Conform Administrației Medicamentelor, în conformitate cu Dispeceratul Oficial nr. 95/BC-KN din 4 aprilie 2023 al Centrului Provincial de Testare Gia Lai, anexat la Certificatul de Testare nr. 92/KN-KT 2023 din 4 aprilie 2023 și documentele aferente care raportează lotul de produs Vaseline Vitamin E - flacon de 50 g (Număr lot: 251022; Data fabricației: 25 octombrie 2022; Data expirării: 25 octombrie 2025); pe etichetă sunt tipărite informațiile Număr CB: 13966/22/CBMP-HN; Distribuitor și responsabil pentru produs: KIMIKO Pharmaceutical Company Limited; adresă: Strada Phu Dien, Aleea 259/55, nr. 39, Sectorul Phu Dien, Districtul Bac Tu Liem, orașul Hanoi ; Producător: GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company; Adresă: Satul Meu, Comuna Cu Khe, Districtul Thanh Oai, Orașul Hanoi.
Eșantionul cosmetic de mai sus a fost prelevat de Centrul Provincial de Testare Gia Lai de la Farmacia Long Chau 548 (adresa: 101 Dinh Tien Hoang, orașul Pleiku, provincia Gia Lai) pentru testarea calității. Eșantionul nu a îndeplinit standardele de calitate privind uniformitatea masei.
Administrația pentru Medicamente din Vietnam anunță suspendarea circulației și rechemarea la nivel național a lotului de produs Vaseline Vitamin E - flacon de 50g (Număr lot: 251022; Data fabricației: 25 octombrie 2022; Data expirării: 25 octombrie 2025); pe etichetă se află informațiile numărul CB: 13966/22/CBMP-HN; Distribuitor și responsabil pentru produs: KIMIKO Pharmaceutical Company Limited; adresă: Nr. 39, Aleea 259/55, Strada Phu Dien, Cartierul Phu Dien, Districtul Bac Tu Liem, Orașul Hanoi; Producător: GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company; adresă: Satul My, Comuna Cu Khe, Districtul Thanh Oai, Orașul Hanoi. Deoarece proba testată nu a îndeplinit standardele de calitate pentru uniformitatea masei.
Administrația pentru Medicamente din Vietnam solicită Departamentului de Sănătate din provincii și orașe administrate central să: Notifice întreprinderile de produse cosmetice și utilizatorii din zonă să înceteze imediat vânzarea și utilizarea lotului menționat mai sus de vaselină cu vitamina E - flacon de 50 g și să returneze produsul furnizorului;
Se va proceda la retragerea lotului de produse contrare menționat mai sus; se va inspecta și se va supraveghea unitățile care implementează această notificare; se vor gestiona unitățile contrare în conformitate cu reglementările în vigoare.
KIMIKO Pharmaceutical Company Limited, GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company trebuie: Să trimită notificări de retragere către distribuitori și utilizatori ai lotului menționat mai sus de vaselină vitamina E - flacon de 50 g; Să primească produsele returnate de la unitățile comerciale și să retragă întregul lot de produse care nu respectă reglementările.
Trimiteți un raport de rechemare pentru lotul menționat mai sus de vaselină cu vitamina E - flacon de 50 g către Departamentul de Administrare a Medicamentelor înainte de 5 iunie 2023.
În același timp, Administrația pentru Medicamente a solicitat, de asemenea, Departamentului de Sănătate din Hanoi să inspecteze KIMIKO Pharmaceutical Company Limited și GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company pentru a se asigura că respectă prevederile legii privind managementul produselor cosmetice în producția și comercializarea acestora.
Monitorizați companiile pentru a retrage loturile de vaselină cu vitamina E - flacoane de 50 g care nu respectă reglementările; Gestionați și penalizați încălcările conform reglementărilor actuale și raportați rezultatele Departamentului de Administrare a Medicamentelor înainte de 25 iunie 2023./.
Sursă
Comentariu (0)