Comentariul de mai sus a fost făcut de Dr. Nguyen Ngo Quang, directorul Departamentului de Știință, Tehnologie și Formare ( Ministerul Sănătății ), la Atelierul de lucru privind elaborarea de standarde naționale (TCVN) pentru celule și produse celulare utilizate în cercetare, organizat de Ministerul Sănătății pe 6 octombrie la Institutul Pasteur din orașul Ho Chi Minh.
Potrivit Dr. Nguyen Ngo Quang, în ultima vreme, dezvoltarea domeniului celulelor și a produselor pe bază de celule a fost lipsită de control. În timp ce mulți oameni de știință și unități de cercetare au investit serios și au respectat reglementările pentru a asigura calitatea, multe unități medicale și clinici cosmetice, atât oficiale, cât și neoficiale, au profitat de denumirea de aplicații celulare pentru a oferi servicii clienților fără a fi nevoie de management, ceea ce prezintă numeroase riscuri și consecințe.

Dr. Vo Thi Nhi Ha, șefa Departamentului de Cercetare Științifică și Management al Dezvoltării Tehnologice din cadrul Departamentului de Știință, Tehnologie și Formare Profesională din cadrul Ministerului Sănătății, a adăugat că „transportul” de celule stem din străinătate în Vietnam sau trimiterea pacienților în străinătate pentru tratament prezintă numeroase riscuri de siguranță și juridice. Aceste produse „de mână” nu respectă reglementările legale, nu au fost testate sau inspectate de autoritățile competente, astfel încât calitatea lor nu poate fi garantată. În timpul procesului de transport și depozitare, aceste produse adesea nu sunt transportate conform procedurilor tehnice, modificându-și ușor proprietățile biologice, provocând riscuri pentru utilizatori.

Dr. Nguyen Ngo Quang a afirmat că, fără instrumente specifice de gestionare, consecințele vor afecta în primul rând sănătatea oamenilor. El a subliniat că controlul calității celulelor în procesul de aplicare a celulelor stem este o cerință obligatorie.

Potrivit Dr. Nguyen Ngo Quang, acesta este un domeniu tehnologic strategic, așadar este nevoie de un coridor juridic clar, creând un mecanism de dezvoltare, dar totuși sub controlul statului.
Dr. Nguyen Tri Thuc, ministrul adjunct al Sănătății, a subliniat: „Primul set de standarde este foarte important și reprezintă fundamentul procesului de finalizare ulterioară, care va servi cercetării și, în cele din urmă, tratamentului, vizând astfel obiectivul comun de a asigura sănătatea oamenilor, de a standardiza procedurile de tratament și cercetare, de a evita greșelile sau consecințele nefericite în procesul de aplicare ulterior.”
În 2025, Ministerul Sănătății va emite un set de standarde pentru calitatea celulelor și a produselor pe bază de celule, aplicate inițial în cercetare și aplicații clinice, apoi extinse la tratament, pentru a asigura controlul calității și eficacitatea în practică.
Sursă: https://cand.com.vn/y-te/nhieu-nguy-co-tu-viec-co-so-tham-my-su-dung-te-bao-goc-xach-tay-dieu-tri-benh-i783756/
Comentariu (0)