Vietnam.vn - Nền tảng quảng bá Việt Nam

Suspender a circulação e recolher as cápsulas gelatinosas de SOS Fever® Fort devido a violações de qualidade.

Việt NamViệt Nam10/10/2024


Suspender a circulação e recolher as cápsulas gelatinosas de SOS Fever® Fort devido a violações de qualidade.

O Departamento de Saúde de Hanói acaba de emitir um documento suspendendo a circulação e recolhendo as cápsulas gelatinosas do medicamento SOS Fever® Fort devido a irregularidades no controle de qualidade.

O Departamento de Saúde de Hanói acaba de emitir uma diretiva aos chefes das instalações médicas nas áreas, distritos e departamentos de saúde municipais, bem como à Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company e à Dadison USA Joint Stock Company, localizadas no balcão 431, 4º andar, Hapu Medicenter, nº 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, referente ao recolhimento do medicamento SOS Fever® Fort, que não atende aos padrões de qualidade.

Foto ilustrativa

Assim, o Departamento de Saúde de Hanói anunciou o recolhimento em Hanói e nos estabelecimentos que adquiriram o lote do medicamento fornecido pela Dadison USA Joint Stock Company: SOS Fever® Fort cápsulas gelatinosas (Ibuprofeno 400mg), número de registro: VN-26102-17, número do lote: B4001, data de fabricação: 22 de fevereiro de 2024, data de validade: 22 de fevereiro de 2027, fabricado pela Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, que não atendeu aos requisitos de qualidade quanto às propriedades (violação de nível 3).

Além disso, o Departamento também solicitou à Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company e à Dadison USA Joint Stock Company que recolhessem completamente as cápsulas gelatinosas do medicamento SOS Fever® Fort mencionadas acima, em desacordo com as normas, e enviassem o relatório e os registros de recolhimento ao Departamento de Administração de Medicamentos do Departamento de Saúde de Hanói, conforme as regulamentações.

Os estabelecimentos médicos, distribuidores e varejistas de medicamentos da região devem revisar e recolher urgentemente os lotes de medicamentos que não atendem aos padrões de qualidade mencionados. Os Departamentos de Saúde dos distritos, municípios e cidades devem notificar os estabelecimentos médicos da região sob sua gestão, realizar inspeções e supervisionar a implementação do recolhimento (se houver).

O Departamento de Saúde de Hanói inspecionará e monitorará o recolhimento das unidades, notificará as unidades para que tomem conhecimento, implementará as medidas e reportará a implementação ao Departamento de Saúde.

Poucos dias antes, o Departamento de Saúde de Hanói também emitiu um documento recolhendo o medicamento Alphatrypa DT, que não atendia aos padrões de qualidade. O medicamento foi fornecido pela Nhat Thanh Pharma International Company Limited; o local de produção e distribuição foi a Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco, pois não atendia aos padrões de qualidade para indicadores quantitativos (violação de nível 2).

O Departamento de Saúde solicita à Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco e à Nhat Thanh Pharma International Company Limited o recolhimento completo dos comprimidos de Alphatrypa DT (Quimotripsina 4,2 mg); Número de telefone: VN-26281-17; Número do lote: 84324; Data de produção: 25 de maio de 2024; Data de validade: 25 de maio de 2026; e o envio de um relatório de recolhimento e dos documentos de recolhimento de acordo com os regulamentos do Despacho Oficial 3288/QLD-CL.

Simultaneamente, estabelecimentos médicos, distribuidores e varejistas de medicamentos na área devem revisar e recolher urgentemente os lotes de medicamentos que não atendem aos padrões de qualidade mencionados. Os Departamentos de Saúde dos distritos, municípios e cidades notificam os estabelecimentos médicos na área de atuação, realizam inspeções e supervisionam a implementação do recolhimento (se houver).

Sabe-se que, recentemente, uma série de medicamentos com problemas de qualidade foram recolhidos do mercado. Especificamente, em meados de setembro de 2024, o Departamento de Saúde de Hanói anunciou o recolhimento das cápsulas de micropartículas Zovitit (aciclovir 200 mg), número GDKLH: VN-15819-12, número do lote: 0017, data de fabricação: 03/05/2023, data de validade: 02/05/2026, fabricadas pela SC Slavia Pharma SRL (Romênia) e importadas pela Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.

Assim, a filial de Hanói da Codupha, pertencente à Central Pharmaceutical Joint Stock Company, coordenou com a Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company o recolhimento do lote de medicamentos que não atendiam aos padrões de qualidade e que já havia sido distribuído, a elaboração de um registro de recolhimento e a comunicação do recolhimento ao Departamento de Saúde de Hanói (se houver).

Além do medicamento mencionado acima, o Departamento de Saúde de Hanói anunciou o recolhimento dos comprimidos de Cetecocenzitax (Cinarizina 25mg), número GĐKLH: VD-20384-13; número do lote: 01/0823; NSX: 030823; HD: 030826, que violam o nível 3, produzidos pela Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3.

O Departamento de Saúde de Hanói solicita que as unidades de saúde pública do setor, as unidades de saúde privadas, as empresas de comercialização de medicamentos e os estabelecimentos de venda a retalho de medicamentos da área revisem e recolham integralmente o lote de medicamentos acima mencionado; enviem os relatórios e registos de recolha ao Departamento de Saúde e à Administração de Medicamentos, de acordo com os regulamentos. O Departamento de Saúde irá inspecionar e supervisionar a recolha realizada pelas unidades e estabelecimentos.

O Departamento de Saúde dos distritos, vilas e cidades deverá notificar os estabelecimentos médicos sob sua administração; realizar inspeções e supervisionar a implementação do recolhimento pelos estabelecimentos (se houver).

Atenção: coordene com as agências de mídia para informar empresas, usuários e pessoas que utilizam drogas sobre a proibição do comércio e do uso do medicamento.

A Administração de Medicamentos do Vietnã ( Ministério da Saúde ) também emitiu um comunicado oficial anunciando o recolhimento dos comprimidos de Ubiheal 300 (ácido tióctico 300 mg) da Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company devido ao não cumprimento dos padrões de qualidade.

A Administração de Medicamentos do Vietnã solicita aos Departamentos de Saúde das províncias e cidades administradas centralmente, bem como aos departamentos de saúde de todos os setores, que notifiquem os estabelecimentos de comercialização e utilização de medicamentos para recolher o lote acima mencionado de comprimidos de Ubiheal 300 (ácido tióctico 300 mg) que não atendem aos padrões de qualidade acima descritos.

Além disso, publicar informações sobre a decisão de recolher medicamentos no site do Departamento, inspecionar e supervisionar as unidades que implementam este aviso; lidar com os infratores de acordo com os regulamentos vigentes; e comunicar o ocorrido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e às autoridades competentes.

Ao mesmo tempo, a Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde) designou o Departamento de Saúde de Hanói e o Departamento de Saúde da Província de Nam Dinh para inspecionar e supervisionar a Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company, a fim de recolher e lidar com os medicamentos recolhidos de acordo com os regulamentos.

Fonte: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html


Comentário (0)

No data
No data

No mesmo tópico

Na mesma categoria

Planalto de Pedra de Dong Van - um raro 'museu geológico vivo' no mundo
Veja a cidade costeira do Vietnã se tornar um dos principais destinos do mundo em 2026
Admire 'Ha Long Bay em terra' acaba de entrar no topo dos destinos favoritos do mundo
Flores de lótus 'tingindo' Ninh Binh de rosa vista de cima

Do mesmo autor

Herança

Figura

Negócios

Prédios altos na Cidade de Ho Chi Minh estão envoltos em neblina.

Eventos atuais

Sistema político

Local

Produto