Printre cele peste 500 de medicamente și medicamente de marcă originală pentru care Administrația Medicamentelor din Vietnam a acordat sau a reînnoit numere de înregistrare, 414 sunt medicamente produse pe plan intern.

Potrivit Ministerului Sănătății, pe 13 mai, Administrația Medicamentelor din Vietnam a reînnoit numerele de înregistrare pentru peste 500 de medicamente și medicamente de marcă, pentru utilizare în licitație și tratament.
Aceasta include 414 medicamente produse pe plan intern, a căror autorizație de comercializare a fost reînnoită pentru 5 ani (409 medicamente) și 3 ani (5 medicamente). În plus, au fost anunțate 68 de medicamente de marcă originală. Acesta este al treilea anunț de medicamente de marcă originală făcut de Ministerul Sănătății de la începutul anului.
Există 28 de medicamente și materii prime farmaceutice cu certificate de autorizare de comercializare care pot fi utilizate în continuare în conformitate cu clauza 1, articolul 3 din Rezoluția nr. 80/2023/QH15 din 9 ianuarie 2023 a Adunării Naționale . Aceasta este a 13-a prelungire acordată de Ministerul Sănătății pentru implementarea Rezoluției 80 a Adunării Naționale.
Autorizațiile de comercializare nou înregistrate și reînnoite pentru produse farmaceutice și medicamente de marcă originală în ultima vreme sunt destul de diverse în ceea ce privește efectele farmacologice, incluzând medicamente pentru tratarea cancerului, bolilor cardiovasculare, hipertensiunii arteriale, diabetului, medicamente antivirale, medicamente pentru tratarea bolilor respiratorii, antibiotice, antipiretice, analgezice, alte medicamente antiinflamatoare comune... și diverse vaccinuri și produse biologice care sunt la mare căutare pentru utilizare în examinarea și tratamentul medical și prevenirea bolilor.
Ministerul Sănătății solicită producătorilor de medicamente și deținătorilor de înregistrări să producă medicamente în conformitate cu dosarele și documentele înregistrate la Ministerul Sănătății și să imprime pe eticheta medicamentului numărul de înregistrare emis de Ministerul Sănătății din Vietnam.
Unitățile de producție au permisiunea de a produce și distribui medicamente controlate special numai dacă dețin un Certificat de Eligibilitate pentru Activități Farmaceutice cu un domeniu de activitate care acoperă medicamentele controlate special, care este în concordanță cu domeniul de activitate al unității și respectă reglementările specificate în Clauza 5, Articolul 143 din Decretul Guvernului nr. 54/2017/ND-CP din 8 mai 2017, care detaliază anumite prevederi și măsuri pentru implementarea Legii privind produsele farmaceutice.
Anterior, în martie și începutul lunii aprilie 2024, Ministerul Sănătății a emis noi licențe, a reînnoit licențe și a anunțat licențe pentru mii de medicamente produse pe plan intern, medicamente de marcă originală, precum și medicamente și materii prime farmaceutice, în conformitate cu Rezoluția 80 a Adunării Naționale (al 12-lea anunț de reînnoire).
Sursă









