Recolhimento nacional de cápsulas rígidas de Femancia de baixa qualidade

A Administração de Medicamentos do Vietnã ( Ministério da Saúde ) enviou um despacho oficial aos departamentos de saúde das províncias e cidades para recolher as cápsulas rígidas de Femancia (ferro elementar na forma de fumarato ferroso 305 mg) 100 mg devido à má qualidade.

A Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde ) enviou um despacho oficial aos departamentos de saúde das províncias e cidades para recolher as cápsulas rígidas de Femancia (ferro elementar na forma de fumarato ferroso 305 mg) 100 mg devido à má qualidade.

Especificamente, as cápsulas rígidas de Femancia (ferro elementar na forma de fumarato ferroso 305 mg) 100 mg; ácido fólico 350 mcg), número GĐKLH: VD-27929-17, número do lote: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 e número do lote 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 são fabricadas pela Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (endereço: 521 An Loi quarter, Hoa Loi ward, cidade de Ben Cat, província de Binh Duong ).

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O motivo do recall é que a amostra do medicamento não atende aos padrões de qualidade em termos de indicadores quantitativos e solubilidade. Portanto, a Administração de Medicamentos do Vietnã notifica os departamentos de saúde das províncias e cidades para que recolham o medicamento acima em todo o país; ao mesmo tempo, inspecionem, monitorem e tratem as unidades em violação, de acordo com os regulamentos atuais...

Sabe-se que o principal ingrediente das cápsulas rígidas de Femancia é o ferro elementar (na forma de fumarato ferroso 305 mg). O medicamento é eficaz no tratamento de casos de anemia por deficiência ou perda de ferro e fatores hematopoiéticos.

Sabe-se que nos últimos anos o uso de medicamentos de baixa qualidade tem se tornado um problema cada vez mais grave para a saúde pública.

Medicamentos de baixa qualidade não só afetam diretamente a saúde dos usuários, como também ameaçam a confiança da população no sistema de saúde. Para proteger a saúde pública e melhorar a qualidade do tratamento, o recolhimento de medicamentos de baixa qualidade é uma necessidade urgente.

Medicamentos de baixa qualidade podem ser entendidos como aqueles que não atendem integralmente aos padrões de ingredientes, efeitos, segurança ou que não garantem o processo de produção de acordo com as normas da autoridade sanitária. Esses produtos podem apresentar defeitos devido ao processo de produção, armazenamento, transporte ou à falta de responsabilidade do fornecedor no controle de qualidade.

Exemplos típicos incluem medicamentos falsificados, medicamentos de origem desconhecida ou medicamentos que foram contaminados durante o processo de fabricação. Além disso, alguns medicamentos são misturados com substâncias estranhas, tornando-os ineficazes ou causando efeitos colaterais graves.

O uso de medicamentos de baixa qualidade pode ter consequências graves para os pacientes. Medicamentos de baixa qualidade podem reduzir a eficácia do tratamento, levando à ausência de melhora ou ao agravamento da doença. Medicamentos de baixa qualidade podem até causar efeitos colaterais perigosos, alergias, intoxicações ou problemas de saúde a longo prazo.

Isso é especialmente perigoso para pacientes em tratamento de doenças crônicas, idosos, crianças, mulheres grávidas ou pessoas com sistema imunológico enfraquecido.

Estudos mostram que o uso de medicamentos de qualidade inferior pode levar a complicações graves, aumento da mortalidade ou aumento dos custos do tratamento médico.

O recolhimento de medicamentos abaixo do padrão é uma medida necessária para proteger a saúde pública. Governos, agências reguladoras de medicamentos e organizações de saúde precisam adotar medidas rigorosas para inspecionar e monitorar os medicamentos no mercado. Quando se constata que os medicamentos estão abaixo do padrão, o recolhimento oportuno é a solução mais eficaz para interromper o uso desses produtos perigosos.

De fato, já houve muitos casos de recolhimento de medicamentos de baixa qualidade, mas esse processo precisa ser realizado de forma rápida, sincronizada e com estreita coordenação entre autoridades, empresas e pessoas. As medidas de recolhimento de medicamentos precisam ser aplicadas não apenas a produtos importados, mas também a produtos produzidos internamente.

Para prevenir a disseminação de medicamentos de baixa qualidade no mercado, as autoridades precisam reforçar a inspeção, a supervisão e o controle rigoroso das unidades que produzem e distribuem medicamentos de baixa qualidade. Ao mesmo tempo, é necessário promover a propaganda e conscientizar a comunidade sobre os perigos do uso de drogas de origem desconhecida.

Os fabricantes de medicamentos também precisam melhorar a qualidade de seus produtos cumprindo rigorosamente as regulamentações sobre produção de medicamentos e controle de qualidade.

Os sistemas de saúde e os médicos precisam aumentar o aconselhamento e as explicações aos pacientes sobre os medicamentos prescritos, além de orientar as pessoas a identificar medicamentos de baixa qualidade.

Em relação à qualidade dos medicamentos, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 11% dos remédios em países em desenvolvimento são falsificados e podem ser a causa da morte de dezenas de milhares de crianças a cada ano por doenças como malária ou pneumonia.

Por meio de 100 estudos envolvendo 48.000 tipos de medicamentos, especialistas concluíram que, entre os medicamentos falsificados, os medicamentos para tratamento de malária e infecções representavam quase 65%.

Só no Vietnã, a recente situação de medicamentos falsificados e de baixa qualidade tem preocupado muita gente. Estatísticas do Instituto Central de Controle de Medicamentos mostram que, em 2021, o sistema nacional de testes testou a qualidade de mais de 500 novos ingredientes ativos farmacêuticos e 300 ervas medicinais; 338 amostras foram consideradas abaixo do padrão.

Especificamente, 118/28.659 amostras de medicamentos nacionais não atenderam aos padrões de qualidade (representando 0,41%) e a taxa de medicamentos importados foi de 26/3.042 medicamentos estrangeiros (representando 0,86%). Além disso, por meio de testes, foram detectadas 20 amostras de medicamentos suspeitos de serem falsificados, um aumento de 11 amostras em relação ao mesmo período do ano passado.

Sabe-se que a Estratégia Nacional para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica Vietnamita até 2030 e a Visão até 2045 estabelecem a meta de que, até 2030, 100% dos medicamentos serão fornecidos de forma proativa e rápida para necessidades de prevenção e tratamento de doenças; garantindo a segurança dos medicamentos, atendendo aos requisitos de defesa nacional, segurança, prevenção e controle de doenças, superando as consequências de desastres naturais, catástrofes, incidentes de saúde pública e outras necessidades urgentes de medicamentos.

Os medicamentos produzidos internamente se esforçam para atender a cerca de 80% da demanda de uso e 70% do valor de mercado. Continuamos nos esforçando para atingir a meta de produzir 20% da demanda de matéria-prima para a produção nacional de medicamentos. As vacinas produzidas internamente atendem a 100% da demanda por imunização expandida e 30% da demanda por imunização de serviço.

O Vietnã se esforça para se tornar um centro de produção farmacêutica de alto valor na região. Receber transferência de tecnologia, coordenar o processamento e a transferência de tecnologia para produzir pelo menos 100 medicamentos de marca originais, vacinas, produtos biológicos, incluindo produtos biológicos similares, e alguns medicamentos que o Vietnã ainda não consegue produzir.

Fonte: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html