Realitatea dureroasă a utilizării celulelor plutitoare: Ministerul Sănătății va emite un set de standarde în 2025

Dezvoltarea domeniului celulelor în țara noastră este încă lipsită de control. Multe unități medicale, clinici și saloane de înfrumusețare au aplicat celule pacienților fără control, provocând numeroase consecințe.

Terapia celulară prezintă provocări majore în management, știință și etica cercetării - Fotografie: Furnizată de spital

În dimineața zilei de 6 octombrie, la Institutul Pasteur din orașul Ho Și Min, Departamentul de Știință, Tehnologie și Formare Profesională din cadrul Ministerului Sănătății a organizat un atelier de lucru privind dezvoltarea standardelor naționale (TCVN) pentru celulele și produsele pe bază de celule stem utilizate în cercetare.

Evenimentul reunește manageri de top, oameni de știință și experți din institute de cercetare, universități și companii din domeniile biotehnologiei și medicinei; pentru a discuta și a contribui cu idei pentru a construi un coridor juridic, tehnic și de calitate pentru cercetarea și aplicarea terapiei celulare în Vietnam.

Oamenii cheltuiesc sume mari de bani pentru a folosi „celule purtate manual” de o calitate necunoscută.

În cadrul atelierului, dl. Nguyen Ngo Quang - Directorul Departamentului de Știință, Tehnologie și Formare Profesională din cadrul Ministerului Sănătății - a declarat că tehnologia celulară și produsele celulare din domeniul medical sunt identificate ca tehnologii strategice, prioritizate pentru dezvoltare în perioada următoare.

Ministerul Sănătății a raportat Secretariatului, iar acest conținut a fost inclus în decizia Prim-ministrului, pentru a încuraja participarea oamenilor de știință, a unităților de producție și a investitorilor.

În Vietnam, domeniul celulelor și produselor celulare este încă foarte nou și nu a fost înființată nicio specializare oficială. Mulți oameni de știință, instalații și unități au investit serios, au respectat reglementările și s-au concentrat pe asigurarea calității celulelor și produselor celulare în cercetare și aplicații.

Totuși, în ultima vreme, dezvoltarea domeniului celulelor a fost lipsită de control. Multe unități medicale, clinici și saloane de înfrumusețare (atât oficiale, cât și neoficiale) au profitat de această tendință pentru a aplica celule clienților fără control, provocând numeroase consecințe asupra sănătății.

O problemă arzătoare este aceea că produsele numite „celule stem” sunt aduse în Vietnam manual, fără documente de control al calității, dar sunt totuși promovate pe scară largă pentru a trata multe boli. Oamenii trebuie să cheltuiască mulți bani pe produse de origine și calitate necunoscute.

Această situație creează o concurență neloială cu unitățile medicale și oamenii de știință care au investit corespunzător în tehnologie, echipamente, procese de control al calității și standarde publicate pentru unități.

„Dacă agenția de management nu va avea în curând un instrument de gestionare, sănătatea oamenilor va fi afectată. Trebuie să fim responsabili față de oameni și societate cu privire la eficiența și siguranța acestei noi metode. De ce nu are încă Ministerul Sănătății un instrument pentru a controla această problemă?”

Dl. Nguyen Ngo Quang - Director al Departamentului de Știință, Tehnologie și Formare Profesională, Ministerul Sănătății

În 2025, Ministerul Sănătății va emite standarde naționale privind celulele și produsele celulare.

Dl. Quang a adăugat că, pe lângă reglementările din Legea privind examenul și tratamentul medical și circularele și decretele în temeiul legii, problema controlului calității celulelor și produselor celulare înainte de utilizarea lor pe oameni este extrem de importantă.

Pentru a controla calitatea celulelor și a produselor celulare, acestea trebuie să treacă prin 8 seturi de standarde foarte detaliate, de la primirea probelor, semnarea contractelor până la efectuarea testelor specializate și returnarea rezultatelor.

În 2025, Ministerul Sănătății va emite standarde naționale (TCVN) privind celulele și produsele celulare, aplicate inițial în cercetare și aplicații clinice. În faza următoare, aceste standarde vor fi implementate în practica de tratament.

„Tehnologia celulară și produsele celulare în domeniul medical reprezintă strategia prioritară a Ministerului Sănătății de acum până în 2035”, a concluzionat dl Quang.

Un reprezentant al Institutului Pasteur din orașul Ho Chi Minh a declarat că, pentru a asigura obiectivitatea înainte ca un produs celular să fie supus studiilor clinice, este nevoie de o unitate de testare independentă care să evalueze calitatea conform unor criterii stricte.

Institutul recomandă ca Ministerul Sănătății să ofere îndrumări privind testarea celulelor utilizate în cercetare, selectând cele mai importante criterii de identificare, eficacitate și siguranță pentru o aplicare uniformă.

Ministrul adjunct al Sănătății, Nguyen Tri Thuc - Fotografie: Furnizată de Institutul Pasteur din orașul Ho Chi Minh

În discursul său, ministrul adjunct al Sănătății, Nguyen Tri Thuc, a declarat că acesta este un eveniment foarte special, care își propune să asculte rapoarte și comentarii de la oameni de știință, experți, precum și de la reprezentanți ai unităților de producție și ai practicilor clinice.

Viceministrul a afirmat că primul set de standarde joacă un rol important, servind drept fundament pentru întregul proces ulterior, vizând concretizarea rezoluțiilor Biroului Politic privind dezvoltarea științei și tehnologiei și asistența medicală a populației, îndeplinind în același timp cerințele legii privind standardele și calitatea, care va intra în vigoare din ianuarie 2026.

„Scopul principal al construirii TCVN este de a stabili un sistem național de standarde care să deservească cercetarea științifică, îndreptându-se spre aplicarea în tratament, cu scopul final de a proteja sănătatea oamenilor.”

„În același timp, ajută la standardizarea proceselor de cercetare și a regimurilor de tratament, evitând riscurile nefericite care pot apărea atunci când sunt implementate pe scară largă fără o direcție unificată din partea Ministerului Sănătății”, a subliniat ministrul adjunct Nguyen Tri Thuc.

PRUNĂ DE PRIMĂVARĂ

Sursă: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm