Retragere la nivel național a capsulelor tari Femancia de calitate inferioară

Administrația pentru Medicamente din Vietnam ( Ministerul Sănătății ) a trimis o notificare oficială către departamentele de sănătate din provincii și orașe pentru a retrage capsulele tari Femancia (fier elementar sub formă de fumarat feros 305 mg) 100 mg din cauza calității slabe.

Administrația pentru Medicamente din Vietnam (Ministerul Sănătății ) a trimis o notificare oficială către departamentele de sănătate din provincii și orașe pentru a retrage de pe piață capsulele tari Femancia (fier elementar sub formă de fumarat feros 305 mg) 100 mg din cauza calității slabe.

Mai exact, capsulele tari Femancia (fier elementar sub formă de fumarat feros 305 mg) 100 mg; acid folic 350 mcg), numărul GĐKLH: VD-27929-17, numărul lotului: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 și numărul lotului 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 sunt fabricate de Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (adresă: cartierul An Loi 521, sectorul Hoa Loi, orașul Ben Cat, provincia Binh Duong ).

Fotografie ilustrativă

Motivul rechemării este că eșantionul de medicament nu îndeplinește standardele de calitate pentru indicatorii cantitativi și solubilitate. Prin urmare, Administrația Medicamentelor din Vietnam notifică departamentele de sănătate din provincii și orașe să retragă medicamentul menționat mai sus la nivel național; în același timp, să inspecteze, să monitorizeze și să manipuleze unitățile care încalcă reglementările în conformitate cu reglementările actuale...

Se știe că ingredientul principal al capsulelor tari Femancia este fierul elementar (sub formă de fumarat feros 305 mg). Medicamentul este eficient în tratarea cazurilor de anemie cauzată de lipsa aportului de fier sau de pierderea fierului și a factorilor hematopoietici.

Se știe că, în ultimii ani, utilizarea medicamentelor de calitate slabă a devenit o problemă din ce în ce mai gravă pentru sănătatea publică.

Medicamentele sub standarde nu numai că afectează în mod direct sănătatea utilizatorilor, dar amenință și încrederea oamenilor în sistemul de sănătate. Pentru a proteja sănătatea publică și a îmbunătăți calitatea tratamentului, retragerea medicamentelor sub standarde este o cerință urgentă.

Medicamentele de calitate slabă pot fi înțelese ca medicamente care nu îndeplinesc pe deplin standardele de ingrediente, efecte, siguranță sau nu asigură procesul de producție conform reglementărilor autorității sanitare. Aceste produse pot fi defecte din cauza procesului de producție, depozitare, transport sau din cauza lipsei de responsabilitate a furnizorului în controlul calității.

Exemple tipice includ medicamente contrafăcute, medicamente de origine necunoscută sau medicamente care au fost contaminate în timpul procesului de fabricație. În plus, unele medicamente sunt amestecate cu substanțe străine, ceea ce le face ineficiente sau provoacă efecte secundare grave.

Utilizarea medicamentelor de calitate slabă poate avea consecințe grave pentru pacienți. Medicamentele de calitate inferioară pot reduce eficacitatea tratamentului, ducând la lipsa ameliorării sau la agravarea bolii. Medicamentele de calitate slabă pot provoca chiar și efecte secundare periculoase, alergii, intoxicații sau probleme de sănătate pe termen lung.

Acest lucru este deosebit de periculos pentru pacienții tratați pentru boli cronice, vârstnici, copii, femei însărcinate sau persoane cu sistem imunitar slăbit.

Studiile au arătat că utilizarea medicamentelor de calitate inferioară poate duce la complicații grave, creșterea mortalității sau creșterea costurilor în tratarea bolilor.

Retragerea de pe piață a medicamentelor care nu corespund standardelor este un pas necesar pentru protejarea sănătății publice. Guvernul, agențiile de reglementare în domeniul medicamentelor, precum și organizațiile din domeniul sănătății trebuie să ia măsuri stricte pentru a inspecta și monitoriza medicamentele care circulă pe piață. Atunci când se detectează medicamente care nu îndeplinesc standardele de calitate, retragerea la timp este cea mai eficientă soluție pentru a opri utilizarea acestor produse periculoase.

De fapt, au existat numeroase cazuri de retragere a medicamentelor de calitate inferioară, dar acest proces trebuie desfășurat rapid, sincron și cu o coordonare strânsă între autorități, companii și cetățeni. Măsurile de retragere a medicamentelor trebuie aplicate nu numai produselor importate, ci și produselor fabricate pe plan intern.

Pentru a preveni răspândirea pe piață a medicamentelor de calitate inferioară, autoritățile trebuie să consolideze inspecția și supravegherea și să controleze cu strictețe unitățile care produc și distribuie medicamente de calitate inferioară. În același timp, este necesar să se intensifice propaganda și educarea comunității cu privire la pericolele consumului de droguri de origine necunoscută.

Producătorii de medicamente trebuie, de asemenea, să îmbunătățească calitatea produselor lor prin respectarea strictă a reglementărilor privind producția de medicamente și controlul calității.

Sistemele de sănătate și medicii trebuie să îmbunătățească consilierea și educația pacienților cu privire la medicamentele eliberate pe bază de rețetă și să educe oamenii cu privire la modul de identificare a medicamentelor de calitate inferioară.

În ceea ce privește calitatea medicamentelor, potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), aproximativ 11% din medicamentele din țările în curs de dezvoltare sunt contrafăcute și pot fi cauza decesului a zeci de mii de copii în fiecare an din cauza unor boli precum malaria sau pneumonia.

Prin intermediul a 100 de studii care au implicat 48.000 de tipuri de medicamente, experții au concluzionat că, printre medicamentele contrafăcute, medicamentele pentru tratarea malariei și a infecțiilor au reprezentat aproape 65%.

Numai în Vietnam, situația recentă a medicamentelor contrafăcute și de calitate inferioară a provocat îngrijorare în rândul multor oameni. Statisticile Institutului Central pentru Controlul Drogurilor arată că, în 2021, sistemul național de testare a testat calitatea a peste 500 de ingrediente active farmaceutice noi și 300 de plante medicinale; 338 de probe au fost găsite ca fiind de calitate inferioară.

Mai exact, 118/28.659 de probe de droguri autohtone nu au îndeplinit standardele de calitate (0,41%), iar rata pentru drogurile importate a fost de 26/3.042 de droguri străine (0,86%). În plus, prin testare, au fost descoperite 20 de probe de droguri suspectate a fi medicamente contrafăcute, o creștere de 11 probe față de aceeași perioadă a anului trecut.

Se știe că Strategia Națională pentru Dezvoltarea Industriei Farmaceutice Vietnameze până în 2030 și Viziunea până în 2045 stabilesc obiectivul ca, până în 2030, 100% din medicamente să fie furnizate proactiv și prompt pentru nevoile de prevenire și tratament al bolilor; asigurarea securității medicamentelor, îndeplinirea cerințelor de apărare și securitate națională, prevenirea și controlul bolilor, depășirea consecințelor dezastrelor naturale, catastrofelor, incidentelor de sănătate publică și altor nevoi urgente de medicamente.

Medicamentele produse pe plan intern se străduiesc să satisfacă aproximativ 80% din cererea de utilizare și 70% din valoarea de piață. Se continuă demersul pentru atingerea obiectivului de a produce 20% din cererea de materii prime pentru producția internă de medicamente. Vaccinurile produse pe plan intern acoperă 100% din cererea pentru imunizarea extinsă și 30% din cererea pentru imunizarea serviciilor.

Vietnamul își propune să devină un centru pentru producția farmaceutică de înaltă calitate în regiune. Să primească transfer de tehnologie, să coordoneze procesarea și transferul de tehnologie pentru a produce cel puțin 100 de medicamente, vaccinuri și produse biologice de marcă originală, inclusiv produse biologice similare și unele medicamente pe care Vietnamul nu le poate produce încă.

Sursă: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html