Como são prescritos os medicamentos oncológicos recém-licenciados?

O pembrolizumabe é uma imunoterapia para pacientes com cânceres avançados, que requer prescrição adequada com base em sua condição de saúde e monitoramento cuidadoso de sua eficácia.

Imunoterapia para câncer avançado

Com relação ao medicamento pembrolizumabe, utilizado no tratamento do câncer e recentemente licenciado para circulação pelo Ministério da Saúde em outubro, informações divulgadas em 12 de novembro pelo Departamento de Administração de Medicamentos (Ministério da Saúde) indicaram que o medicamento passou por ensaios clínicos antes de ser licenciado para circulação no Vietnã e ainda está sendo avaliado quanto à imunogenicidade durante o tratamento. Não se trata de um produto biológico com uma nova indicação. É um anticorpo monoclonal, dentre os 99 produtos similares ("MAB") licenciados no Vietnã.

Atualmente, muitos medicamentos para o tratamento do câncer são licenciados no Vietnã.

FOTO: TUAN MINH

Os medicamentos com anticorpos monoclonais são todos nomeados com a fórmula: "nome do medicamento + MAB" no final. As terapias com "MAB" imitam os anticorpos naturais, mas são criadas em laboratório.

Anteriormente, o ingrediente ativo pembrolizumabe, fabricado pela MSD (EUA), estava licenciado para distribuição no Vietnã desde 2017.

De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), o medicamento intravenoso pembrolizumabe, cujo princípio ativo é o pembrolizumabe, é indicado para o tratamento dos seguintes tipos de câncer: melanoma, carcinoma de células escamosas do pulmão, carcinoma de pulmão de não pequenas células; carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço; linfoma de Hodgkin clássico; carcinoma urotelial; carcinoma esofágico; câncer colorretal; câncer cervical; câncer de mama triplo-negativo; adenocarcinoma gástrico...

Este medicamento é utilizado tanto em regime ambulatorial quanto hospitalar. O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por especialistas em câncer. Os pacientes precisam ser monitorados de perto, com atenção especial a reações adversas relacionadas ao sistema imunológico, como pneumonia, colite, etc.; e monitoramento de respostas imunológicas excessivas, como miocardite de grau 3 ou 4; encefalite de grau 3 ou 4; reações cutâneas (síndrome de Stevens-Johnson), etc.

Segundo o Instituto Nacional do Câncer, o pembrolizumabe é uma imunoterapia para pacientes com cânceres avançados.

O pembrolizumabe é um medicamento pertencente à classe dos inibidores de checkpoint imunológico. Seu mecanismo de ação consiste em impedir que a proteína PD-1 nas células T se ligue à PD-L1 nas células cancerígenas, aumentando assim a capacidade do sistema imunológico de reconhecer e destruir as células cancerígenas.

No entanto, determinar se essa terapia é apropriada depende de vários fatores, incluindo o tipo de câncer e o estado de saúde do indivíduo. Alguns tipos de câncer com baixa ou nenhuma expressão de PD-L1 podem não responder bem a essa terapia.

É importante que os pacientes discutam os benefícios da terapia com seu oncologista.

Fonte: https://thanhnien.vn/thuoc-dieu-tri-ung-thu-moi-cap-phep-duoc-chi-dinh-nhu-the-nao-185251112134217534.htm