Vietnam.vn - Nền tảng quảng bá Việt Nam

Suspender a circulação e recolher as cápsulas moles SOS Fever® Fort devido a violações de qualidade

Việt NamViệt Nam10/10/2024


Suspender a circulação e recolher as cápsulas moles SOS Fever® Fort devido a violações de qualidade

O Departamento de Saúde de Hanói acaba de emitir um documento suspendendo a circulação e recolhendo as cápsulas moles SOS Fever® Fort devido a violações de qualidade.

O Departamento de Saúde de Hanói acaba de emitir uma diretiva aos chefes de instalações médicas nos departamentos de saúde da área, distrito e cidade, Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, Dadison USA Joint Stock Company, localizada no balcão 431, 4º andar, Hapu Medicenter, nº 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, sobre o recall do medicamento SOS Fever® Fort que não atende aos padrões de qualidade.

Foto ilustrativa

Assim, o Departamento de Saúde de Hanói anunciou o recall em Hanói e nos estabelecimentos que compraram o lote do medicamento fornecido pela Dadison USA Joint Stock Company: cápsulas moles SOS Fever® Fort (ibuprofeno 400 mg), número de registro: VN-26102-17, número do lote: B4001, data de fabricação: 22 de fevereiro de 2024, data de validade: 22 de fevereiro de 2027, fabricado pela Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, que não atendeu aos requisitos de qualidade para propriedades (violação de nível 3).

Além disso, o Departamento também solicitou que a Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company e a Dadison USA Joint Stock Company recolhessem completamente a cápsula mole SOS Fever® Fort acima mencionada e enviassem o relatório de recall e os registros de recall ao Departamento de Administração de Medicamentos, Departamento de Saúde de Hanói, de acordo com os regulamentos.

As unidades médicas, os atacadistas e os varejistas de medicamentos da região devem revisar e recolher urgentemente os lotes de medicamentos que não atendem aos padrões de qualidade acima. Os Departamentos de Saúde dos distritos, cidades e municípios notificam as unidades médicas da região sob sua gestão; realizam inspeções e supervisionam a implementação do recolhimento das unidades (se houver).

O Departamento de Saúde de Hanói inspecionará e monitorará o recall de unidades, notificará as unidades para saber, implementará e relatará a implementação ao Departamento de Saúde.

Poucos dias antes, o Departamento de Saúde de Hanói também emitiu um documento recolhendo o medicamento Alphatrypa DT, que não atendia aos padrões de qualidade. O medicamento foi fornecido pela Nhat Thanh Pharma International Company Limited; o local de produção e distribuição foi a Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco, por não atender aos padrões de qualidade para indicadores quantitativos (violação de nível 2).

O Departamento de Saúde solicita que a Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco e Nhat Thanh Pharma International Company Limited recolham completamente: comprimidos de Alphatrypa DT (quimotripsina 4,2 mg); Número de telefone: VN-26281-17; Número do lote: 84324; Data de produção: 25 de maio de 2024; Data de validade: 25 de maio de 2026; envie um relatório de recall e documentos de recall de acordo com os regulamentos no Despacho Oficial 3288/QLD-CL.

Ao mesmo tempo, as unidades médicas, os atacadistas e varejistas de medicamentos da região devem revisar e recolher com urgência os lotes de medicamentos que não atendem aos padrões de qualidade acima. Os Departamentos de Saúde dos distritos, cidades e municípios notificam as unidades médicas na área de gestão; realizam inspeções e supervisionam a implementação do recolhimento das unidades (se houver).

Sabe-se que recentemente uma série de medicamentos que violam a qualidade foram recolhidos. Especificamente, em meados de setembro de 2024, o Departamento de Saúde de Hanói anunciou o recolhimento das Cápsulas de Micropartículas Zovitit (Aciclovir 200 mg), número GDKLH: VN-15819-12, número do lote: 0017, data de fabricação: 03/05/23, data de validade: 02/05/26, fabricadas pela SC Slavia Pharma SRL (Romênia), importadas pela Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.

Dessa forma, a filial de Codupha Hanoi da Central Pharmaceutical Joint Stock Company coordenou com a Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company para recolher o lote de medicamentos que não atendia aos padrões de qualidade que havia sido distribuído, preparar um registro de recall e relatar o recall ao Departamento de Saúde de Hanói (se houver).

Além do medicamento mencionado acima, o Departamento de Saúde de Hanói anunciou o recall dos comprimidos de Cetecozenitax (Cinarizina 25 mg), número GĐKLH: VD-20384-13; número do lote: 01/0823; NSX: 030823; HD: 030826, que violam o nível 3, produzidos pela Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3.

O Departamento de Saúde de Hanói solicita às unidades de saúde pública do setor, unidades de saúde não públicas, empresas de comercialização de medicamentos e estabelecimentos de varejo de medicamentos da região que revisem e recolham minuciosamente o lote de medicamentos acima mencionado; enviem relatórios e registros de recolhimento ao Departamento de Saúde e ao Departamento de Administração de Medicamentos, de acordo com os regulamentos. O Departamento de Saúde inspecionará e supervisionará o recolhimento das unidades e estabelecimentos.

O Departamento de Saúde dos distritos, cidades e vilas deverá notificar os estabelecimentos médicos sob sua gestão; realizar inspeções e supervisionar a implementação do recall pelos estabelecimentos (se houver).

Observe que é preciso coordenar com agências de mídia para informar empresas e usuários de drogas e pessoas que não devem comercializar ou usar.

A Administração de Medicamentos do Vietnã ( Ministério da Saúde ) também emitiu um despacho oficial anunciando o recall dos comprimidos de Ubiheal 300 (ácido tióctico 300 mg) da Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company por não atender aos padrões de qualidade.

A Administração de Medicamentos do Vietnã solicita ao Departamento de Saúde das províncias e cidades administradas centralmente, e aos departamentos de saúde de todos os setores que notifiquem os estabelecimentos de comércio e uso de medicamentos para recolher o lote acima de Ubiheal 300 comprimidos (ácido tióctico 300 mg) que não atende aos padrões de qualidade acima.

Além disso, publique informações sobre a decisão de recolher medicamentos no site do Departamento, inspecione e supervisione as unidades que implementam este aviso; trate os infratores de acordo com os regulamentos atuais; denuncie à Administração de Medicamentos e às autoridades relevantes.

Ao mesmo tempo, a Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde) designou o Departamento de Saúde de Hanói e o Departamento Provincial de Saúde de Nam Dinh para inspecionar e supervisionar a Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company para recolher e manusear os medicamentos recolhidos de acordo com os regulamentos.

Fonte: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html


Comentário (0)

No data
No data

No mesmo tópico

Na mesma categoria

Planalto de Pedra de Dong Van - um raro 'museu geológico vivo' no mundo
Veja a cidade costeira do Vietnã se tornar um dos principais destinos do mundo em 2026
Admire 'Ha Long Bay em terra' acaba de entrar no topo dos destinos favoritos do mundo
Flores de lótus 'tingindo' Ninh Binh de rosa vista de cima

Do mesmo autor

Herança

Figura

Negócios

Nenúfares na época das cheias

Eventos atuais

Sistema político

Local

Produto