Reduzir o tempo de registro de medicamentos.

SGGP 22/08/2023 08:31

O Ministério da Saúde acaba de publicar a Circular nº 16/2023/TT-BYT (em vigor a partir de 1º de outubro de 2023) que regulamenta o registro para circulação de medicamentos fabricados sob contrato e medicamentos produzidos por meio de transferência de tecnologia no Vietnã.

Segundo o Ministério da Saúde , a Circular 16/2023/TT-BYT, com 5 capítulos, 23 artigos e 2 anexos, constitui uma importante base legal para atrair investimentos e transferir tecnologia para a produção de medicamentos, especialmente para medicamentos de marca originais e invenções patenteadas.

Especificamente, de acordo com as novas regulamentações, dentro de 3 meses a partir da data de recebimento da documentação completa, a Administração de Medicamentos do Vietnã emitirá um certificado de registro para medicamentos fabricados sob contrato e medicamentos com tecnologia transferida. Caso o certificado não seja emitido ou ainda não tenha sido emitido, a Administração de Medicamentos fornecerá uma resposta por escrito, indicando os motivos. Em contrapartida, sob as antigas regulamentações da Circular 23 de 2013, esse prazo era de 6 meses. Além disso, a implementação das regulamentações da Circular 16/2023/TT-BYT também criará oportunidades para os fabricantes de medicamentos vietnamitas receberem processos, tecnologias e técnicas de fabricação de medicamentos avançados e modernos, maximizando sua capacidade de produção; garantindo, ao mesmo tempo, a produção e o fornecimento proativos de medicamentos, vacinas e produtos biológicos de alta qualidade para o exame e tratamento médico da população.

Fonte: https://www.sggp.org.vn/rut-ngan-thoi-gian-dang-ky-thuoc-post702532.html