Purificatoarele de apă Daikiosan și Makano îndeplinesc standardele internaționale ISO pentru echipamente medicale.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 1. — Daikiosan, Makano și alte mărci ale Dai Viet Group sunt primele și singurele mărci care îndeplinesc acest standard - Foto: MD

Standardul ISO 13485:2016 este acordat purificatoarelor de apă ionizată alcalină proaspătă Daikiosan și Makano, fiind un standard recunoscut la nivel internațional pentru sistemele de management al calității în industria echipamentelor medicale .

Conform Decretului 36 emis la 15 mai 2016 de către Prim-ministru , standardul ISO 13485 este una dintre cerințele obligatorii pentru întreprinderile care comercializează și produc în domeniul echipamentelor medicale.

Prin urmare, ISO 13485 este un standard internațional specific pentru sistemele de management al calității în sectorul echipamentelor medicale.

Acest standard este conceput pentru a asigura că organizațiile implicate în fabricarea, instalarea și întreținerea dispozitivelor medicale pot îndeplini cerințe stricte de siguranță și calitate.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 2. — Produsele sunt fabricate la fabrica companiei din Parcul Industrial Hai Son (provincia Long An ) - Foto: MD

Acest indicator se concentrează pe dispozitivele medicale. Regulamentul nu numai că impune calitatea produselor, dar include și cerințe privind respectarea siguranței produselor pentru utilizatori.

În continuare, produsul trebuie să asigure controlul procesului. Standardul pune accentul pe stabilirea și controlul strict al procesului pentru a minimiza riscurile și a asigura consecvența produsului. Companiile trebuie să stabilească un sistem de control al procesului de producție și de verificare a calității în fiecare etapă.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 3. — Fabrica unității deține cea mai bună și singura cameră curată din industria apei din Vietnam pentru a produce miezuri de filtrare, componente care intră în contact cu apa și post-filtrare - Foto: MD

Producătorii de produse trebuie să gestioneze riscurile. ISO 13485 impune organizațiilor să aibă un plan de gestionare a riscurilor și să efectueze evaluări ale riscurilor pentru produsele lor medicale. Acest lucru ajută la minimizarea riscurilor potențiale care ar putea dăuna utilizatorilor.

Următoarea este cerința de trasabilitate. Standardul impune organizației să mențină trasabilitatea produselor de la proiectare, producție până la distribuție. Acest lucru este important pentru a se asigura că produsele pot fi retrase sau controlate în cazul unei probleme de siguranță.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 4. — Diverse produse cu ioni alcalini proaspăți, de la dulapuri verticale la cele de sub blat, de masă, montate pe perete – Foto: MD

În cele din urmă, există cerința îmbunătățirii continue. Deși nu impune îmbunătățirea continuă precum ISO 9001, ISO 13485 încurajează totuși organizațiile să își îmbunătățească continuu sistemul de management al calității pentru a îndeplini mai bine cerințele și așteptările clienților și ale reglementărilor.

Atingerea standardului ISO 13485:2016 confirmă încă o dată capacitatea Daikiosan și Makano de a îndeplini standardele internaționale de calitate pentru purificatoarele de apă alcalină ionizată proaspătă. În același timp, demonstrează angajamentul Daikiosan și Makano față de dezvoltarea de tehnologii de ultimă generație, oferind soluții complete de îngrijire a sănătății cu apă alcalină ionizată proaspătă.

La 6 luni de la lansarea noului ionizator alcalin, Daikiosan, Makano a vândut de 8 ori mai mult decât piața în fiecare an.

Departamentul de vânzări al Dai Viet Group, mărcile de filtre de apă ionizată alcalină Daikiosan și Makano fresh, a declarat că, după 6 luni de la lansare, unitatea a vândut 50.000 de aparate și își propune să ajungă la 80.000 de seturi până la sfârșitul acestui an.

Deși nu este un medicament, apa ionizată alcalină proaspătă este recomandată de experții medicali, deoarece, dacă oamenii folosesc apă ionizată alcalină proaspătă care îndeplinește standardele și este utilizată corect, aceasta va aduce multe beneficii.

Motivul este că pH-ul ridicat din apa alcalină proaspătă va ajuta la echilibrarea acidității din organism, contribuind la îmbunătățirea stării de sănătate a persoanelor cu dureri de stomac, reflux gastric sau constipație, tulburări digestive. Cei care suferă de astfel de afecțiuni ar trebui să bea apă alcalină proaspătă în fiecare zi.