Список 15 лекарственных препаратов, временно приостановленных к ввозу, распространению и обороту

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) только что выпустило официальное распоряжение о временном приостановлении импорта , распространения, оборота и использования 15 видов лекарственных препаратов, производимых Arena Group SA (Румыния).

Ранее, 15 марта, на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) было объявлено об отзыве сертификата GMP производственного объекта ArenaGroup SA (адрес: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (другое написание: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania). Причиной отзыва стало несоблюдение данным объектом принципов GMP (надлежащей производственной практики) и правил производства лекарственных средств.

Danh sách 15 loại thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành - Ảnh 1.

Danh sách 15 loại thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành - Ảnh 2.

Для обеспечения безопасности пользователей, в ожидании проверки и обработки информации о нарушениях на производственном предприятии Arena Group SA, упомянутых выше, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит производственные предприятия, предприятия, импортеров и дистрибьюторов лекарственных средств временно приостановить импорт, распространение, оборот и использование лекарственных средств, производимых ArenaGroup SA.

Больницы, институты с койками, подведомственными Министерству здравоохранения, а также лечебно-диагностические учреждения временно прекращают использование лекарственных препаратов, производимых ArenaGroup SA.

Департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения уведомляют медицинские учреждения, занимающиеся обследованием и лечением, а также фармацевтические предприятия в регионе о необходимости временно прекратить использование и оборот лекарственных препаратов, производимых компанией Arena Group SA (Румыния).

Д.Чт

Источник