Recolhimento nacional de cápsulas rígidas de Femancia de baixa qualidade

A Administração de Medicamentos do Vietnã ( Ministério da Saúde ) enviou um despacho oficial aos departamentos de saúde das províncias e cidades para recolher as cápsulas rígidas de Femancia (ferro elementar na forma de fumarato ferroso 305 mg) 100 mg devido à má qualidade.

A Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde ) enviou um despacho oficial aos departamentos de saúde das províncias e cidades para recolher as cápsulas rígidas de Femancia (ferro elementar na forma de fumarato ferroso 305 mg) 100 mg devido à má qualidade.

Especificamente, as cápsulas rígidas de Femancia (ferro elementar na forma de fumarato ferroso 305 mg) 100 mg; ácido fólico 350 mcg), número GĐKLH: VD-27929-17, número do lote: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 e número do lote 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 são fabricadas pela Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (endereço: 521 An Loi quarter, Hoa Loi ward, cidade de Ben Cat, província de Binh Duong ).

Foto ilustrativa

O motivo do recall é que a amostra do medicamento não atende aos padrões de qualidade para indicadores quantitativos e solubilidade. Portanto, a Administração de Medicamentos do Vietnã notifica os departamentos de saúde das províncias e cidades para que recolham o medicamento acima em todo o país; ao mesmo tempo, inspecionem, monitorem e tratem as unidades em violação de acordo com os regulamentos atuais...

Sabe-se que o principal ingrediente das cápsulas rígidas de Femancia é o ferro elementar (na forma de fumarato ferroso 305 mg). O medicamento é eficaz no tratamento de casos de anemia devido à falta de suprimento de ferro ou à perda de ferro e fatores formadores do sangue.

Sabe-se que nos últimos anos o uso de medicamentos de baixa qualidade tem se tornado um problema cada vez mais grave para a saúde pública.

Medicamentos de baixa qualidade não só afetam diretamente a saúde dos usuários, como também ameaçam a confiança da população no sistema de saúde. Para proteger a saúde pública e melhorar a qualidade do tratamento, o recolhimento de medicamentos de baixa qualidade é uma necessidade urgente.

Medicamentos de baixa qualidade podem ser entendidos como aqueles que não atendem integralmente aos padrões de ingredientes, efeitos, segurança ou que não garantem o processo de produção de acordo com as normas da autoridade sanitária. Esses produtos podem apresentar defeitos devido ao processo de produção, armazenamento, transporte ou à falta de responsabilidade do fornecedor no controle de qualidade.

Exemplos típicos incluem medicamentos falsificados, medicamentos de origem desconhecida ou medicamentos que foram contaminados durante o processo de fabricação. Além disso, alguns medicamentos são misturados com substâncias estranhas, tornando-os ineficazes ou causando efeitos colaterais graves.

O uso de medicamentos de baixa qualidade pode ter consequências graves para os pacientes. Medicamentos de baixa qualidade podem reduzir a eficácia do tratamento, levando à ausência de melhora ou ao agravamento da doença. Medicamentos de baixa qualidade podem até causar efeitos colaterais perigosos, alergias, intoxicações ou problemas de saúde a longo prazo.

Isso é especialmente perigoso para pacientes em tratamento de doenças crônicas, idosos, crianças, mulheres grávidas ou pessoas com sistema imunológico fraco.

Estudos mostram que o uso de medicamentos de qualidade inferior pode levar a complicações graves, aumento da mortalidade ou aumento dos custos no tratamento de doenças.

O recolhimento de medicamentos abaixo do padrão é uma medida necessária para proteger a saúde pública. O governo, as agências reguladoras de medicamentos e as organizações de saúde precisam adotar medidas rigorosas para inspecionar e monitorar os medicamentos que circulam no mercado. Quando se constata que os medicamentos estão abaixo do padrão, o recolhimento oportuno é a solução mais eficaz para interromper o uso desses produtos perigosos.

De fato, já houve muitos casos de recall de medicamentos de baixa qualidade, mas esse processo precisa ser realizado de forma rápida, sincronizada e com estreita coordenação entre autoridades, empresas e pessoas. As medidas de recall de medicamentos precisam ser aplicadas não apenas a produtos importados, mas também a produtos produzidos internamente.

Para evitar a disseminação de medicamentos de baixa qualidade no mercado, as autoridades precisam reforçar a inspeção, a supervisão e o controle rigoroso das unidades que produzem e distribuem medicamentos de baixa qualidade. Ao mesmo tempo, é necessário intensificar a propaganda e a educação da comunidade sobre os perigos do uso de drogas de origem desconhecida.

Os fabricantes de medicamentos também precisam melhorar a qualidade de seus produtos cumprindo rigorosamente as regulamentações sobre produção de medicamentos e controle de qualidade.

Os sistemas de saúde e os médicos precisam melhorar o aconselhamento e a educação dos pacientes sobre medicamentos prescritos, além de educar as pessoas sobre como identificar medicamentos de baixa qualidade.

Em relação à qualidade dos medicamentos, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 11% dos medicamentos em países em desenvolvimento são falsificados e podem ser a causa da morte de dezenas de milhares de crianças todos os anos devido a doenças como malária ou pneumonia.

Por meio de 100 estudos envolvendo 48.000 tipos de medicamentos, especialistas concluíram que, entre os medicamentos falsos, os medicamentos para tratamento de malária e infecções representavam quase 65%.

Só no Vietnã, a recente situação de medicamentos falsificados e de baixa qualidade tem preocupado muita gente. Estatísticas do Instituto Central de Controle de Medicamentos mostram que, em 2021, o sistema nacional de testes testou a qualidade de mais de 500 novos ingredientes ativos farmacêuticos e 300 ervas medicinais; 338 amostras foram consideradas de baixa qualidade.

Especificamente, 118/28.659 amostras de medicamentos nacionais não atenderam aos padrões de qualidade (0,41%) e a taxa de medicamentos importados foi de 26/3.042 medicamentos estrangeiros (0,86%). Além disso, por meio de testes, foram descobertas 20 amostras de medicamentos suspeitos de serem falsificados, um aumento de 11 amostras em relação ao mesmo período do ano passado.

Sabe-se que a Estratégia Nacional para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica Vietnamita até 2030 e a Visão até 2045 estabelecem a meta de que, até 2030, 100% dos medicamentos serão fornecidos de forma proativa e rápida para as necessidades de prevenção e tratamento de doenças; garantindo a segurança dos medicamentos, atendendo aos requisitos de defesa e segurança nacional, prevenção e controle de doenças, superando as consequências de desastres naturais, catástrofes, incidentes de saúde pública e outras necessidades urgentes de medicamentos.

Os medicamentos produzidos internamente se esforçam para atender a cerca de 80% da demanda de uso e 70% do valor de mercado. Continuamos nos esforçando para atingir a meta de produzir 20% da demanda de matéria-prima para a produção nacional de medicamentos. As vacinas produzidas internamente atendem a 100% da demanda por imunização expandida e 30% da demanda por imunização de serviço.

O Vietnã se esforça para se tornar um centro de produção farmacêutica de alto valor na região. Receber transferência de tecnologia, coordenar o processamento e a transferência de tecnologia para produzir pelo menos 100 medicamentos de marca originais, vacinas, produtos biológicos, incluindo produtos biológicos similares, e alguns medicamentos que o Vietnã ainda não consegue produzir.

Fonte: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html