Ho Chi Minh: Dostarczono nowe leki wstrzykiwane do leczenia chorób dłoni, stóp i jamy ustnej.

SGGPO 09.08.2023 08:33

Po długiej przerwie do Wietnamu dotarło 21 000 fiolek z fenobarbitalem do wstrzykiwań, co pozwoliło na terminowe zwiększenie dostaw leków do leczenia poważnych chorób dłoni, stóp i jamy ustnej w Ho Chi Minh City.

9 sierpnia Departament Zdrowia miasta Ho Chi Minh ogłosił, że po długiej przerwie do Wietnamu dotarło 21 000 fiolek fenobarbitalu w formie zastrzyków, co pozwoliło na szybkie uzupełnienie zapasów leków do leczenia ciężkiej choroby dłoni, stóp i jamy ustnej (HFMD) w trzech specjalistycznych szpitalach pediatrycznych oraz w Szpitalu Chorób Tropikalnych w mieście. Wcześniej Departament Zdrowia miasta Ho Chi Minh otrzymał również 1000 fiolek gamma-globuliny do leczenia HFMD.

Według Departamentu Zdrowia miasta Ho Chi Minh, pod koniec 2020 roku krajowe dostawy fenobarbitalu były ograniczone i przez długi czas niedostępne. Rada ekspertów Departamentu spotkała się i uzgodniła wybór innych leków uspokajających, takich jak diazepam i midazolam, jako tymczasowych zamienników, w oczekiwaniu na znalezienie przez wietnamskie firmy farmaceutyczne źródeł dostaw z innych krajów. Jednocześnie Departament Zdrowia wysłał pismo do Wietnamskiej Agencji ds. Leków (Leków) w Ministerstwie Zdrowia, z prośbą o pomoc w znalezieniu dostawców leków i firm importowych, które mogłyby zaspokoić potrzeby szpitali w zakresie leczenia fenobarbitalem.

22 czerwca Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) odpowiedziała, że ​​producent, Daihan Pharm Co., Ltd., nie będzie już produkować Danotanu. Administracja wydała wówczas dokument wzywający firmy importujące leki do skontaktowania się z zagranicznymi partnerami w celu znalezienia alternatywnych źródeł zaopatrzenia.

Do 1 lutego 2023 r. spółka CPC1 Central Pharmaceutical Joint Stock Company znalazła alternatywnego dostawcę fenobarbitalu i otrzymała licencję importową od Wietnamskiej Agencji ds. Leków na 21 000 fiolek Barbitu do wstrzykiwań 200 mg/ml (zastrzyk z fenobarbitalu) od producenta Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesz) do Wietnamu.

Lekarze w Szpitalu Dziecięcym nr 1 badają dziecko cierpiące na ciężką chorobę dłoni, stóp i jamy ustnej.

Do 31 lipca, po długim procesie (ponieważ fenobarbital jest lekiem psychotropowym należącym do grupy leków wymagających specjalnej kontroli i uzyskania licencji eksportowej od właściwego organu kraju eksportującego), 21 000 fiolek fenobarbitalu do wstrzykiwań dotarło do Wietnamu i zostało natychmiast dostarczone przez CPC1 Central Pharmaceutical Joint Stock Company do szpitali pediatrycznych i Szpitala Chorób Tropikalnych w Ho Chi Minh w celu leczenia choroby dłoni, stóp i jamy ustnej (HFMD), która osiągnęła szczyt zachorowań podczas epidemii.

Fenobarbital jest ważnym lekiem uwzględnionym w protokole leczenia Medycyny Tradycyjnej (TCM) wydanym przez Ministerstwo Zdrowia w decyzji nr 1003/QD-BYT z dnia 30 marca 2012 r. Zgodnie z tym protokołem fenobarbital można podawać doustnie lub w formie zastrzyków, przy czym forma iniekcji jest preferowana w przypadku pacjentów w ciężkim stanie. Fenobarbital ma wiele zalet i niewiele skutków ubocznych i jest od dawna powszechnie stosowany przez lekarzy w leczeniu pacjentów pediatrycznych.

U pacjentów stosujących TCM (Tradycyjną Medycynę Chińską) fenobarbital odgrywa rolę w hamowaniu przedłużających się napadów padaczkowych i zapobieganiu ich nawrotom. Ponadto lek ten działa uspokajająco, zmniejszając objawy neurologiczne i drgawki u dzieci. Ponadto, w ciężkich przypadkach obrzęku mózgu, lek pomaga zmniejszyć obrzęk mózgu i zużycie tlenu przez mózg.

Fenobarbital w formie iniekcji charakteryzuje się szybkim początkiem działania (5 minut po wstrzyknięciu), szybkim szczytem działania (15–30 minut) i stosunkowo krótkim czasem działania (6 godzin). W porównaniu z formą doustną, która charakteryzuje się opóźnionym początkiem działania (>60 minut), dłuższym czasem działania (10–12 godzin) i zmiennym w zależności od indywidualnego wchłaniania u dziecka, fenobarbital w formie iniekcji jest wskazany dla dzieci z TCM należących do grup wysokiego ryzyka i ciężkiej postaci choroby (grupa 2b, grupa 3).

Według statystyk Departamentu Zdrowia miasta Ho Chi Minh, od początku 2023 roku do chwili obecnej w Ho Chi Minh odnotowano ponad 15 753 przypadki choroby dłoni, stóp i jamy ustnej (HFMD). Codziennie zgłaszane są setki nowych przypadków, a wiele z nich jest przenoszonych z innych miejscowości w ciężkim i krytycznym stanie. Większość hospitalizowanych przypadków dotyczy dzieci poniżej 6. roku życia.

Aby zapewnić proaktywne dostawy krajowe, Wietnamska Agencja ds. Żywności i Leków wydała spółce Danapha Pharmaceutical Joint Stock Company zezwolenie na import surowca fenobarbitalu do produkcji fenobarbitalu do wstrzykiwań. Firma jest obecnie w trakcie realizacji swojego planu produkcyjnego.

Źródło: https://www.sggp.org.vn/tphcm-thuoc-tiem-dieu-tri-tay-chan-mieng-da-duoc-cung-ung-tro-lai-post700787.html