Ce conține medicamentul împotriva cancerului Pembroria, recent autorizat?

(Dan Tri) - Medicamentul Pembroria produs în Rusia este preparat sub formă de soluție concentrată pentru perfuzie, cu o durată de valabilitate de 24 de luni de la data fabricației.

Administrația pentru Medicamente din Vietnam, Ministerul Sănătății, a autorizat recent circulația și utilizarea medicamentului Pembroria (principalul ingredient activ este Pembrolizumab, conținut 100 mg/4 ml), produs de Societatea cu Răspundere Limitată „PK-137” (Rusia).

Acesta este următorul medicament împotriva cancerului țintit aprobat pentru utilizare în Vietnam, ajutând pacienții să acceseze imunoterapie la un cost accesibil.

Anterior, Vietnamul a aprobat, de asemenea, utilizarea medicamentului irlandez Keytruda în tratamentul cancerului, începând cu 2021. Acest medicament are, de asemenea, principalul ingredient activ Pembrolizumab și un conținut de 100 mg/4 ml similar cu Pembroria.

Pembrolizumab este principalul ingredient activ din medicamentele anticancerigene Pembroria și Keytruda, autorizate în Vietnam (Foto: incentra).

Ce este imunoterapia?

Imunoterapia este un tratament împotriva cancerului care încurajează sistemul imunitar al organismului să caute și să atace celulele canceroase. Aceasta diferă de chimioterapia tradițională, care funcționează prin atacarea directă a celulelor canceroase.

Sistemul imunitar este apărarea naturală a organismului împotriva bolilor și infecțiilor. Sistemul imunitar utilizează celulele T - globule albe. Aceste celule funcționează prin detectarea și distrugerea celulelor străine din organism, cum ar fi celulele canceroase. Celulele canceroase și celulele T comunică între ele printr-o „poartă” numită calea PD-1/PD-L1.

Calea PD-1/PD-L1 ajută sistemul imunitar să rămână echilibrat, ca și cum ai avea atât pedala de accelerație, cât și cea de frână. Cu toate acestea, celulele canceroase profită de acest mecanism pentru a „apăsa frânele” constant, provocând oprirea funcționării sistemului imunitar. Mai exact, celulele canceroase exprimă proteina PD-L1 la suprafața lor. Această proteină se va conecta la proteina PD-1 de pe celulele T.

Când PD-L1 (pe celulele canceroase) și PD-1 (pe celulele T) se leagă, celulele T sunt împiedicate să distrugă celulele canceroase. Acest lucru permite cancerului să crească liber.

Imunoterapiile precum Pembrolizumab sunt concepute pentru a bloca această conexiune, eliberând astfel frânele și reactivând sistemul imunitar, permițând celulelor T să distrugă cancerul.

Cum funcționează pembrolizumab?

Pembrolizumab (ingredientul activ din Pembroria) este un anticorp monoclonal. Aceasta este o proteină produsă în laborator pentru a imita anticorpii naturali ai organismului.

Pembrolizumab acționează prin blocarea proteinei PD-1 de pe suprafața celulelor T. Prin blocarea PD-1, previne legătura dintre PD-1 și PD-L1. Această blocare acționează ca o „frână” asupra sistemului imunitar, facilitând recunoașterea și distrugerea celulelor canceroase de către celulele T.

Conform Institutului de Cercetare pentru Prevenirea Cancerului, s-a demonstrat că pembrolizumab este eficient în tratarea multor tipuri de cancer.

Studiul KEYNOTE-001, publicat în New England Journal of Medicine în 2015, a arătat că Pembrolizumab a îmbunătățit supraviețuirea la pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici.

Mai exact, studiul s-a concentrat pe pacienții aflați în stadiu avansat și a arătat că Pembrolizumab a îmbunătățit supraviețuirea în comparație cu chimioterapia convențională. Acest efect a fost deosebit de pronunțat la pacienții cu niveluri ridicate de expresie PD-L1 (peste 50%).

În plus, studiul KEYNOTE-240 publicat în Lancet Oncology în 2020 a demonstrat, de asemenea, eficacitatea Pembrolizumabului în tratamentul cancerului hepatic inoperabil.

Deși nu au îndeplinit criteriile statistice principale de evaluare, pacienții care au primit Pembrolizumab au prezentat totuși îmbunătățiri ale supraviețuirii și răspunsului.

Pentru ce tipuri de cancer este indicat Pembroria?

Conform instrucțiunilor de utilizare din autorizația de punere pe piață, Pembroria este indicată pentru multe tipuri de cancer.

Acestea includ: melanom; cancer pulmonar fără celule mici; carcinom scuamos al capului și gâtului; limfom Hodgkin clasic; cancer urotelial; cancer esofagian; cancer colorectal; cancer non-colorectal; cancer de col uterin și endometrial; carcinom renal; cancer mamar triplu negativ; adenocarcinom al stomacului sau al joncțiunii gastroesofagiene; și colangiocarcinom.

În funcție de tipul de cancer și de stadiul bolii, medicamentul va fi prescris în doze și metode diferite și poate fi combinat cu chimioterapie.

Acest medicament este utilizat atât în ​​ambulatoriu, cât și în spital. Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de oncologi cu experiență.

Pentru a li se prescrie medicamentul menționat mai sus, pacienții trebuie să efectueze testul PD-L1 (test imunohistochimic pentru măsurarea cantității de proteină PD-L1 de pe suprafața celulelor canceroase), testare pentru a determina starea tumorii de instabilitate a microsateliților (MSI) sau deficit de reparare a erorilor de tip misplay (MMR).

Sursă: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm