Comentários sobre o projeto de Lei de Farmácia revisado e complementado: Proposta de regulamentação separada para oxigênio medicinal

Os delegados propuseram continuar esclarecendo o conteúdo do oxigênio medicinal no projeto de Lei de Farmácia revisado e complementado para superar a lacuna legal com esse tipo de produto.

Em 19 de setembro, a Delegação da Assembleia Nacional da Cidade de Ho Chi Minh realizou um workshop para contribuir com ideias para o projeto de lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácias. O camarada Ha Phuoc Thang, membro do Comitê do Partido da Cidade e vice-chefe da Delegação da Assembleia Nacional da Cidade de Ho Chi Minh, presidiu o workshop.

No workshop, o farmacêutico Le Ngoc Danh, chefe do Departamento de Farmácia do Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh, afirmou que o projeto de Lei de Farmácia revisado e complementado atende basicamente às mudanças no processo de desenvolvimento da indústria farmacêutica. No entanto, alguns conteúdos foram removidos em relação ao projeto anterior, o que pode levar a discrepâncias no processo de implementação.

Especificamente, o projeto de Lei sobre Farmácias atualmente não inclui mais o oxigênio medicinal. Anteriormente, o oxigênio medicinal era incluído no campo de equipamentos médicos, mas posteriormente a regulamentação sobre equipamentos deixou de incluí-lo.

O farmacêutico Le Ngoc Danh questionou como será a gestão futura deste produto caso o projeto de Lei de Farmácias revisado e complementado não mencione o oxigênio medicinal. Atualmente, as instituições médicas enfrentam dificuldades para adquirir oxigênio medicinal, pois ele não está sujeito a nenhuma regulamentação. A Organização Mundial da Saúde considera o oxigênio medicinal parte da lista de medicamentos essenciais. Portanto, propõe-se esclarecer o conteúdo acima ou incluir uma disposição específica para o oxigênio medicinal no projeto de Lei de Farmácias.

Sr. Le Ngoc Danh, Chefe do Departamento de Assuntos Farmacêuticos, Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh, no workshop

O oxigênio medicinal desempenha um papel essencial nos hospitais. Este projeto removeu o conteúdo sobre oxigênio medicinal, enquanto o oxigênio medicinal constava da lista de medicamentos cobertos pelo seguro saúde. Portanto, é necessário esclarecer se o oxigênio medicinal está incluído na Lei de Farmácias alterada e complementada ou se foi omitido. Se for omitido, o oxigênio medicinal não é coberto por nenhuma outra regulamentação e não será coberto pelo seguro saúde. Portanto, é necessário ter uma disposição separada para oxigênio medicinal ou esclarecer esse conteúdo.

Dr. Pham Quoc Dung, vice-diretor da Universidade de Medicina Pham Ngoc Thach

Além disso, empresas e instalações médicas estão enfrentando dificuldades relacionadas à renovação dos números de registro de medicamentos. O Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh recomenda que os números de registro sejam renovados automaticamente para medicamentos com garantia de qualidade ou que seja aplicado um licenciamento único para reduzir os procedimentos administrativos.

No entanto, este projeto de Lei de Farmácias ainda mantém a exigência de que os medicamentos que exigem renovação de registro devem apresentar documentos e que o número de registro é válido por 5 anos. Isso pressionará a autoridade licenciadora, correndo o risco de acúmulo de documentos, como ocorreu durante a pandemia de Covid-19.

Além disso, o Chefe do Departamento de Farmácia do Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh afirmou que, atualmente, a Lei é promulgada, mas o Decreto e as Circulares não são oportunos, ou há situações em que a Lei estipula, mas o Decreto e as Circulares não orientam. Por exemplo, o Artigo 147, Cláusula 1, da antiga Lei de Farmácias estipula o direito dos estabelecimentos de varejo de medicamentos, que são farmácias, de participar da dispensação de medicamentos de seguro saúde, medicamentos de programa e medicamentos de projeto, desde que atendam a condições específicas. No entanto, essa regulamentação não pode ser aplicada na prática, pois não há um documento de orientação detalhado. O projeto de Lei de Farmácia revisado e complementado também não menciona esse conteúdo.

Outra questão preocupante são as regulamentações sobre medicina tradicional. De acordo com o farmacêutico Le Ngoc Danh, o Hospital de Medicina Tradicional da Cidade de Ho Chi Minh possui a única fábrica de medicamentos tradicionais com certificação GMP do país. No entanto, como o hospital não é uma empresa, os medicamentos produzidos não podem ser vendidos a outros hospitais na Cidade de Ho Chi Minh, nem podem ser licitados. Assim, a Lei prevê muitos conteúdos adequados aos requisitos, mas os documentos subordinados não fornecem orientações completas, impedindo a aplicação da lei.

O Dr. Truong Thi Ngoc Lan, Diretor Adjunto do Instituto de Medicina Tradicional da Cidade de Ho Chi Minh, afirmou que os hospitais de medicina tradicional também enfrentam outra enorme barreira na regulamentação de que " ervas medicinais nacionais e medicamentos tradicionais devem atender às boas práticas de cultivo e colheita" (estipuladas no Artigo 7, Seções 4a e 4b) . No Vietnã, a maioria dos medicamentos tradicionais é cultivada por agricultores, o que dificulta o atendimento aos critérios de boas práticas prescritos. Por exemplo, com a erva medicinal centelha asiática, o Instituto de Medicina Tradicional da Cidade de Ho Chi Minh está tendo dificuldades para comprá-la devido às regulamentações de origem, sendo este apenas um produto agrícola.

O Dr. Truong Thi Ngoc Lan propôs alterá-lo para "alcançar boas práticas no cultivo e colheita de ervas medicinais ou atingir qualidade de acordo com a farmacopeia" e ter instalações de teste para avaliar a qualidade das ervas medicinais.

Camarada Ha Phuoc Thang, Membro do Comitê do Partido da Cidade, Vice-Chefe da Delegação da Assembleia Nacional da Cidade de Ho Chi Minh

Em suas considerações finais, o camarada Ha Phuoc Thang afirmou que tomaria nota das opiniões dos delegados e elaboraria um relatório para discussão no Comitê Permanente da Assembleia Nacional, na unidade de revisão e redação e nos deputados da Assembleia Nacional da Cidade de Ho Chi Minh. Espera-se que a lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácias seja aprovada pela Assembleia Nacional na 8ª sessão.

Em relação aos números de registro de medicamentos, a Sra. Nguyen Thi Thu Hang, Diretora Adjunta do Seguro Social da Cidade de Ho Chi Minh, afirmou que, atualmente, os números de registro licenciados são muito numerosos e se sobrepõem bastante. Por exemplo, o produto paracetamol 500 mg possui muitas empresas fabricantes e a faixa de preço é muito ampla, de mais de cem dongs a vários milhares de dongs por comprimido. Portanto, recomenda-se a adoção de medidas para limitar a emissão de novos números de registro para medicamentos duplicados, pois isso causa dificuldades para as unidades no processo de licitação.

GIAO LINH

Fonte: https://www.sggp.org.vn/gop-y-du-thao-luat-duoc-sua-doi-bo-sung-de-xuat-co-quy-dinh-rieng-ve-oxy-y-te-post759718.html