Muitos novos pontos foram introduzidos nas licitações de medicamentos, equipamentos e produtos biológicos médicos.

Resolvendo problemas de licitação no setor da saúde

Segundo o vice-ministro do Planejamento e Investimento, Tran Quoc Phuong, a Lei de Licitações de 2023 resolverá as dificuldades e os obstáculos nas atividades de licitação para a compra de medicamentos, produtos químicos, materiais para testes e equipamentos médicos. O destaque da Lei de Licitações de 2023 é a inclusão de um capítulo específico que regulamenta as licitações no setor da saúde, garantindo a resolução de três problemas principais e eliminando os obstáculos nas licitações atuais para medicamentos, equipamentos e materiais médicos.

Segundo a análise do Vice-Ministro Tran Quoc Phuong, em primeiro lugar, a Lei reforça a autonomia e a autorresponsabilidade das unidades de saúde pública na decisão de adquirir medicamentos e equipamentos médicos. Permite que as unidades de saúde pública decidam sobre a compra de medicamentos que não constem na lista de medicamentos cobertos pelo seguro de saúde e que adquiram vacinas para imunização sob a forma de serviços. A Lei permite ainda que as unidades de saúde pública decidam sobre a seleção de contratados para a execução de pacotes de aquisição com capital proveniente de empréstimos, com exceção do capital de crédito para investimento estatal, do capital de refinanciamento da Ajuda Oficial ao Desenvolvimento (AOD) e de empréstimos preferenciais de doadores estrangeiros.

Em segundo lugar, a Lei facilita a aquisição de medicamentos e equipamentos médicos de natureza específica, adequados às atividades profissionais do setor da saúde. Especificamente, permite a nomeação de contratados para a aquisição de medicamentos e equipamentos médicos em caso de tratamento de emergência de pacientes ou para manter o funcionamento de instalações de exames e tratamentos médicos em casos urgentes, evitando danos à vida e à saúde das pessoas. A Lei aplica a aquisição centralizada para medicamentos raros com baixa quantidade de uso. Permite que os editais de licitação especifiquem a origem dos equipamentos médicos de um grupo específico de países para a aquisição de equipamentos de boa qualidade. Permite a aplicação de negociações em pacotes de licitação para a aquisição de medicamentos de marca originais, produtos biológicos de referência; pacotes de licitação para a aquisição de medicamentos, equipamentos médicos e suprimentos para testes com apenas 1 ou 2 fabricantes.

Terceiro, resolver as dificuldades na licitação para a compra de medicamentos, equipamentos e suprimentos médicos que surgiram no passado, tais como: complementar os regulamentos para resolver completamente as dificuldades na compra de produtos químicos com a exigência de que os contratados forneçam equipamentos médicos para usar esses produtos químicos, ou seja, o modelo "encomendar máquina, alugar máquina".

Além disso, a Lei completou as normas sobre tratamento preferencial para medicamentos produzidos no país, visando tanto garantir o direito dos pacientes ao acesso a medicamentos de boa qualidade quanto incentivar as empresas a investir em linhas de tecnologia e matérias-primas para a produção de medicamentos de alta qualidade que atendam aos padrões avançados. As normas também preveem o pagamento, pelo fundo de seguro saúde, dos custos de aquisição de medicamentos, produtos químicos, materiais para testes e equipamentos médicos para clínicas e consultórios médicos privados.

Formas de licitação designada em aquisições do setor de saúde

Com relação à questão da "licitação designada" no Artigo 23 da Lei de Licitações nº 22/2023/QH15, a forma de licitação designada é aplicada nos seguintes casos: Pacotes de licitação urgentes que precisam ser implementados para proteger a soberania e a segurança nacional; pacotes de licitação que precisam ser implementados para remediar imediatamente ou lidar prontamente com as consequências causadas por desastres naturais, incêndios, acidentes inesperados, incidentes, catástrofes ou outros eventos de força maior;

O ponto 3 do artigo 23 também estipula que o pacote de licitação para a prestação de serviços de consultoria e não consultoria, medicamentos, produtos químicos, materiais de teste, equipamentos médicos, componentes, acessórios, veículos e construção e instalação deve ser implementado imediatamente para servir ao trabalho de prevenção e controle de doenças ou para manter o funcionamento de instalações de exame e tratamento médico em casos urgentes, a fim de evitar causar danos à vida e à saúde das pessoas;

Licitações para aquisição de medicamentos, produtos químicos, materiais para testes, equipamentos médicos, componentes e acessórios para o tratamento de pacientes em situações de emergência, de acordo com as disposições da Lei de Exames e Tratamentos Médicos, nos casos em que as unidades de saúde não disponham de medicamentos, produtos químicos, materiais para testes, equipamentos médicos, componentes e acessórios em quantidade suficiente; licitações para aquisição de medicamentos e equipamentos médicos de um único fabricante no mercado.

Na Seção 4, o Artigo 23 também estipula que, na designação de uma proposta para um pacote de licitação ou conteúdo de aquisição com valor não superior a 50 milhões de VND, o chefe da agência ou unidade de compras é responsável por decidir sobre a aquisição para garantir economia e eficiência, sendo responsável por suas próprias decisões, sem ter que preparar, avaliar ou aprovar um plano de seleção de contratados ou estimativa do pacote de licitação, e sem ter que assinar um contrato com o fornecedor, mas deve garantir um regime completo de faturamento e documentação de acordo com as disposições da lei.

Quando é permitida a negociação de preços?

O artigo 28 da Lei de Licitações nº 22/2023/QH15 estipula que "a negociação de preços se aplica a pacotes de licitação", incluindo: a aquisição de medicamentos biológicos de referência originais; a aquisição de medicamentos, equipamentos médicos e suprimentos para testes com apenas 1 ou 2 fabricantes.

O Ministro da Saúde decide sobre a aplicação da negociação de preços, divulga a lista de medicamentos, equipamentos médicos e materiais de teste aos quais se aplica a negociação de preços e define o processo e os procedimentos para a seleção de contratados para os pacotes de licitação que aplicam a negociação de preços.

Com relação à "seleção de contratados em casos especiais" no Artigo 29, a seleção de contratados em casos especiais aplica-se aos pacotes de licitação para os quais não é possível selecionar contratados de acordo com as disposições dos Artigos 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 e 28 desta Lei, incluindo:

Pacotes de licitação para aquisição de medicamentos e vacinas durante o processo de testes, com requisitos específicos do fabricante quanto às condições de compra, pagamento, garantia, segurança e outras condições durante a execução do contrato; Pacotes de licitação para aquisição de medicamentos, vacinas e equipamentos médicos por meio de organizações internacionais; Pacotes de licitação com requisitos para garantir a defesa nacional, a segurança, as relações exteriores e as fronteiras territoriais; Seleção de advogados para prestar serviços jurídicos na proteção dos direitos e interesses do Estado vietnamita e de órgãos estatais em jurisdições estrangeiras ou internacionais...

A autoridade para decidir sobre a seleção do contratado em casos especiais é estipulada da seguinte forma: O Primeiro-Ministro decide sobre a seleção do contratado conforme prescrito no Ponto c, Cláusula 1 deste Artigo; o Ministro da Saúde decide e é responsável pela seleção do contratado conforme prescrito nos Pontos a e b, Cláusula 1 deste Artigo…/.

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