Минздрав срочно предупреждает о трёх видах лекарств, предположительно поддельных

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама выпустило срочное предупреждение в отношении трех предполагаемых поддельных лекарственных препаратов: глазных капель Tobrex, Maxitrol, TobraDex; снотворного Lexomil и препарата от остеопороза Aclasta, после получения жалоб от фармацевтических компаний и потребителей.

Сравнительное изображение поддельного (слева) и настоящего (справа) препарата, предоставленное производителем. Фото: Департамент по контролю за лекарственными средствами.

16 сентября представитель Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) сообщил, что компания Novartis Vietnam получила четыре жалобы от пользователей на предполагаемую контрафактность глазных капель, включая Tobrex, Maxitrol и TobraDex. В ходе проверки было подтверждено, что Tobrex 5 мл, партия VEE90A, является контрафактной. Три другие партии, включая Tobrex 5 мл (партия VEE98C), Maxitrol 5 мл (партия VFD09A) и TobraDex 5 мл (партия VHN07A), также предположительно являются контрафактными. Все эти препараты были обнаружены вне официальной дистрибьюторской сети компании. Представитель Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) сообщил, что вышеуказанные препараты широко продаются на рынке.

Второй случай касается высокодозированного снотворного препарата Лексомил 6 мг, принадлежащего компании Cheplapharm Arzneimottel GmbH. Полиция Хошимина изъяла партию под номером F3193F01, срок годности которой истекает в декабре 2027 года. Производитель подтвердил, что это подделка. Эта партия изначально была произведена для продажи на французском рынке, а не импортировалась во Вьетнам. В настоящее время Лексомил 6 мг не имеет регистрационного номера для внутреннего оборота, поэтому любая торговля и использование этого продукта являются незаконными.

Наконец, существует препарат Акласта (содержащий золедроновую кислоту), применяемый для лечения остеопороза. Аптека в Кьензянге сообщила о наличии препарата с датой производства август 2024 года и сроком годности июль 2027 года. Зарегистрированная компания подтвердила, что эта партия препарата не была официально импортирована, а упаковка имела дефекты. В частности, на оригинальных препаратах Акласта, выпущенных после мая 2024 года, логотип Novartis был заменен на логотип Sandoz. Поэтому препараты, выпущенные после этого срока, но имеющие старый логотип, предположительно являются поддельными.

В сложившейся ситуации Управление по контролю за оборотом лекарственных средств обратилось к местным департаментам здравоохранения с просьбой уведомить больницы, аптеки и население о недопустимости торговли и использования вышеуказанных препаратов. Отделам было поручено провести срочную проверку, мониторинг и отслеживание происхождения продукции, нарушающей правила.

Управление по контролю за оборотом лекарственных средств рекомендует гражданам внимательно проверять информацию на упаковке и сравнивать её с данными о лицензированных лекарственных средствах на портале Управления по контролю за оборотом лекарственных средств. При обнаружении подозрительных признаков следует немедленно сообщать властям для своевременного принятия мер.

ФВ (синтез)

Источник: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-canh-bao-khan-3-loai-thuoc-bi-nghi-lam-gia-521002.html