O Ministério da Saúde revogou 80 números de recibo de Formulários de Declaração de Cosméticos que violavam as normas da MK Skincare.

A Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde) decidiu recolher 80 unidades do Formulário de Declaração; simultaneamente, suspendeu a circulação e recolheu em todo o país 162 produtos cosméticos da MK Skincare Import-Export Service Production Trading Company Limited que violaram o prazo de validade.

Na Decisão nº 695/QD-QLD, assinada pelo Sr. Ta Manh Hung, Diretor Adjunto do Departamento de Administração de Medicamentos, sobre a revogação do número de recibo do Formulário de Declaração de Produto Cosmético e a suspensão da circulação e recolhimento de produtos cosméticos, 80 números de recibo do Formulário de Declaração de Produto Cosmético, emitidos anteriormente pelo Departamento de Administração de Medicamentos para a MK Skincare Import-Export Production, Trading and Service Company Limited (endereço K31, Área Residencial Thoi An, Rua Le Thi Rieng, Bairro Thoi An, Cidade de Ho Chi Minh ), foram oficialmente revogados.

De acordo com a Administração de Medicamentos do Vietnã, o motivo do recolhimento é que a empresa não apresentou o Arquivo de Informações do Produto (PIF, na sigla em inglês) – um documento obrigatório conforme a Circular 06/2011/TT-BYT e regulamentações correlatas do Decreto 117/2020/ND-CP, com as alterações introduzidas pelo Decreto 124/2021/ND-CP.

Nesta decisão, a Administração de Medicamentos do Vietnã suspende a circulação e recolhe em todo o país todos os lotes restantes de 162 produtos cosméticos listados no Anexo 2 desta decisão.

Motivo da suspensão e revogação: Implementar medidas corretivas conforme previsto no Artigo 71 do Decreto nº 117/2020/ND-CP, de 28 de setembro de 2020, alterado e complementado pelo Decreto nº 124/2021/ND-CP, de 28 de dezembro de 2021, para garantir a segurança dos usuários.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) exige que a MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited envie avisos de recolhimento aos distribuidores e usuários dos lotes de produtos acima mencionados; receba os produtos devolvidos dos estabelecimentos comerciais; recolha os lotes de produtos, coloque em quarentena e preserve os produtos cosméticos recolhidos até que haja um parecer sobre a sua destruição por parte do órgão estatal competente.

Informe o recolhimento dos lotes de produtos cosméticos acima mencionados à Administração de Medicamentos do Vietnã antes de 15 de dezembro de 2025.

Empresas e consumidores de cosméticos em todo o país devem interromper imediatamente a venda e o uso dos lotes de produtos acima mencionados e devolvê-los ao fornecedor.

O Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh está supervisionando a MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited no recolhimento dos lotes de produtos acima mencionados. Os resultados da supervisão devem ser comunicados ao Departamento de Administração de Medicamentos até 15 de dezembro de 2025.

A Administração de Medicamentos do Vietnã solicita aos Departamentos de Saúde das províncias e cidades que notifiquem as empresas e os consumidores de cosméticos sobre o recolhimento dos produtos cosméticos mencionados acima, organizem o recebimento de denúncias de estabelecimentos de produção e comercialização e de consumidores dos produtos cosméticos recolhidos; supervisionem e coordenem com as autoridades competentes o tratamento dos infratores de acordo com suas atribuições e regulamentos vigentes, e encaminhem os processos às autoridades policiais para o devido processo legal em caso de crimes.

Esta decisão entra em vigor a partir da data de assinatura e promulgação, 25 de novembro. O Diretor da MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited e os Diretores do Departamento de Saúde das províncias e cidades são responsáveis ​​pela implementação.

Fonte: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-thu-hoi-80-so-tiep-nhan-phieu-cong-bo-my-pham-vi-pham-cua-mk-skincare-169251125213749122.htm