Reduzir o tempo de registro de medicamentos

SGGP 22 de agosto de 2023 08:31

O Ministério da Saúde acaba de emitir a Circular nº 16/2023/TT-BYT (em vigor a partir de 1º de outubro de 2023) regulamentando o registro de circulação de medicamentos processados ​​e medicamentos de transferência de tecnologia no Vietnã.

De acordo com o Ministério da Saúde , a Circular 16/2023/TT-BYT tem 5 capítulos, 23 artigos e 2 apêndices, o que é uma base legal importante para atrair investimentos e transferir tecnologia para a produção de medicamentos, especialmente medicamentos de marca originais e medicamentos de invenção patenteada.

Especificamente, de acordo com os novos regulamentos, dentro de 3 meses a partir da data de recebimento de um dossiê completo, a Administração de Medicamentos emitirá um certificado de registro para a circulação de medicamentos processados ​​e medicamentos de transferência de tecnologia. Em caso de recusa ou não emissão, a Administração de Medicamentos emitirá uma resposta por escrito declarando os motivos. Enquanto isso, de acordo com os antigos regulamentos da Circular 23 de 2013, esse período é de 6 meses. Além disso, a implementação dos regulamentos da Circular 16/2023/TT-BYT também criará oportunidades para as empresas farmacêuticas vietnamitas receberem processos, tecnologias e técnicas de produção de medicamentos avançados e modernos, aproveitando ao máximo a capacidade de produção; ao mesmo tempo, garantindo a iniciativa na produção e fornecimento de medicamentos, vacinas e produtos biológicos de alta qualidade para exames médicos e tratamento de pessoas.

Fonte: https://www.sggp.org.vn/rut-ngan-thoi-gian-dang-ky-thuoc-post702532.html