Suspender a circulação e recolher as cápsulas moles SOS Fever® Fort devido a violações de qualidade

O Departamento de Saúde de Hanói acaba de emitir um documento suspendendo a circulação e recolhendo as cápsulas moles SOS Fever® Fort devido a violações de qualidade.

O Departamento de Saúde de Hanói acaba de emitir uma diretiva aos chefes de instalações médicas nos departamentos de saúde da área, distrito e cidade, Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, Dadison USA Joint Stock Company, localizada no balcão 431, 4º andar, Hapu Medicenter, nº 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, sobre o recall do medicamento SOS Fever® Fort que não atende aos padrões de qualidade.

Foto ilustrativa

Assim, o Departamento de Saúde de Hanói anunciou o recall em Hanói e nos estabelecimentos que compraram o lote do medicamento fornecido pela Dadison USA Joint Stock Company: cápsulas moles SOS Fever® Fort (ibuprofeno 400 mg), número de registro: VN-26102-17, número do lote: B4001, data de fabricação: 22 de fevereiro de 2024, data de validade: 22 de fevereiro de 2027, fabricado pela Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, que não atendeu aos requisitos de qualidade para propriedades (violação de nível 3).

Além disso, o Departamento também solicitou que a Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company e a Dadison USA Joint Stock Company recolhessem completamente a cápsula mole SOS Fever® Fort acima mencionada e enviassem o relatório de recall e os registros de recall ao Departamento de Administração de Medicamentos, Departamento de Saúde de Hanói, de acordo com os regulamentos.

As unidades médicas, os atacadistas e os varejistas de medicamentos da região devem revisar e recolher urgentemente os lotes de medicamentos que não atendem aos padrões de qualidade acima. Os Departamentos de Saúde dos distritos, cidades e municípios notificam as unidades médicas da região sob sua gestão; realizam inspeções e supervisionam a implementação do recolhimento das unidades (se houver).

O Departamento de Saúde de Hanói inspecionará e monitorará o recall de unidades, notificará as unidades para saber, implementará e relatará a implementação ao Departamento de Saúde.

Poucos dias antes, o Departamento de Saúde de Hanói também emitiu um documento recolhendo o medicamento Alphatrypa DT, que não atendia aos padrões de qualidade. O medicamento foi fornecido pela Nhat Thanh Pharma International Company Limited; o local de produção e distribuição foi a Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco, por não atender aos padrões de qualidade para indicadores quantitativos (violação de nível 2).

O Departamento de Saúde solicita que a Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco e Nhat Thanh Pharma International Company Limited recolham completamente: comprimidos de Alphatrypa DT (quimotripsina 4,2 mg); Número de telefone: VN-26281-17; Número do lote: 84324; Data de produção: 25 de maio de 2024; Data de validade: 25 de maio de 2026; envie um relatório de recall e documentos de recall de acordo com os regulamentos no Despacho Oficial 3288/QLD-CL.

Ao mesmo tempo, as unidades médicas, os atacadistas e varejistas de medicamentos da região devem revisar e recolher com urgência os lotes de medicamentos que não atendem aos padrões de qualidade acima. Os Departamentos de Saúde dos distritos, cidades e municípios notificam as unidades médicas na área de gestão; realizam inspeções e supervisionam a implementação do recolhimento das unidades (se houver).

Sabe-se que recentemente uma série de medicamentos que violam a qualidade foram recolhidos. Especificamente, em meados de setembro de 2024, o Departamento de Saúde de Hanói anunciou o recolhimento das Cápsulas de Micropartículas Zovitit (Aciclovir 200 mg), número GDKLH: VN-15819-12, número do lote: 0017, data de fabricação: 03/05/23, data de validade: 02/05/26, fabricadas pela SC Slavia Pharma SRL (Romênia), importadas pela Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.

Dessa forma, a filial de Codupha Hanoi da Central Pharmaceutical Joint Stock Company coordenou com a Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company para recolher o lote de medicamentos que não atendia aos padrões de qualidade que havia sido distribuído, preparar um registro de recall e relatar o recall ao Departamento de Saúde de Hanói (se houver).

Além do medicamento mencionado acima, o Departamento de Saúde de Hanói anunciou o recall dos comprimidos de Cetecozenitax (Cinarizina 25 mg), número GĐKLH: VD-20384-13; número do lote: 01/0823; NSX: 030823; HD: 030826, que violam o nível 3, produzidos pela Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3.

O Departamento de Saúde de Hanói solicita às unidades de saúde pública do setor, unidades de saúde não públicas, empresas de comercialização de medicamentos e estabelecimentos de varejo de medicamentos da região que revisem e recolham minuciosamente o lote de medicamentos acima mencionado; enviem relatórios e registros de recolhimento ao Departamento de Saúde e ao Departamento de Administração de Medicamentos, de acordo com os regulamentos. O Departamento de Saúde inspecionará e supervisionará o recolhimento das unidades e estabelecimentos.

O Departamento de Saúde dos distritos, cidades e vilas deverá notificar os estabelecimentos médicos sob sua gestão; realizar inspeções e supervisionar a implementação do recall pelos estabelecimentos (se houver).

Observe que é preciso coordenar com agências de mídia para informar empresas e usuários de drogas e pessoas que não devem comercializar ou usar.

A Administração de Medicamentos do Vietnã ( Ministério da Saúde ) também emitiu um despacho oficial anunciando o recall dos comprimidos de Ubiheal 300 (ácido tióctico 300 mg) da Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company por não atender aos padrões de qualidade.

A Administração de Medicamentos do Vietnã solicita ao Departamento de Saúde das províncias e cidades administradas centralmente, e aos departamentos de saúde de todos os setores que notifiquem os estabelecimentos de comércio e uso de medicamentos para recolher o lote acima de Ubiheal 300 comprimidos (ácido tióctico 300 mg) que não atende aos padrões de qualidade acima.

Além disso, publique informações sobre a decisão de recolher medicamentos no site do Departamento, inspecione e supervisione as unidades que implementam este aviso; trate os infratores de acordo com os regulamentos atuais; denuncie à Administração de Medicamentos e às autoridades relevantes.

Ao mesmo tempo, a Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde) designou o Departamento de Saúde de Hanói e o Departamento Provincial de Saúde de Nam Dinh para inspecionar e supervisionar a Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company para recolher e manusear os medicamentos recolhidos de acordo com os regulamentos.

Fonte: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html