Segundo a Administração de Medicamentos, a unidade acaba de receber um documento do Centro de Testes de Medicamentos, Cosméticos e Alimentos da província de Thua Thien Hue , relatando que amostras de comprimidos revestidos de CEFIXIM 200 (cefixima 200 mg) apresentam indícios de serem falsificadas.
Especificamente, o antibiótico falsificado cefixima 200 mg tem o número de registro VD-28887-18, número de lote 15030723, foi fabricado em 3 de julho de 2023, tem data de validade de 3 de julho de 2025 e é produzido pela Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.
As amostras de medicamentos falsificados foram coletadas pelo Centro Provincial de Testes de Medicamentos, Cosméticos e Alimentos de Thua Thien Hue na Farmácia Phu Khang (Rua Dinh Tien Hoang, 97, Bairro Dong Ba, Cidade de Hue, Província de Thua Thien Hue).
A amostra apresentou indícios de falsificação, conforme as diretrizes anteriores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) referentes à falsificação do Cefixima 200; após o controle de qualidade, o lote não atendeu aos requisitos de qualidade para o teste qualitativo do cefixima, de acordo com as Normas Técnicas para Produtos Farmacêuticos (TCCS).
Após analisar e garantir a segurança do usuário, a Administração de Medicamentos do Vietnã solicita ao Departamento Provincial de Saúde de Thua Thien Hue que inspecione urgentemente a Farmácia Phu Khang para verificar o cumprimento das normas legais no setor farmacêutico.
Coordenar com as agências competentes para verificar e rastrear a origem do produto Cefixim 200 falsificado mencionado acima. Reportar os resultados da inspeção, o tratamento das irregularidades e a origem do lote de medicamento falsificado à Administração de Medicamentos do Vietnã até 23 de agosto.
Anteriormente, em 30 de julho, a Administração de Medicamentos do Vietnã enviou um documento aos Departamentos de Saúde das províncias e cidades a respeito da falsificação do Cefixim 200, solicitando sua cooperação com os órgãos de investigação para verificar informações e rastrear a origem do produto falsificado, e para punir rigorosamente as organizações e indivíduos que violarem as normas...
Cefixima é um antibiótico usado para tratar infecções bacterianas. É indicado para o tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis, como infecções do trato respiratório superior, faringite bacteriana, amigdalite, otite média, sinusite; infecções do trato respiratório inferior, como bronquite aguda e exacerbações agudas de bronquite; cistite aguda, etc.
Cefixima não deve ser usada em pacientes com histórico de hipersensibilidade à cefixima ou a outros antibióticos cefalosporínicos, ou em pacientes com histórico de choque anafilático devido à penicilina.
Fonte: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/








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