A Administração de Medicamentos do Vietnã suspendeu temporariamente a circulação do protetor solar anunciado FPS50, testado para atingir 10

A Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde) acaba de enviar um despacho oficial ao Departamento de Saúde das províncias e cidades sobre a suspensão temporária da circulação nacional do protetor solar Esunvy Sun Care FPS 50+ PA++++.

O protetor solar Esunvy Sun Care FPS 50+ PA++++ foi temporariamente suspenso de circulação - Foto: QC

O protetor solar Esunvy Sun Care FPS 50+ PA++++ é fabricado pela Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company (Bac Ninh), distribuído pela Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company ( Hanói ).

De acordo com a Administração de Medicamentos (FDA), os resultados dos testes realizados em centros de teste em Lam Dong e Lao Cai mostram que o índice real de proteção solar (FPS 8,9 - 10,0) não corresponde ao índice declarado no rótulo (FPS 50+). Amostras do produto foram coletadas em farmácias em Lam Dong e Yen Bai .

Para garantir a segurança dos usuários, a Administração de Medicamentos do Vietnã exige que os departamentos de saúde das províncias e cidades interrompam imediatamente a venda e o uso do produto; selem, preservem ou devolvam-no ao fornecedor.

As empresas de Meracine e Tin Phong devem notificar o recall, receber os produtos devolvidos, coordenar a amostragem e os testes e revisar os processos de produção e armazenamento para determinar a causa. Reportar os resultados ao Departamento antes de 15 de outubro de 2025.

O Departamento de Saúde de Bac Ninh supervisiona a suspensão da circulação, coordena a amostragem de todo o lote do produto e o envia ao Instituto de Testes de Drogas da Cidade de Ho Chi Minh para avaliar o índice de proteção solar.

Anteriormente, a Meracine disse que havia enviado amostras do produto para uma unidade em Taiwan e para o Instituto de Testes de Drogas da Cidade de Ho Chi Minh, e os resultados foram consistentes com o índice publicado.

Entretanto, devido à discrepância entre os resultados dos testes, a Administração de Medicamentos decidiu suspender temporariamente a circulação deste produto no mercado até que uma conclusão oficial esteja disponível.

VERMILHO

Fonte: https://tuoitre.vn/cuc-quan-ly-duoc-tam-ngung-luu-hanh-kem-chong-nang-cong-bo-spf50-kiem-nghiem-dat-10-20250919223952462.htm