Suspender a circulação e recolher as cápsulas gelatinosas de SOS Fever® Fort devido a violações de qualidade.

O Departamento de Saúde de Hanói acaba de emitir um documento suspendendo a circulação e recolhendo as cápsulas gelatinosas do medicamento SOS Fever® Fort devido a irregularidades no controle de qualidade.

O Departamento de Saúde de Hanói acaba de emitir uma diretiva aos chefes das instalações médicas nas áreas, distritos e departamentos de saúde municipais, bem como à Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company e à Dadison USA Joint Stock Company, localizadas no balcão 431, 4º andar, Hapu Medicenter, nº 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, referente ao recolhimento do medicamento SOS Fever® Fort, que não atende aos padrões de qualidade.

Foto ilustrativa

Assim, o Departamento de Saúde de Hanói anunciou o recolhimento em Hanói e nos estabelecimentos que adquiriram o lote do medicamento fornecido pela Dadison USA Joint Stock Company: SOS Fever® Fort cápsulas gelatinosas (Ibuprofeno 400mg), número de registro: VN-26102-17, número do lote: B4001, data de fabricação: 22 de fevereiro de 2024, data de validade: 22 de fevereiro de 2027, fabricado pela Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, que não atendeu aos requisitos de qualidade quanto às propriedades (violação de nível 3).

Além disso, o Departamento também solicitou à Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company e à Dadison USA Joint Stock Company que recolhessem completamente as cápsulas gelatinosas do medicamento SOS Fever® Fort mencionadas acima, em desacordo com as normas, e enviassem o relatório e os registros de recolhimento ao Departamento de Administração de Medicamentos do Departamento de Saúde de Hanói, conforme as regulamentações.

Os estabelecimentos médicos, distribuidores e varejistas de medicamentos da região devem revisar e recolher urgentemente os lotes de medicamentos que não atendem aos padrões de qualidade mencionados. Os Departamentos de Saúde dos distritos, municípios e cidades devem notificar os estabelecimentos médicos da região sob sua gestão, realizar inspeções e supervisionar a implementação do recolhimento (se houver).

O Departamento de Saúde de Hanói inspecionará e monitorará o recolhimento das unidades, notificará as unidades para que tomem conhecimento, implementará as medidas e reportará a implementação ao Departamento de Saúde.

Poucos dias antes, o Departamento de Saúde de Hanói também emitiu um documento recolhendo o medicamento Alphatrypa DT, que não atendia aos padrões de qualidade. O medicamento foi fornecido pela Nhat Thanh Pharma International Company Limited; o local de produção e distribuição foi a Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco, pois não atendia aos padrões de qualidade para indicadores quantitativos (violação de nível 2).

O Departamento de Saúde solicita à Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco e à Nhat Thanh Pharma International Company Limited o recolhimento completo dos comprimidos de Alphatrypa DT (Quimotripsina 4,2 mg); Número de telefone: VN-26281-17; Número do lote: 84324; Data de produção: 25 de maio de 2024; Data de validade: 25 de maio de 2026; e o envio de um relatório de recolhimento e dos documentos de recolhimento de acordo com os regulamentos do Despacho Oficial 3288/QLD-CL.

Simultaneamente, estabelecimentos médicos, distribuidores e varejistas de medicamentos na área devem revisar e recolher urgentemente os lotes de medicamentos que não atendem aos padrões de qualidade mencionados. Os Departamentos de Saúde dos distritos, municípios e cidades notificam os estabelecimentos médicos na área de atuação, realizam inspeções e supervisionam a implementação do recolhimento (se houver).

Sabe-se que, recentemente, uma série de medicamentos com problemas de qualidade foram recolhidos do mercado. Especificamente, em meados de setembro de 2024, o Departamento de Saúde de Hanói anunciou o recolhimento das cápsulas de micropartículas Zovitit (aciclovir 200 mg), número GDKLH: VN-15819-12, número do lote: 0017, data de fabricação: 03/05/2023, data de validade: 02/05/2026, fabricadas pela SC Slavia Pharma SRL (Romênia) e importadas pela Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.

Assim, a filial de Hanói da Codupha, pertencente à Central Pharmaceutical Joint Stock Company, coordenou com a Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company o recolhimento do lote de medicamentos que não atendiam aos padrões de qualidade e que já havia sido distribuído, a elaboração de um registro de recolhimento e a comunicação do recolhimento ao Departamento de Saúde de Hanói (se houver).

Além do medicamento mencionado acima, o Departamento de Saúde de Hanói anunciou o recolhimento dos comprimidos de Cetecocenzitax (Cinarizina 25mg), número GĐKLH: VD-20384-13; número do lote: 01/0823; NSX: 030823; HD: 030826, que violam o nível 3, produzidos pela Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3.

O Departamento de Saúde de Hanói solicita que as unidades de saúde pública do setor, as unidades de saúde privadas, as empresas de comercialização de medicamentos e os estabelecimentos de venda a retalho de medicamentos da área revisem e recolham integralmente o lote de medicamentos acima mencionado; enviem os relatórios e registos de recolha ao Departamento de Saúde e à Administração de Medicamentos, de acordo com os regulamentos. O Departamento de Saúde irá inspecionar e supervisionar a recolha realizada pelas unidades e estabelecimentos.

O Departamento de Saúde dos distritos, vilas e cidades deverá notificar os estabelecimentos médicos sob sua administração; realizar inspeções e supervisionar a implementação do recolhimento pelos estabelecimentos (se houver).

Atenção: coordene com as agências de mídia para informar empresas, usuários e pessoas que utilizam drogas sobre a proibição do comércio e do uso do medicamento.

A Administração de Medicamentos do Vietnã ( Ministério da Saúde ) também emitiu um comunicado oficial anunciando o recolhimento dos comprimidos de Ubiheal 300 (ácido tióctico 300 mg) da Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company devido ao não cumprimento dos padrões de qualidade.

A Administração de Medicamentos do Vietnã solicita aos Departamentos de Saúde das províncias e cidades administradas centralmente, bem como aos departamentos de saúde de todos os setores, que notifiquem os estabelecimentos de comercialização e utilização de medicamentos para recolher o lote acima mencionado de comprimidos de Ubiheal 300 (ácido tióctico 300 mg) que não atendem aos padrões de qualidade acima descritos.

Além disso, publicar informações sobre a decisão de recolher medicamentos no site do Departamento, inspecionar e supervisionar as unidades que implementam este aviso; lidar com os infratores de acordo com os regulamentos vigentes; e comunicar o ocorrido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e às autoridades competentes.

Ao mesmo tempo, a Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde) designou o Departamento de Saúde de Hanói e o Departamento de Saúde da Província de Nam Dinh para inspecionar e supervisionar a Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company, a fim de recolher e lidar com os medicamentos recolhidos de acordo com os regulamentos.

Fonte: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html