Potrivit Administrației Medicamentelor, unitatea tocmai a primit un document de la Centrul pentru Testarea Medicamentelor, Cosmeticelor și Alimentelor din provincia Thua Thien Hue , care raportează că probele de comprimate filmate CEFIXIM 200 (cefixim 200 mg) prezintă semne de contrafacere.
Mai exact, antibioticul contrafăcut cefixim 200 mg are numărul de înregistrare VD-28887-18, numărul lotului 15030723, a fost fabricat pe 3 iulie 2023, cu data de expirare 3 iulie 2025 și este produs de Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.
Probele de medicamente contrafăcute au fost prelevate de Centrul Provincial Thua Thien Hue pentru Testarea Medicamentelor, Cosmeticelor și Alimentelor de la Farmacia Phu Khang (strada Dinh Tien Hoang 97, sectorul Dong Ba, orașul Hue, provincia Thua Thien Hue).
Proba a prezentat semne de contrafacere, conform ghidurilor anterioare ale Administrației Medicamentelor privind contrafacerea Cefixim 200; la controlul calității, lotul nu a îndeplinit cerințele de calitate pentru testul calitativ al cefiximului, conform TCCS (Standardelor Tehnice pentru Produse Farmaceutice).
După ce a analizat și a asigurat siguranța utilizatorilor, Administrația pentru Medicamente din Vietnam solicită Departamentului de Sănătate al provinciei Thua Thien Hue să inspecteze urgent conformitatea Farmaciei Phu Khang cu reglementările legale din domeniul farmaceutic.
Coordonați-vă cu agențiile relevante pentru a verifica și urmări originea produsului Cefixim 200 contrafăcut menționat mai sus. Raportați rezultatele inspecției, gestionarea încălcărilor și originea lotului de medicament contrafăcut către Administrația Medicamentelor din Vietnam înainte de 23 august.
Anterior, pe 30 iulie, Administrația pentru Medicamente din Vietnam a trimis un document către Departamentele de Sănătate din provincii și orașe cu privire la Cefixim 200 contrafăcut, solicitându-le cooperarea cu agențiile de investigație pentru a verifica informațiile și a urmări originea produsului Cefixim 200 contrafăcut și pentru a trata cu strictețe organizațiile și persoanele care încalcă reglementările...
Cefiximul este un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene. Este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii sensibile, cum ar fi infecțiile tractului respirator superior, faringita bacteriană, amigdalita, otita medie, sinuzita; infecțiile tractului respirator inferior, cum ar fi bronșita acută și exacerbările acute ale bronșitei; cistita acută etc.
Cefixim nu trebuie utilizat la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la cefixim sau la alte antibiotice cefalosporinice sau la pacienții cu antecedente de șoc anafilactic cauzat de penicilină.
Sursă: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/








Comentariu (0)