Recolhimento em todo o país de cápsulas rígidas de Femancia com qualidade inferior.

A Administração de Medicamentos do Vietnã ( Ministério da Saúde ) enviou um comunicado oficial aos departamentos de saúde das províncias e cidades para recolher as cápsulas duras de Femancia (ferro elementar na forma de fumarato ferroso 305 mg) 100 mg devido à má qualidade.

A Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde ) enviou um comunicado oficial aos departamentos de saúde das províncias e cidades para recolher as cápsulas duras de Femancia (ferro elementar na forma de fumarato ferroso 305 mg) 100 mg devido à má qualidade.

Especificamente, as cápsulas rígidas de Femancia (ferro elementar na forma de fumarato ferroso 305 mg) 100 mg; ácido fólico 350 mcg), número GĐKLH: VD-27929-17, número do lote: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 e número do lote 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 são fabricadas pela Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (endereço: 521 An Loi quarter, Hoa Loi ward, Ben Cat town, Binh Duong province).

Foto ilustrativa

O motivo do recolhimento é que a amostra do medicamento não atende aos padrões de qualidade relativos aos indicadores quantitativos e de solubilidade. Portanto, a Administração de Medicamentos do Vietnã notifica os departamentos de saúde das províncias e cidades para que recolham o referido medicamento em todo o país; ao mesmo tempo, inspecionem, monitorem e punam as unidades infratoras de acordo com as normas vigentes.

Sabe-se que o principal ingrediente das cápsulas duras de Femancia é o ferro elementar (na forma de fumarato ferroso 305 mg). O medicamento é eficaz no tratamento de casos de anemia devido à falta de ferro ou à perda de ferro e fatores de formação do sangue.

Sabe-se que, nos últimos anos, o uso de medicamentos de baixa qualidade se tornou um problema cada vez mais sério para a saúde pública.

Medicamentos de qualidade inferior não só afetam diretamente a saúde dos usuários, como também ameaçam a confiança da população no sistema de saúde. Para proteger a saúde pública e melhorar a qualidade do tratamento, o recolhimento de medicamentos de qualidade inferior é uma necessidade urgente.

Medicamentos de baixa qualidade podem ser entendidos como aqueles que não atendem plenamente aos padrões de ingredientes, efeitos, segurança ou que não garantem o processo de produção de acordo com as normas da autoridade sanitária. Esses produtos podem apresentar defeitos devido ao processo de produção, armazenamento, transporte ou à falta de responsabilidade do fornecedor no controle de qualidade.

Exemplos típicos incluem medicamentos falsificados, medicamentos de origem desconhecida ou medicamentos que foram contaminados durante o processo de fabricação. Além disso, alguns medicamentos são misturados com substâncias estranhas, tornando-os ineficazes ou causando efeitos colaterais graves.

O uso de medicamentos de baixa qualidade pode ter consequências graves para os pacientes. Medicamentos de qualidade inferior podem reduzir a eficácia do tratamento, levando à ausência de melhora ou ao agravamento da doença. Medicamentos de baixa qualidade podem ainda causar efeitos colaterais perigosos, alergias, intoxicação ou problemas de saúde a longo prazo.

Isso é especialmente perigoso para pacientes em tratamento de doenças crônicas, idosos, crianças, mulheres grávidas ou pessoas com sistema imunológico enfraquecido.

Estudos demonstraram que o uso de medicamentos de qualidade inferior pode levar a complicações graves, aumento da mortalidade ou aumento dos custos no tratamento de doenças.

O recolhimento de medicamentos fora dos padrões é uma medida necessária para proteger a saúde pública. O governo, as agências reguladoras de medicamentos e as organizações de saúde precisam adotar medidas rigorosas para inspecionar e monitorar os medicamentos que circulam no mercado. Ao detectar medicamentos que não atendem aos padrões de qualidade, o recolhimento imediato é a solução mais eficaz para interromper o uso desses produtos perigosos.

De fato, já houve muitos casos de recolhimento de medicamentos de baixa qualidade, mas esse processo precisa ser realizado de forma rápida, sincronizada e com estreita coordenação entre autoridades, empresas e cidadãos. As medidas de recolhimento de medicamentos precisam ser aplicadas não apenas a produtos importados, mas também a produtos fabricados no país.

Para evitar a disseminação de medicamentos de baixa qualidade no mercado, as autoridades precisam fortalecer a inspeção e a supervisão, além de punir rigorosamente as unidades que produzem e distribuem medicamentos fora dos padrões. Ao mesmo tempo, é necessário intensificar a propaganda e a educação da comunidade sobre os perigos do uso de medicamentos de origem desconhecida.

Os fabricantes de medicamentos também precisam melhorar a qualidade de seus produtos, cumprindo rigorosamente as normas de produção e controle de qualidade de medicamentos.

Os sistemas de saúde e os médicos precisam aprimorar o aconselhamento e a educação dos pacientes sobre os medicamentos prescritos, além de educar as pessoas sobre como identificar medicamentos de baixa qualidade.

Em relação à qualidade dos medicamentos, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 11% dos medicamentos em países em desenvolvimento são falsificados e podem ser a causa da morte de dezenas de milhares de crianças todos os anos por doenças como malária ou pneumonia.

Por meio de 100 estudos envolvendo 48.000 tipos de medicamentos, especialistas concluíram que, entre os medicamentos falsificados, os remédios para tratar malária e infecções representavam quase 65%.

Somente no Vietnã, a recente situação de medicamentos falsificados e de qualidade inferior tem causado preocupação em muitas pessoas. Estatísticas do Instituto Central de Controle de Medicamentos mostram que, em 2021, o sistema nacional de testes analisou a qualidade de mais de 500 novos princípios ativos farmacêuticos e 300 ervas medicinais; 338 amostras foram consideradas de qualidade inferior.

Especificamente, 118 das 28.659 amostras de medicamentos nacionais não atenderam aos padrões de qualidade (0,41%) e a taxa para medicamentos importados foi de 26 em 3.042 medicamentos estrangeiros (0,86%). Além disso, por meio de testes, foram descobertas 20 amostras de medicamentos suspeitas de serem falsificadas, um aumento de 11 amostras em comparação com o mesmo período do ano passado.

Sabe-se que a Estratégia Nacional para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica Vietnamita até 2030 e a Visão para 2045 estabelecem a meta de que, até 2030, 100% dos medicamentos sejam fornecidos de forma proativa e imediata para as necessidades de prevenção e tratamento de doenças; garantindo a segurança farmacêutica, atendendo aos requisitos de defesa e segurança nacional, prevenção e controle de doenças, superando as consequências de desastres naturais, catástrofes, incidentes de saúde pública e outras necessidades urgentes de medicamentos.

Os medicamentos produzidos internamente visam atender a cerca de 80% da demanda de uso e 70% do valor de mercado. Continuam empenhados em atingir a meta de produzir 20% da demanda de matéria-prima para a produção nacional de medicamentos. As vacinas produzidas internamente atendem a 100% da demanda por imunização em larga escala e a 30% da demanda por imunização complementar.

O Vietnã almeja se tornar um centro de produção farmacêutica de alto valor agregado na região. O objetivo é receber, coordenar e processar a tecnologia para produzir pelo menos 100 medicamentos de marca originais, vacinas, produtos biológicos, incluindo produtos biológicos similares, e alguns medicamentos que o Vietnã ainda não consegue produzir.

Fonte: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html