Reduzir o tempo de registro de medicamentos

SGGP 22 de agosto de 2023, 08:31

O Ministério da Saúde acaba de publicar a Circular nº 16/2023/TT-BYT (em vigor a partir de 1º de outubro de 2023) que regulamenta o registro da circulação de medicamentos processados ​​e medicamentos de transferência de tecnologia no Vietnã.

Segundo o Ministério da Saúde , a Circular 16/2023/TT-BYT possui 5 capítulos, 23 artigos e 2 anexos, constituindo uma importante base legal para atrair investimentos e transferir tecnologia para a produção de medicamentos, especialmente medicamentos de marca própria e medicamentos com patentes.

Especificamente, de acordo com as novas regulamentações, dentro de 3 meses a partir da data de recebimento de um dossiê completo, a Administração de Medicamentos deverá emitir um certificado de registro para a circulação de medicamentos processados ​​e medicamentos de transferência de tecnologia. Em caso de recusa ou não emissão, a Administração de Medicamentos deverá emitir uma resposta por escrito, indicando os motivos. Enquanto isso, de acordo com as regulamentações anteriores, na Circular 23 de 2013, esse prazo era de 6 meses. Além disso, a implementação das regulamentações da Circular 16/2023/TT-BYT também criará oportunidades para que as empresas farmacêuticas vietnamitas recebam processos, tecnologias e técnicas de produção de medicamentos avançados e modernos, maximizando a capacidade produtiva; ao mesmo tempo, garantindo a liderança na produção e fornecimento de medicamentos, vacinas e produtos biológicos de alta qualidade para exames e tratamento médico da população.

Fonte: https://www.sggp.org.vn/rut-ngan-thoi-gian-dang-ky-thuoc-post702532.html