În această după-amiază, 16 aprilie, în cadrul celei de-a 32-a sesiuni, Comisia permanentă a Adunării Naționale a dat avize asupra proiectului de lege pentru modificarea și completarea unor articole din Legea farmaciei.
Este nevoie de un mecanism revoluționar pentru dezvoltarea industriei farmaceutice
Unul dintre conținuturile importante ale proiectului de lege este modificarea și completarea reglementărilor privind politicile de dezvoltare a industriei farmaceutice.
Autorizat de Prim-ministru să prezinte raportul, ministrul Sănătății, Dao Hong Lan, a declarat că unele prevederi vor fi modificate pentru a încuraja și oferi stimulente unităților de producție interne, pentru a încuraja procesarea și transferul tehnologiei de producție în Vietnam pentru ingrediente farmaceutice, medicamente generice sau medicamente noi, medicamente de marcă originale, medicamente specializate, vaccinuri, produse biologice, medicamente de înaltă tehnologie, medicamente produse din materiale medicinale vietnameze și pentru a scurta procedurile de licențiere pentru aceste medicamente; pentru a extinde drepturile unităților de producție și import de medicamente cu investiții străine.
Împreună cu acestea, responsabilitățile ministerelor relevante în prezidarea aplicării științei și tehnologiei pentru dezvoltarea industriei farmaceutice și prezidarea elaborării documentelor juridice pentru gestionarea activităților de selectare, ameliorare, cultivare și recoltare a plantelor medicinale; diseminarea tehnicilor de cultivare, prevenire și control al bolilor la plantele medicinale și animale.
Analizând acest conținut, președinta Comitetului Social, Nguyen Thuy Anh, a declarat că Comitetul permanent al Comitetului Social a constatat că politicile privind stimularea dezvoltării industriei farmaceutice sunt încă generale și principiale, prin urmare, se recomandă ca Guvernul să clarifice limitele, obstacolele și deficiențele și să adopte în curând soluții și politici specifice, în special în domeniul stimulentelor pentru investiții, pentru a îndeplini obiectivul de dezvoltare a producției de materiale medicinale, medicamente și vaccinuri pe plan intern în perioada următoare și să specifice în continuare politica de „creare a unor condiții favorabile pentru procedurile de înregistrare” și „prioritate în proceduri” în proiectul de lege.
În timpul discuției, președintele Comisiei Juridice, Hoang Thanh Tung, a evaluat că, într-o țară cu peste 100 de milioane de locuitori, cererea de medicamente este foarte mare, însă încă nu am stăpânit industria farmaceutică, așa că este necesar să se cerceteze politici inovatoare pentru dezvoltarea industriei farmaceutice.
Cu toate acestea, dl. Hoang Thanh Tung și-a exprimat, de asemenea, îngrijorarea cu privire la faptul că reglementările nu sunt foarte specifice, oprindu-se în principal la puncte de vedere și politici. „Ce sunt stimulentele pentru investiții, stimulentele speciale pentru cercetarea științifică? Este necesar să se adauge politici specifice privind ce stimulente, cum să se atragă investițiile, astfel încât să existe condiții pentru implementare, astfel încât acestea să poată fi puse în practică mai ușor. Dacă această lege nu este specifică, va fi dificil ca decretul guvernamental să prevadă altfel. Mai mult, dacă această lege prevede stimulente specifice diferite de Legea investițiilor, nu există nicio problemă, deoarece Legea investițiilor permite acest lucru” – și-a exprimat președintele Comisiei de Legi.
Comentând proiectul de lege, președintele Adunării Naționale, Vuong Dinh Hue, a apreciat foarte mult pregătirea și elaborarea atentă și serioasă, precum și progresul semnificativ în elaborarea acestui proiect de lege.
Subliniind faptul că majoritatea medicamentelor comune din Vietnam pot fi produse de medicii proprii, dar materiile prime pentru fabricarea medicamentelor și a multor medicamente speciale esențiale trebuie importate în principal, președintele Adunării Naționale a afirmat că dezvoltarea industriei farmaceutice este foarte importantă, atât ca problemă economică, cât și în ceea ce privește îngrijirea sănătății populației.
„Trebuie să fim atenți și să avem politici care să promoveze acest lucru. Potențialul nostru este imens. De fapt, industria farmaceutică este și ea bună. Aproape toate medicamentele comune pot fi produse, cu varietăți bune și prețuri rezonabile”, a declarat domnul Vuong Dinh Hue.
Președintele Adunării Naționale a solicitat agențiilor de elaborare și revizuire să revizuiască Decizia nr. 376/QD-TTg a Primului Ministru privind aprobarea Programului de dezvoltare a industriei farmaceutice și a materialelor medicinale produse pe plan intern până în 2030, cu o viziune pentru 2045, pentru a legaliza o serie de politici menite să încurajeze dezvoltarea industriei farmaceutice, deoarece, printre acestea, există multe obiective foarte specifice. Cel puțin legea are un cadru pe care Guvernul să îl poată ghida ulterior.
Cercetare privind reglementările din domeniul farmaceutic și gestionarea prețurilor medicamentelor
În ceea ce privește reglementările suplimentare privind noile forme și metode de afaceri, proiectul de lege adaugă reglementări privind activitățile lanțurilor de farmacii și comercializarea medicamentelor și ingredientelor farmaceutice prin comerțul electronic.
Comitetul permanent al Comitetului Social consideră că această adăugare este necesară pentru a îndeplini cerințe practice, dar sugerează clarificarea conținutului „activităților din lanțul farmaceutic”, mai precis a reglementărilor privind condițiile de înființare, metodele de funcționare și mecanismele de gestionare, pentru a avea o bază de analiză, asigurând fezabilitatea și consensul.
Potrivit directorului Nguyen Thuy Anh, pentru comercializarea medicamentelor și ingredientelor farmaceutice prin intermediul comerțului electronic, este necesară existența unor reglementări mai specifice privind tipurile de medicamente care pot fi comercializate, formele de afaceri care pot fi desfășurate prin intermediul comerțului electronic și subiecții care pot participa la cumpărare și vânzare, pentru a crea transparență în reglementări și a asigura siguranța utilizatorilor.
„Dacă se vor institui reglementări pentru vânzarea cu amănuntul a medicamentelor prin intermediul comerțului electronic, acestea ar trebui aplicate doar medicamentelor eliberate fără prescripție medicală. În plus, reglementările privind comerțul electronic trebuie revizuite pentru a asigura conformitatea cu Legea privind tranzacțiile electronice”, a declarat dna Nguyen Thuy Anh.
Comentând acest conținut, președintele Adunării Naționale, Vuong Dinh Hue, a subliniat că medicamentele sunt o marfă foarte specială, așadar este necesar să se cerceteze și să se găsească un punct de echilibru pentru a avea o deschidere adecvată pentru a facilita producția, afacerile, comerțul și a proteja sănătatea oamenilor.
„Vânzarea de droguri în general și vânzările prin comerțul electronic trebuie să fie strict controlate și evaluate pentru impacturi foarte specifice” – a remarcat dl. Vuong Dinh Hue și a sugerat ca, în cadrul comitetului de redactare, agenția de inspecție să se coordoneze pentru a elabora reglementări adecvate în această privință, în cadrul cărora să se consulte experiențele altor țări, iar drepturile și responsabilitățile să fie clar definite.
De asemenea, în cadrul acestui proiect, ministrul Sănătății, Dao Hong Lan, a declarat că există modificări și completări la o serie de articole și clauze privind licitațiile pentru medicamente și gestionarea prețurilor la medicamente pentru a asigura consecvența și sincronizarea cu prevederile Legii licitațiilor și Legii prețurilor din 2023.
Proiectul adaugă, de asemenea, reglementări privind gestionarea specifică a prețurilor medicamentelor (declararea prețurilor angro așteptate înainte de punerea în circulație) pentru a asigura conformitatea cu gestionarea specializată și eficacitatea.
Potrivit președintei Comitetului Social, Nguyen Thuy Anh, proiectul de lege este în esență în concordanță cu prevederile Legii prețurilor din 2023. Cu toate acestea, prevederile privind responsabilitatea companiilor farmaceutice, care sunt producători și importatori de medicamente, în declararea prețului en-gros așteptat al medicamentelor pentru prima dată înainte de introducerea medicamentelor în circulație pe piață, redeclararea la modificarea prețului de vânzare declarat și conținutul îndrumărilor din proiectul de decret anexat nu sunt în concordanță cu Legea prețurilor.
Agenția de inspecție recomandă Guvernului să stipuleze în mod clar și să explice în mod specific; să furnizeze informații suplimentare cu privire la măsurile de gestionare pentru alte bunuri de stabilizare a prețurilor (indiferent dacă acestea respectă sau nu Legea privind prețurile) pentru a avea o bază mai solidă pentru luarea în considerare.
Sursă






Comentariu (0)