Întrerupeți circulația și retrageți capsulele moi SOS Fever® Fort din cauza încălcărilor calității.

Departamentul de Sănătate din Hanoi a emis recent un document prin care suspendă circulația și retrage capsulele moi SOS Fever® Fort din cauza încălcărilor calității.

Departamentul de Sănătate din Hanoi a emis recent o directivă către șefii unităților medicale din departamentele de sănătate din zonă, district și oraș, Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company și Dadison USA Joint Stock Company, situate la ghișeul 431, etajul 4, Hapu Medicenter, Nguyen Huy Tuong nr. 1, Thanh Xuan, privind retragerea de pe piață a medicamentului SOS Fever® Fort care nu îndeplinește standardele de calitate.

Fotografie ilustrativă

Prin urmare, Departamentul de Sănătate din Hanoi a anunțat retragerea de pe piață în Hanoi și la unitățile care au achiziționat lotul de medicament furnizat de Dadison USA Joint Stock Company: capsule moi SOS Fever® Fort (Ibuprofen 400 mg), Număr de înregistrare: VN-26102-17, Număr lot: B4001, Data fabricației: 22 februarie 2024, Data expirării: 22 februarie 2027, fabricat de Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, care nu îndeplinea cerințele de calitate privind proprietățile (încălcare de nivel 3).

În plus, Departamentul a solicitat, de asemenea, companiilor Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company și Dadison USA Joint Stock Company să retragă complet capsulele moi SOS Fever® Fort menționate mai sus, care încalcă prevederile regulamentului, și să trimită raportul de retragere și înregistrările de retragere către Departamentul de Administrație a Medicamentelor, Departamentul de Sănătate din Hanoi, în conformitate cu reglementările.

Unitățile medicale, angrosiștii și comercianții cu amănuntul de medicamente din zonă revizuiesc și retrag urgent loturile de medicamente care nu îndeplinesc standardele de calitate menționate mai sus. Direcțiile de Sănătate din districte, orașe și municipii notifică unitățile medicale din zona aflată în administrarea lor; efectuează inspecții și supraveghează implementarea rechemării unităților (dacă este cazul).

Departamentul de Sănătate din Hanoi va inspecta și monitoriza rechemarea unităților, va notifica unitățile pentru a le lua la cunoștință, va implementa și va raporta implementarea către Departamentul de Sănătate.

Cu câteva zile mai devreme, Departamentul de Sănătate din Hanoi a emis și el un document prin care rechema medicamentul Alphatrypa DT, care nu îndeplinea standardele de calitate. Medicamentul a fost furnizat de Nhat Thanh Pharma International Company Limited; locul de producție și distribuție a fost Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco, deoarece nu îndeplinea standardele de calitate pentru indicatorii cantitativi (încălcare de nivel 2).

Ministerul Sănătății solicită Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco și Nhat Thanh Pharma International Company Limited să retragă complet de pe piață: comprimatele Alphatrypa DT (chimotripsină 4,2 mg); Număr de telefon: VN-26281-17; Număr lot: 84324; Data fabricației: 25 mai 2024; Data expirării: 25 mai 2026; să trimită un raport de rechemare și documentele de rechemare în conformitate cu reglementările din Dispeceratul Oficial 3288/QLD-CL.

În același timp, unitățile medicale, angrosiștii și comercianții cu amănuntul de medicamente din zonă revizuiesc și retrag urgent loturile de medicamente care nu îndeplinesc standardele de calitate menționate mai sus. Direcțiile de Sănătate din raioane, orașe și municipii notifică unitățile medicale din zona de gestionare; efectuează inspecții și supraveghează implementarea rechemării la nivelul unității (dacă este cazul).

Se știe că recent au fost retrase o serie de medicamente care încalcă normele de calitate. Mai exact, la mijlocul lunii septembrie 2024, Departamentul de Sănătate din Hanoi a anunțat retragerea capsulelor cu microparticule Zovitit (Aciclovir 200 mg), număr GDKLH: VN-15819-12, număr lot: 0017, data fabricației: 03/05/23, data expirării: 02/05/26, fabricate de SC Slavia Pharma SRL (România), importate de Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.

Prin urmare, filiala Codupha Hanoi a Societății pe Acțiuni Farmaceutice Centrale a coordonat cu Societatea pe Acțiuni Farmaceutice Centrale Codupha rechemarea lotului de medicamente distribuite care nu îndeplinea standardele de calitate, întocmirea unui proces-verbal de rechemare și raportarea rechemării către Departamentul de Sănătate din Hanoi (dacă este cazul).

Pe lângă medicamentul menționat mai sus, Departamentul de Sănătate din Hanoi a anunțat retragerea de pe piață a comprimatelor Cetecocenzitax (Cinarizină 25 mg), număr GĐKLH: VD-20384-13; număr lot: 01/0823; NSX: 030823; HD: 030826, care încalcă nivelul 3, produse de Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3.

Departamentul de Sănătate din Hanoi solicită unităților sanitare publice din acest sector, unităților sanitare private, întreprinderilor de comercializare a medicamentelor și unităților de vânzare cu amănuntul de medicamente din zonă să examineze și să retragă amănunțit lotul de medicamente menționat mai sus; să trimită rapoartele de retragere și înregistrările de retragere către Departamentul de Sănătate și Departamentul de Administrare a Medicamentelor, conform reglementărilor. Departamentul de Sănătate va inspecta și supraveghea retragerea unităților și unităților.

Departamentul de Sănătate al districtelor, orașelor și municipiilor va notifica unitățile medicale aflate în administrarea sa; va efectua inspecții și va supraveghea implementarea rechemării de către unități (dacă este cazul).

Notă: coordonați-vă cu agențiile media pentru a informa firmele și consumatorii de droguri, precum și persoanele să nu comercializeze sau să nu consume droguri.

Administrația pentru Medicamente din Vietnam ( Ministerul Sănătății ) a emis, de asemenea, o notificare oficială prin care anunță retragerea de pe piață a comprimatelor Ubiheal 300 (acid tioctic 300 mg) de la Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company, deoarece nu îndeplinește standardele de calitate.

Administrația pentru Medicamente din Vietnam solicită Departamentului de Sănătate al provinciilor și orașelor administrate central, precum și departamentelor de sănătate din toate sectoarele, să notifice unitățile de comercializare și utilizare a medicamentelor pentru a retrage lotul menționat mai sus de comprimate Ubiheal 300 (acid tioctic 300 mg) care nu îndeplinește standardele de calitate menționate mai sus.

În plus, publicați informații despre decizia de retragere a medicamentelor pe site-ul web al Departamentului, inspectați și supravegheați unitățile care implementează această notificare; gestionați contravenienții în conformitate cu reglementările actuale; raportați Administrației Medicamentelor și autorităților relevante.

În același timp, Administrația pentru Medicamente din Vietnam (Ministerul Sănătății) a însărcinat Departamentul de Sănătate din Hanoi și Departamentul de Sănătate din Provincia Nam Dinh cu inspectarea și supravegherea companiei farmaceutice pe acțiuni Nam Ha, în vederea rechemării și gestionării medicamentelor rechemate în conformitate cu reglementările.

Sursă: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html