Ministerul Sănătății solicită revizuirea terapiei cu celule CAR-T pentru tratarea afecțiunilor maligne ale sângelui

Pe 19 septembrie, Departamentul de Știință, Tehnologie și Formare Profesională din cadrul Ministerului Sănătății a trimis o notificare oficială către Departamentul de Sănătate din orașul Ho Chi Minh, solicitând un raport privind Spitalul de Transfuzie Sânge și Hematologie din orașul Ho Chi Minh, care să ofere informații despre pacienții care au aplicat cu succes terapia cu celule CAR-T.

Pungi cu celule Tisagenlecleucel înainte de a fi perfuzați pacienților - Fotografie: BVCC

Prin urmare, Departamentul de Știință, Tehnologie și Formare Profesională din cadrul Ministerului Sănătății a primit informații din mass-media despre faptul că Spitalul de Transfuzie de Sânge și Hematologie din orașul Ho Chi Minh a distribuit informații despre primul caz din Vietnam în care s-a aplicat cu succes terapia cu celule CAR-T, aducând speranță multor copii cu afecțiuni maligne ale sângelui.

Departamentul a declarat că aplicarea celulelor și a produselor celulare, inclusiv a celulelor stem, în prevenirea și tratarea bolilor necesită dovezi științifice privind siguranța și eficacitatea metodei.

În același timp, este necesară respectarea prevederilor Legii nr. 15/2023/QH15 privind examinarea și tratamentul medical, Decretului nr. 96/2023/ND-CP al Guvernului care detaliază și îndrumă implementarea unui număr de articole din Legea privind examinarea și tratamentul medical și Circularei nr. 32/2023/TT-BYT a Ministrului Sănătății care detaliază un număr de articole din Legea privind examinarea și tratamentul medical.

Pentru a asigura drepturile și siguranța pacienților din Vietnam și respectarea reglementărilor legale relevante în vigoare, Departamentul de Știință , Tehnologie și Formare Profesională solicită Departamentului de Sănătate din orașul Ho Chi Minh să revizuiască și să verifice urgent informațiile pe care Spitalul de Transfuzie Sânge și Hematologie din orașul Ho Chi Minh le-a furnizat mass-media despre utilizarea terapiei cu celule CAR-T de către pacienții din Vietnam.

Acesta oferă legalitatea terapiei cu celule CAR-T utilizate de pacient (indiferent dacă terapia a fost autorizată pentru aplicare în examinarea și tratamentul medical sau nu), protocoalele și procedurile din spital pentru pacienții care utilizează terapia cu celule CAR-T.

În același timp, revizuiți reglementările pentru controlul și aprobarea conținutului informațiilor furnizate mass-media despre terapia cu celule CAR-T a spitalului pentru a asigura informații complete și exacte.

Departamentul de Sănătate din orașul Ho Și Min trebuie să raporteze conținutul de mai sus Ministerului Sănătății (Departamentul de Știință, Tehnologie și Formare Profesională, Departamentul de Afaceri Juridice, Departamentul de Examinare Medicală și Managementul Tratamentului) înainte de 25 septembrie, ca bază pentru raportarea către conducerea ministerului.

Spitalul de Transfuzie de Sânge și Hematologie din orașul Ho Chi Minh a declarat că este pionier în implementarea acestei tehnici, în colaborare cu parteneri străini. Până în prezent, au fost aplicate două cazuri, dintre care unul a avut succes.

Tratamentul a fost efectuat cu succes pe o pacientă în vârstă de 12 ani, diagnosticată cu leucemie limfoblastică acută cu celule B, grupă cu risc crescut. După prima recidivă de măduvă osoasă după chimioterapie, pacienta a primit un transplant de măduvă osoasă cu celule semicompatibile de la tatăl ei, dar a avut totuși o a doua recidivă.

Pacientul a fost apoi tratat cu terapie cu celule CAR-T folosind medicamentul Kymriah. Până în prezent, după mai bine de un an de tratament, pacientul este încă sănătos, duce o viață normală și este monitorizat și tratat.

În ceea ce privește procesul de infuzare a celulelor CAR-T folosind medicamentul Kymriah la copii, acesta a fost realizat în Taiwan (China), deoarece costul era mai mic decât în ​​alte țări din regiune și exista o cooperare profesională. Cu toate acestea, costul tratamentului era încă foarte mare, estimat la zeci de miliarde de VND.

„Acesta este primul caz al unui pacient vietnamez care utilizează Tisagenlecleucel (un produs aprobat de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA - FDA pentru tratamentul pacienților cu leucemie limfoblastică acută recidivantă în 2017)”, a declarat spitalul.

Ce este terapia cu celule CAR-T?

Celulele CAR-T sunt promovate în multe țări dezvoltate, iar Tisagenlecleucel este unul dintre preparatele aprobate de FDA pentru tratamentul pacienților cu leucemie limfoblastică acută cu celule B recidivantă/refractară.

Aceștia sunt primii pași pe calea de a ajuta pacienții vietnamezi să acceseze metode de tratament noi și moderne, deschizând numeroase oportunități de supraviețuire pentru pacienții care au avut un răspuns slab la tratamentele clasice anterioare și, în același timp, marcând un pas înainte în mediul de cooperare internațională în domeniul tratării bolilor maligne.

LINH HAN - BINH NGHI

Sursă: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm