Monitoramento da qualidade de produtos de saúde

Diante do mercado cada vez mais diversificado de medicamentos, cosméticos e produtos alimentícios saudáveis, que também apresenta o risco de produtos falsificados e de baixa qualidade, o Centro Provincial de Testes desempenha um papel fundamental na verificação e monitoramento da qualidade dos produtos que circulam na região. Dessa forma, detectou e alertou prontamente sobre muitos produtos falsificados e de baixa qualidade, contribuindo para a proteção da saúde pública.

Os inspetores do Centro Provincial de Testes verificam os indicadores microbiológicos em medicamentos, cosméticos e alimentos de proteção à saúde.

O centro acompanha de perto as metas estabelecidas para desenvolver um plano de monitoramento, coletar amostras para testar a qualidade de medicamentos, cosméticos e alimentos de proteção à saúde, e realizar um monitoramento proativo pós-inspeção após a distribuição dos produtos. Assim, grupos de monitoramento são designados especificamente para coletar amostras mensalmente e trimestralmente. Os alvos da amostragem e dos testes incluem empresas farmacêuticas de comercialização e fabricação; hospitais, centros médicos ; farmácias, drogarias e farmácias privadas e corporativas.

A amostragem e os testes são orientados com base na lista de ingredientes ativos e ervas medicinais prioritárias, sob a direção do Instituto Central de Testes de Medicamentos, da Administração de Medicamentos e do Departamento de Saúde. Em particular, são testados os medicamentos que constam na lista de licitações para fornecimento a hospitais e centros médicos da província; os grupos de medicamentos com grande participação na prevenção e tratamento de doenças; os grupos de medicamentos que contêm ingredientes ativos instáveis, ervas medicinais facilmente falsificáveis, muitas impurezas, etc.; e as informações de alerta sobre produtos de proteção à saúde que não atendem aos padrões de qualidade, bem como produtos com ingredientes ativos não declarados, emitidas pelo Departamento de Segurança Alimentar.

Além disso, o Centro coordena-se regularmente e de perto com as agências relevantes na inspeção e supervisão da qualidade de medicamentos, cosméticos e alimentos de proteção à saúde em toda a província; participa de inspeções e auditorias surpresa de atividades farmacêuticas convocadas pelo Departamento de Saúde.

O técnico realiza o teste de dissolução do comprimido.

Nos últimos 3 anos (2022-2024), o Centro concluiu e superou as metas do plano de inspeção, monitoramento e testes de amostras; o número total aumentou de 945 amostras (2022) para 1.256 amostras (2024). Através do trabalho de inspeção, constatou-se que os estabelecimentos de comercialização e produção de medicamentos atendiam às Boas Práticas de Distribuição (BPD), às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e às Boas Práticas de Distribuição (BPD), além de manterem as regulamentações de garantia da qualidade de medicamentos; no entanto, ainda existem algumas farmácias e drogarias que não cooperam com a equipe de inspeção. O Centro identificou amostras fora dos padrões e as reportou às autoridades competentes para as devidas providências. Os indicadores de irregularidades são bastante diversos, incluindo quantificação, limites de contaminação bacteriana, substâncias proibidas em cosméticos (propilparabeno, metilparabeno), peso dos comprimidos, solubilidade, teor de água, etc.

Para desempenhar eficazmente a função de testar e monitorar a qualidade de medicamentos, cosméticos e alimentos para proteção da saúde, o Centro concentra-se sempre na formação e no aprimoramento das qualificações de toda a equipe de testes e técnicos; enviando regularmente funcionários para participar de cursos de capacitação em testes de medicamentos; atualizando-se sobre novas aplicações técnicas em análises farmacêuticas, cosméticas e de alimentos; fortalecendo a formação e o treinamento especializado para a equipe, e capacitando funcionários de pós-graduação para atender aos requisitos de qualidade dos recursos humanos.

Técnicos realizam a identificação qualitativa da flor-da-paixão.

As atividades de pesquisa científica são identificadas pelo Centro como uma tarefa fundamental. Muitos temas de grande aplicabilidade foram implementados, contribuindo para a otimização de técnicas e a redução dos custos de análise. Exemplos típicos incluem: o desenvolvimento de um método para quantificar a bactéria E. coli em alimentos proteicos; a pesquisa da aplicação da cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) para a análise qualitativa e quantitativa da hidroquinona em cremes cosméticos para a pele; a pesquisa e o desenvolvimento de um método para detectar alguns analgésicos anti-inflamatórios ilegais misturados em preparações de medicina oriental utilizando cromatografia em camada fina; e o desenvolvimento de um método para quantificar coliformes utilizando técnicas de contagem de colônias em alimentos proteicos. O analista Ngo Le Mai Que (Chefe Adjunto do Departamento de Testes de Medicamentos Tradicionais - Materiais Medicinais - Microbiologia do Centro) compartilhou: "Participar da implementação de projetos de pesquisa e desenvolver procedimentos internos para indicadores complexos, como a detecção de substâncias proibidas ou a quantificação de novos ingredientes ativos, nos ajuda a aprimorar nossa capacidade e dominar as técnicas. Dessa forma, contribuímos para garantir que cada produto testado seja confiável e proteja a saúde pública."

Desde 2015, o Centro mantém um Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com as normas ISO/IEC 17025; desde 2021, o Sistema de Gestão de Boas Práticas de Laboratório (BPL). Anualmente, o Centro é avaliado, monitorado e reavaliado periodicamente por organizações acreditadas.

A diretora do Centro, Pham Thi Hong Oanh, afirmou: "Atualmente, o mercado de medicamentos, cosméticos e alimentos para proteção da saúde está cada vez mais diversificado em tipos, ingredientes ativos e tecnologia de produção, que é muito mais moderna e sofisticada. Isso impõe maiores exigências ao trabalho de testes, e é necessário investir em máquinas e sistemas de equipamentos técnicos para acompanhar o ritmo. Esperamos continuar recebendo mais atenção e apoio de todos os níveis e setores para aprimorar a capacidade de testes, a fim de melhor servir ao trabalho de proteção da saúde das pessoas."

Nguyen Hoa

Fonte: https://baoquangninh.vn/giam-sat-chat-luong-san-pham-cham-soc-suc-khoe-3356694.html