FDA рассматривает возможность разработки новой вакцины против COVID-19, нацеленной на вариант XFG.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) готовится принять ключевое решение относительно своей стратегии вакцинации против COVID-19 на сезон 2026-2027 годов.

На этой неделе консультанты FDA встретятся, чтобы обсудить возможность обновления вакцины для непосредственного воздействия на субвариант XFG, штамм вируса, наиболее активно циркулирующий в настоящее время в США.

В документах, опубликованных перед встречей, FDA заявило, что вирус SARS-CoV-2 продолжает эволюционировать из варианта JN.1, в то время как с прошлого года появились и распространились новые подтипы, такие как XFG и NB.1.8.1.

Данные Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) показывают, что в настоящее время на долю XFG приходится большинство случаев COVID-19 в США.

Рассмотрение FDA вопроса о переходе на вариант XFG показывает, что гонка за вакциной от COVID-19 далека от завершения, даже несмотря на то, что пандемия идет на спад. Фото: Reuters

Ранее в этом месяце ВОЗ также рекомендовала фармацевтическим компаниям разработать вакцины, нацеленные на моновалентный штамм LP.8.1 или циркулирующие варианты, такие как XFG и NB.1.8.1. Это рассматривается как сигнал о том, что международное сообщество здравоохранения переключает свое внимание на новые варианты вируса, вместо того чтобы продолжать концентрироваться на более старых штаммах.

Крупные фармацевтические компании заявили о готовности скорректировать свои вакцины, если FDA одобрит новую формулу. Moderna, Pfizer, а также их партнеры BioNTech и Novavax, указали на возможность производства вакцин, нацеленных на вариант XFG, к предстоящему сезону вакцинации.

Вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech используют технологию мРНК, в то время как Novavax разрабатывает рекомбинантную белковую вакцину с более длительным сроком производства. В 2024 году Novavax также подписала лицензионное соглашение на сумму не менее 1,2 миллиарда долларов с фармацевтической компанией Sanofi для расширения глобального распространения своей вакцины от COVID-19.

Голосование консультативного совета FDA прошло на фоне значительных кадровых изменений в агентстве. Комиссар Марти Макари недавно покинул свой пост после серии споров, связанных с политикой в ​​отношении вакцинации против COVID-19. Ранее он призывал к ужесточению стандартов утверждения и неоднократно публично выражал несогласие с фармацевтическими компаниями по поводу процесса оценки вакцин и методов лечения.

После ухода Макари исполняющим обязанности главы FDA стал заместитель комиссара по контролю за продуктами и лекарствами Кайл Диамантас. Одновременно с этим Винай Прасад, директор агентства по вакцинам, также подал в отставку, и его временно заменил Карим Михаил.

Рассмотрение FDA вопроса о переходе на вариант XFG показывает, что гонка за вакциной от COVID-19 далека от завершения, даже несмотря на то, что пандемия отступает. Поскольку вирус продолжает быстро мутировать, глобальная стратегия вакцинации смещается в сторону гибкой, обновляемой модели, основанной на циркулирующих вариантах, подобно тому, как мир реагировал на сезонный грипп на протяжении многих лет.

По сообщению агентства Reuters

Источник: https://hanoimoi.vn/fda-can-nhac-vac-xin-covid-moi-nham-bien-the-xfg-972332.html