Ponadto lek aktywuje układ odpornościowy do rozpoznawania i atakowania komórek nowotworowych.

W przeciwieństwie do wielu obecnie stosowanych metod leczenia raka, które wymagają podawania dożylnego, amiwantamab podaje się w małych dawkach w postaci zastrzyków podskórnych, co skraca czas leczenia i zapewnia większą wygodę zarówno pacjentom, jak i placówkom służby zdrowia .

Lek podaje się w postaci zastrzyku co trzy tygodnie. Większość zgłaszanych działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego; odsetek pacjentów, u których konieczne jest przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych, wynosi mniej niż 10%.

Zdaniem zespołu badawczego, jeśli obecne wyniki zostaną potwierdzone w badaniach na większą skalę, w tym w trwającym badaniu fazy III OrigAMI-5, amiwantamab może przynieść korzyści dziesiątkom tysięcy pacjentów z rakiem głowy i szyi na całym świecie każdego roku.

„Bezprecedensowy poziom reakcji”

Profesor Kevin Harrington, ekspert w dziedzinie biologicznej terapii nowotworów w ICR, skomentował: „ To bezprecedensowy poziom odpowiedzi u pacjentów opornych zarówno na chemioterapię, jak i immunoterapię. W przypadku grupy pacjentów, u których praktycznie nie ma innych skutecznych opcji leczenia, ten wynik jest szczególnie imponujący”.

Obecne dane dostarczają mocnych dowodów na to, że warto rozważyć włączenie amiwantamabu do wcześniejszego leczenia pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem głowy i szyi, a także stanowią podstawę do wdrożenia badania klinicznego fazy III OrigAMI-5.

Tymczasem profesor Kristian Helin, dyrektor generalny ICR, twierdzi, że badania pokazują, iż postęp w badaniach nad rakiem może prowadzić do prawdziwych przełomów, nawet w przypadku pacjentów, którzy mają bardzo ograniczone możliwości leczenia.

U 56-letniego Carla Walsha z Birmingham raka języka zdiagnozowano w maju 2024 r. Będzie on uczestniczył w badaniu klinicznym OrigAMI-4 w szpitalu Royal Marsden, które rozpocznie się w lipcu 2025 r.

Zastrzyki przeciwnowotworowe powodują, że guzy „znikają” po kilku tygodniach: Co mówią lekarze?

Carl Walsh (zdjęcie: ICR)

Stwierdził, że początkowa chemioterapia i immunoterapia były nieskuteczne. Po udziale w badaniu przeszedł 17 cykli leczenia i odnotował znaczną poprawę.

„Teraz czuję, że mogę żyć normalnie. Przed udziałem w badaniu miałem trudności z mówieniem i jedzeniem z powodu obrzęku i bólu. Po leczeniu obrzęk znacznie się zmniejszył, a ból również znacznie ustąpił. Nie odczuwam już poważnych skutków ubocznych chemioterapii” – powiedział.

(Źródło: ICR)

Źródło: https://vtcnews.vn/thuoc-amivantamab-xoa-so-khoi-u-ung-thu-dau-co-bang-cach-nao-ar1021588.html