Rechemare la nivel național, suspendare temporară a circulației multor tipuri de produse de protecție solară

Administrația pentru Medicamente din Vietnam ( Ministerul Sănătății ) tocmai a emis o decizie de suspendare a circulației și de rechemare la nivel național a unui lot de cremă de piele cu colagen SPF Sun G8, cutie cu 1 flacon a 30 ml, numărul de chitanță: 9006/21/CBMP-HN, numărul lotului: 2260125.

Organizația responsabilă de lansarea produsului pe piață este Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company, situată în Turnul A, Turnul Helios, 75 Tam Trinh, Vinh Tuy Ward, Hanoi.

Produsul este fabricat de compania pe acțiuni Bibita Pharmaceutical Technology, situată în satul Nghia Hao, comuna Phu Nghia, Hanoi .

Motivul rechemării este că factorul de protecție solară de pe etichetă (SPF 50) nu corespunde cu rezultatele testului pentru factorul de protecție solară (SPF = 12,7).

Administrația pentru Medicamente din Vietnam solicită departamentelor de sănătate să notifice comercianților de produse cosmetice și utilizatorilor din zonă să înceteze imediat vânzarea și utilizarea lotului menționat mai sus de produse de protecție solară și să le returneze furnizorilor de produse; și să îi trateze pe cei care încalcă regulile în conformitate cu reglementările.

Crema de piele Sun G8 Collagen SPF are un rezultat al testului de SPF 12,7, ceea ce reprezintă 25,4% față de standardul menționat pe eticheta produsului.
Conform prevederilor articolului 3 din Decretul 98/2020, unul dintre cazurile identificate ca mărfuri contrafăcute este: Mărfurile cu valoare de utilizare și funcție care nu sunt conforme cu valoarea lor de utilizare; utilitatea mărfurilor atinge doar 70% sau mai puțin față de standardele de calitate înregistrate, anunțate, aplicate sau imprimate pe eticheta sau ambalajul mărfurilor.

Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company și Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company trebuie să trimită notificări de retragere către distribuitorii și utilizatorii lotului menționat mai sus de cremă de piele cu colagen SPF Sun G8; să primească produsele returnate de la unitățile comerciale și să retragă toate produsele care nu respectă reglementările; să raporteze Administrației Medicamentelor înainte de 17 octombrie.

Administrația pentru Medicamente a solicitat, de asemenea, Departamentului de Sănătate din Hanoi să inspecteze Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company și Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company în ceea ce privește respectarea reglementărilor privind gestionarea produselor cosmetice, concentrându-se pe clarificarea declarației produselor, determinarea indicelui SPF și etichetarea indicelui SPF al cremelor de protecție solară care încalcă reglementările menționate mai sus; să transfere dosarele către agențiile de aplicare a legii pentru a fi soluționate în caz de încălcări penale, producerea și comercializarea de produse cosmetice contrafăcute.

Ministerul Sănătății a emis o decizie de retragere la nivel național a unui lot de creme de piele cu colagen SPF Sun G8.

În plus, Administrația pentru Medicamente a emis și o decizie de suspendare temporară a circulației la nivel național a produsului de protecție solară Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, număr de recepție PCB: 85/23/CBMP-BN.

Organizația responsabilă de introducerea pe piață și de fabricație a produsului este Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company, situată pe strada YP6, Parcul Industrial Yen Phong, comuna Tam Da, provincia Bac Ninh.

Produsul este distribuit de Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company, situată la lotul B8-B10/D6, zona urbană Cau Giay, cartierul Cau Giay, Hanoi.

Motivul suspendării este acela că produsul poate să nu îndeplinească cerințele privind factorul de protecție solară în timpul procesului de introducere pe piață și de conservare a produsului cosmetic.

Anterior, Centrul pentru Testare Farmaceutică și Cosmetică din cadrul Departamentului de Sănătate al Provinciei Lam Dong a raportat despre un lot de produse de protecție solară Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; numărul chitanței de primire: 85/23/CBMP-BN, numărul lotului: 007/24, de la Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

Mostra cosmetică de mai sus a fost prelevată de Centrul de Testare Farmaceutică și Cosmetică, Departamentul de Sănătate Lam Dong, la Farmacia An Nhan, situată la adresa 64 Nguyen Trai, Secția 10, orașul Da Lat, vechea provincie Lam Dong, pentru testarea calității. Indicele de protecție solară de pe etichetă (SPF 50+) nu corespunde cu rezultatul testului privind indicele de protecție solară al mostrei (SPF = 10).

În plus, Centrul de Testare al Departamentului de Sănătate al Provinciei Lao Cai deține și un raport referitor la lotul de produs de protecție solară Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, cu același număr de chitanță ca mai sus, numărul lotului: 001/25, al Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

Mostra cosmetică de mai sus a fost prelevată de Centrul de Testare a Medicamentelor, Cosmeticelor și Alimentelor, Departamentul de Sănătate al fostei provincii Yen Bai, de la farmacia Nong Thi Phuong, situată în satul 4, Mo Quan, comuna Xuan Long, districtul Yen Binh, fosta provincie Yen Bai, pentru testarea calității. Indicele de protecție solară de pe etichetă (SPF 50+) nu corespunde cu rezultatele testelor privind indicele de protecție solară al mostrei (SPF = 8,9).

Conform unui raport al Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company din 11 august, o mostră de cremă de protecție solară Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, lotul 007/24, a fost trimisă către Bio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd (Taiwan) și Institutul de Testare a Drogurilor din Ho Chi Minh City pentru testarea indicelui de protecție solară, rezultatele fiind în concordanță cu indicele de protecție solară (SPF) înscris pe etichetă.

Administrația pentru Medicamente din Vietnam solicită departamentelor de sănătate să notifice comercianților de produse cosmetice și utilizatorilor din zonă să înceteze imediat vânzarea și utilizarea produsului de protecție solară Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ menționat mai sus; să îl sigileze și să îl păstreze la sediul comercial până la emiterea unei hotărâri oficiale din partea agenției de stat competente sau să returneze produsul furnizorului.

Societatea pe acțiuni Meracine Pharmaceutical Research and Production, în coordonare cu Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company, trebuie să trimită o notificare de suspendare a circulației către locurile care distribuie și utilizează produsul de protecție solară Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ menționat mai sus; să primească produsele returnate de la unitățile comerciale și să continue carantina și conservarea produselor cosmetice până la emiterea unui aviz oficial din partea agenției de stat competente.

În același timp, companiile trebuie să revizuiască procesul de producție și condițiile de depozitare pentru produsele de protecție solară Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ pentru a determina cauza diferenței în rezultatele testelor indicelui de protecție solară; să raporteze Administrației Medicamentelor înainte de 15 octombrie.

vov.vn

Sursă: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html