Центр внимательно следит за выполнением поставленных задач по разработке планов мониторинга, сбору образцов для проверки качества лекарственных средств, косметики и пищевых продуктов для защиты здоровья, а также осуществляет упреждающий мониторинг после инспекции после выпуска продукции в обращение. Соответственно, группам мониторинга поручаются конкретные задачи по сбору образцов каждый месяц и квартал. Объектами отбора проб и испытаний являются фармацевтические торговые и производственные компании; больница, медицинский центр; аптеки, корпоративные и частные аптеки.
Работа по отбору проб и тестированию осуществляется на основе списка приоритетных активных ингредиентов и лекарственных трав под руководством Центрального института испытаний лекарственных средств, Департамента по контролю за лекарственными средствами и Департамента здравоохранения. В основном проводятся испытания препаратов, включенных в тендерный список для поставок в больницы и медицинские центры провинции; группа препаратов, на долю которых приходится значительная доля в профилактике и лечении заболеваний; Группы лекарственных препаратов, содержащие нестабильные действующие вещества, легко подделываемые лекарственные травы, множество примесей и т. д.; Предупреждающая информация о товарах для защиты здоровья, не соответствующих стандартам качества, товарах, содержащих активные ингредиенты, не указанные в составе, заявленном Департаментом безопасности пищевых продуктов.
Кроме того, Центр регулярно и тесно сотрудничает с соответствующими ведомствами в работе по проверке и мониторингу качества лекарственных средств, косметики и продуктов питания для здоровья во всей провинции; Участвовать в внезапных проверках фармацевтической деятельности, проводимых Департаментом здравоохранения.
За последние 3 года (2022–2024) Центр выполнил и перевыполнил установленные целевые показатели плана выборочной проверки, мониторинга и испытаний; Общее количество образцов увеличилось с 945 (2022 г.) до 1256 образцов (2024 г.). В ходе проверки было установлено, что предприятия по торговле и производству лекарственных средств соблюдают требования GDP, GPP, GSP и выполняют положения по обеспечению качества лекарственных средств; Однако некоторые аптеки и аптечные пункты все еще не сотрудничают с инспекционной группой. Центр выявил некондиционные образцы и передал информацию о них в компетентные органы для обработки в соответствии с правилами. Критерии, которые не прошли испытания, были самыми разными, включая количественное определение, пределы бактериального загрязнения, запрещенные вещества в косметике (пропилпарабен, метилпарабен), вес таблетки, растворимость, содержание воды и т. д.
Для эффективного выполнения функции тестирования и контроля качества лекарственных средств, косметики и пищевых продуктов Центр постоянно уделяет особое внимание обучению и повышению квалификации всех специалистов, занимающихся тестированием; Регулярно направлять сотрудников на курсы повышения квалификации по тестированию на наркотики; Обновление новых технических приложений в области фармацевтического, косметического и пищевого анализа; Усилить обучение, специализированную подготовку кадров, последипломное обучение для удовлетворения требований к качеству человеческих ресурсов.
Научно -исследовательская деятельность определена Центром как ключевая задача. Было реализовано множество весьма актуальных тем, что помогло оптимизировать методы и сократить затраты на анализ. Типичные примеры включают: разработку метода количественного определения бактерий E. coli в продуктах питания, предназначенных для защиты здоровья; Исследования по применению метода высокоэффективной жидкостной хроматографии, качественного и количественного определения гидрохинона в косметических кремах для кожи; Исследования по разработке метода обнаружения некоторых незаконно смешанных противовоспалительных обезболивающих средств в препаратах восточной медицины с использованием тонкослойной хроматографии; Разработка метода количественного определения колиформных бактерий с использованием методов подсчета колоний в продуктах питания, предназначенных для защиты здоровья... Испытатель Нго Ле Май Куэ (заместитель руководителя отдела Центра по тестированию традиционных лекарственных средств - лекарственных трав - микробиологии) поделился: «Участие в реализации исследовательских проектов и разработка внутренних процедур для сложных показателей, таких как обнаружение запрещенных веществ или количественное определение новых активных ингредиентов, помогает нам улучшить наши возможности и освоить методы. Тем самым способствуя обеспечению того, чтобы каждый тестируемый продукт был надежным, защищая общественное здоровье».
С 2015 года в Центре действует Система менеджмента качества в соответствии со стандартами ISO/IEC 17025; с 2021 года Система менеджмента GLP (Надлежащая лабораторная практика). Ежегодно Центр проходит периодическую оценку, мониторинг и повторную оценку со стороны аккредитованных организаций.
Директор Центра Фам Тхи Хонг Оанх отметила: «В настоящее время рынок лекарственных средств, косметики и продуктов для поддержания здоровья становится все более разнообразным по видам, активным ингредиентам, а технологии производства становятся гораздо более современными и сложными». Это предъявляет более высокие требования к испытательным работам, а для того, чтобы соответствовать требованиям, необходимо вкладывать соответствующие средства в системы машин и техническое оборудование. Мы надеемся и впредь получать больше внимания и поддержки со стороны всех уровней и секторов в целях улучшения возможностей тестирования, чтобы лучше служить делу защиты здоровья людей.
Источник: https://baoquangninh.vn/giam-sat-chat-luong-san-pham-cham-soc-suc-khoe-3356694.html
Комментарий (0)